Echocardiographic Assessment of the Impact of Diabetes and Prognostic Analysis of Heart Transplantation
23 de julio de 2021 actualizado por: Xie Mingxing
A Multicenter Clinical Study of Echocardiographic Evaluation of the Impact of Diabetes and Prognostic Analysis of Heart Transplantation
The aim of this study is to evaluat the impact of diabetes on cardiac function in patients with heart transplantation by multimodal imaging and analyse their prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
This study is planed to enroll 300000 patients after heart transplantation, all the patients will be divided into 3 groups according to whether or not they have diabetes and when did they develop diabete.
Echocardiography will be used to evaluat their cardiac function.
Comparing their cardiac function and clinical information and analysing their prognosis to evaluat the impact of diabetes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients who received a heart transplant after 2015
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients who received a heart transplant after 2015
Exclusion Criteria:
- The image quality is poor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
non-diabetes group
patients who underwent heart tranplantation without diabetes
|
|
pre-transplant diabetes group
patients who underwent heart tranplantation with diabetes before the transplantation
|
|
post transplant daibetes group
patients who underwent heart tranplantation without diabetes until after the transplantation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
all-cause mortality
Periodo de tiempo: up to 2023.12
|
death from all causes
|
up to 2023.12
|
|
acute rejection
Periodo de tiempo: up to 2023.12
|
acute rejection required treatment
|
up to 2023.12
|
|
readmission
Periodo de tiempo: up to 2023.12
|
readmission from all causes
|
up to 2023.12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021 v1.00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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