PositiveLinks: Salud móvil para la cohorte de DC

Objetivo 1: Para determinar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de PL, los investigadores realizarán una investigación de métodos mixtos entre los miembros del Comité Ejecutivo de DC Cohort (un grupo de enfoque con un máximo de 20 miembros), proveedores de cada una de las clínicas participantes de DC Cohort (entrevistas individuales en profundidad con un máximo de 28 proveedores), miembros de la Comisión de Planificación Regional sobre Salud y VIH de DC (COHAH; un grupo de enfoque con un máximo de 50 miembros) y PLWH que reciben atención en cada una de las Cohortes de DC clínicas participantes (cuatro grupos focales con un máximo de 8 pacientes de la clínica en cada grupo para un total de 32; sesiones de prueba de usuario seguidas de una encuesta con un máximo de 14 pacientes de la clínica; y prueba beta precedida por una breve encuesta demográfica y seguida de una breve entrevista en profundidad y encuesta con un máximo de 14 pacientes de la clínica). Luego de las pruebas de los usuarios, los equipos de investigación y desarrollo revisarán los resultados formativos y finalizarán el conjunto óptimo de características de la aplicación para esta cohorte urbana de PLWH. Después de la prueba beta, el equipo de investigación y desarrollo revisará los resultados y realizará las modificaciones finales de la aplicación. El prototipo pasará pruebas estrictas que muestran que la aplicación está 100 % libre de errores y sin pérdida de datos. La aplicación tiene reintentos de transmisión robustos y almacenamiento en caché de datos en el teléfono durante períodos de pérdida de señal de Internet. Una vez que se restablece la conexión, todos los eventos almacenados en caché se envían automáticamente a los servidores PL en AWS (Amazon Web Services) S3 y se sincronizan. Los investigadores procederán a la prueba beta cuando pase las pruebas de confiabilidad de datos (reintentar, almacenar en caché, reenviar) con una tasa de falla del 0 %.

Para los participantes del grupo de enfoque, la entrevista y la prueba de usuario, se obtendrá el consentimiento verbalmente y se solicitará una renuncia a la documentación del consentimiento. Para los participantes de la prueba beta, se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Para el grupo de enfoque de EC, el grupo de enfoque de COHAH y las entrevistas con los proveedores, a los participantes se les enviará un enlace a una breve encuesta de REDCap antes de las actividades del estudio. Las encuestas no estarán vinculadas a sus identidades. Para los grupos de enfoque con PLWH, a los participantes también se les enviará un enlace a una breve encuesta de REDCap antes de los grupos de enfoque. Durante las sesiones de prueba de usuario, se les pedirá a los participantes que descarguen la aplicación en sus teléfonos. El equipo de estudio mostrará a los usuarios varias funciones de la aplicación y les pedirá que compartan sus impresiones. Después de las sesiones, a los probadores se les proporcionará un enlace a la encuesta de prueba de usuarios de REDCap. A los usuarios se les asignará una ID de encuesta única que se vinculará a su ID de cohorte de DC para que puedan recibir una compensación. Durante la prueba beta, se les pedirá a los participantes que asistan a una sesión de capacitación virtual donde los participantes descargarán la aplicación PositiveLinks en su teléfono inteligente personal, un miembro del equipo del estudio configurará la cuenta de la aplicación PositiveLinks de los participantes y un miembro del equipo del estudio demostrará cómo acceder a PositiveLinks y sus características.

Durante el período de prueba beta, el equipo de estudio recopilará continuamente datos paradatos o datos relacionados con el uso de la aplicación. Esto incluye la frecuencia con la que cada participante utiliza las funciones de la aplicación, así como los datos de la aplicación, como la información de contenido de las entradas y los comentarios de registro, los recordatorios y los comentarios del tablero de mensajes de la comunidad. La recopilación de datos también incluirá una entrevista de usuario virtual de 15 minutos para informar sobre el uso, los gustos y disgustos, identificar errores y brindar recomendaciones después de un mes de uso de PL. Junto con una entrevista, los participantes también completarán una encuesta rápida que cuestionará la experiencia general de los participantes con la aplicación.

Objetivo 2: El objetivo 2 implicará un ensayo clínico aleatorizado por grupos que aleatorice a los pacientes de la clínica de la cohorte DC (n=482) a PL (n=6 clínicas) o a las condiciones de atención habituales para involucrar y retener a las personas en la atención del VIH (n= 6 clínicas). Los participantes serán personas que viven con el VIH que se inscribieron previamente en la Cohorte de DC o son elegibles para inscribirse en la Cohorte de DC y tienen factores que pueden ponerlos en riesgo de retención deficiente en la atención o falta de supresión viral (p. no suprimido viralmente, no retenido en el cuidado, brecha en el cuidado >=6 meses, recién diagnosticado, etc.). Los participantes de las clínicas asignadas al azar a PL obtendrán la aplicación para teléfonos inteligentes del paciente; el personal de la clínica recibirá el portal del proveedor y la aplicación para teléfonos inteligentes del proveedor, el LMS (sistema de gestión de aprendizaje) en línea del proveedor y el RA (asociado de investigación) utilizará el sitio web administrativo para inscribir a los participantes. Los pacientes asignados al azar a PL lo usarán durante 12 meses o más; pueden optar por usarlo siempre que esté disponible durante el estudio (acceso según fecha de inscripción). Participantes de clínicas asignadas al azar a la atención habitual: los participantes de clínicas asignadas al azar a la atención habitual recibirán servicios habituales de apoyo para la adherencia a la medicación y la retención en la clínica durante 12 meses . La condición de atención habitual varía desde no tener apoyo auxiliar hasta solo administración de casos, financiamiento Ryan White y servicios integrales (apoyo para la adherencia, navegación del paciente, salud mental, abuso de sustancias, servicios dentales y bancos de alimentos). Los participantes serán evaluados al inicio, 6 meses y 12 meses para medir los resultados primarios de a) supresión viral (es decir, CV <200 copias/ml) a los 12 meses, b) Constancia de visitas (es decir, proporción de intervalos de tiempo de 4 meses en los que se realizó 1 visita de atención del VIH). completado en 1 año, y c) Retención en el cuidado (es decir, 2 citas separadas por 90 días dentro de 12 meses por HRSA-1)

Objetivo 3: Los investigadores llevarán a cabo una investigación de métodos mixtos (entrevistas en profundidad y grupos focales) guiados por el Marco consolidado para la investigación de implementación y RE-AIM para identificar los factores del sitio, el paciente, el proveedor y el sistema que son barreras y facilitadores de los procesos y resultados de la implementación en los 6 sitios asignados al azar a PL.