PositiveLinks: mHealth for DC Cohort

Mål 1: For at bestemme gennemførligheden, acceptablen og anvendeligheden af ​​PL, vil efterforskerne udføre forskning med blandede metoder blandt medlemmerne af DC Cohort Executive Committee (én fokusgruppe med maksimalt 20 medlemmer), udbydere fra hver af de deltagende DC Cohort-klinikker (individuelle dybdegående interviews med maksimalt 28 udbydere), medlemmer af DC Regional Planning Commission on Health and HIV (COHAH; én fokusgruppe med maksimalt 50 medlemmer) og PLWH, der modtager pleje i hver af DC-kohorten deltagende klinikker (fire fokusgrupper med maksimalt 8 klinikpatienter i hver gruppe for i alt 32; brugertestsessioner efterfulgt af en undersøgelse med maksimalt 14 klinikpatienter; og betatest efterfulgt af en kort demografisk undersøgelse og efterfulgt af en kort dybdegående interview og undersøgelse med maksimalt 14 klinikpatienter). Efter brugertest vil forsknings- og udviklerteams gennemgå formative resultater og færdiggøre det optimale sæt appfunktioner for denne bygruppe af PLWH. Efter betatestning vil forsknings- og udviklerteamet gennemgå resultaterne og foretage endelige appændringer. Prototypen vil bestå strenge tests, der viser, at appen er 100 % fejlfri, uden datatab. Appen har robuste transmissionsforsøg og datacaching på telefonen i perioder med internetsignaltab. Når forbindelsen er genoprettet, sendes alle cachebegivenheder automatisk til PL-serverne på AWS (Amazon Web Services) S3 og synkroniseres. Efterforskerne vil fortsætte med beta-testning, når den består en datapålidelighedstest (gentag, cache, send igen) med en fejlrate på 0 %.

For fokusgruppe-, interview- og brugertestdeltagere indhentes samtykke mundtligt, og der anmodes om afkald på dokumentation for samtykke. For beta-testdeltagere vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Til EF-fokusgruppen, COHAH-fokusgruppen og udbyderinterviews vil deltagerne få tilsendt et link til en kort REDCap-undersøgelse forud for studieaktiviteterne. Undersøgelserne vil ikke være knyttet til deres identiteter. For fokusgrupperne med PLWH vil deltagerne også få tilsendt et link til en kort REDCap-undersøgelse forud for fokusgrupperne. Under brugertestsessionerne vil deltagerne blive bedt om at downloade appen til deres telefoner. Brugere vil blive vist forskellige app-funktioner af undersøgelsesteamet og bedt om at dele deres indtryk. Efter sessionerne vil testerne få et link til REDCap brugertestundersøgelsen. Brugere vil blive tildelt et unikt undersøgelses-id, der vil blive knyttet til deres DC-kohorte-id, så de kan blive kompenseret. Under beta-testen vil deltagerne blive bedt om at deltage i en virtuel træningssession, hvor deltagerne vil downloade PositiveLinks-appen til deres personlige smartphone, et studieteammedlem vil oprette deltagernes PositiveLinks-appkonto, og et studieteammedlem vil demonstrere, hvordan man få adgang til PositiveLinks og dets funktioner.

I hele beta-testperioden vil undersøgelsesholdet løbende indsamle dataparadata eller data relateret til appbrug. Dette inkluderer den hyppighed, hvormed hver deltager bruger appfunktioner samt data i appen, såsom indholdsoplysninger fra indtjekningsposter og kommentarer, påmindelser og kommentarer til community message board. Dataindsamling vil også omfatte et 15-minutters virtuelt brugerinterview for at redegøre for brug, likes og dislikes, identificere fejl og give anbefalinger efter en måneds PL-brug. Sammen med et interview vil deltagerne også gennemføre en hurtig undersøgelse, der stiller spørgsmålstegn ved deltagernes overordnede oplevelse med appen.

Mål 2: Mål 2 vil indebære et Cluster Randomized Clinical Trial, der randomiserer DC Cohort klinikpatienter (n=482) til enten PL (n=6 klinikker) eller til de sædvanlige plejeforhold for at engagere og fastholde mennesker i HIV-pleje (n= 6 klinikker). Deltagerne vil være personer, der lever med hiv, som tidligere er tilmeldt DC-kohorten eller er berettiget til at tilmelde sig DC-kohorten og har faktorer, der kan sætte dem i fare for dårlig fastholdelse i plejen eller mangel på viral suppression (f.eks. ikke viralt undertrykt, ikke fastholdt i pleje, hul i pleje >=6 måneder, nydiagnosticeret osv.). Deltagere fra klinikker randomiseret til PL får patientens smartphone-app; klinikpersonalet vil modtage udbyderportalen og udbyderens smartphone-app, udbyderen online LMS (læringsstyringssystem), og RA (research associate) vil bruge den administrative hjemmeside til at tilmelde deltagere. Patienter randomiseret til PL vil bruge det i 12 måneder eller mere; de kan vælge at bruge det, så længe det er tilgængeligt under studiet (adgang afhængig af tilmeldingsdato). Deltagere fra klinikker, der er randomiseret til Usual Care: Deltagere fra klinikker, der er randomiseret til Usual Care, vil modtage sædvanlig klinikopbevaring og støtte til medicinoverholdelse i 12 måneder. Den sædvanlige plejetilstand spænder fra at have ingen supplerende støtte til kun sagsbehandling til Ryan White-finansiering og omfattende tjenester (tilslutningsstøtte, patientnavigation, mental sundhed, stofmisbrug, tandlægetjenester og fødevarebanker). Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder til at måle de primære resultater af a) viral suppression (dvs. VL<200 kopier/ml) efter 12 måneder, b) besøgskonstans (dvs. andel af 4-måneders tidsintervaller, hvor 1 HIV-plejebesøg var afsluttet på 1 år, og c) Fastholdelse i pleje (dvs. 2 aftaler adskilt af 90 dage inden for 12 måneder pr. HRSA-1)

Mål 3: Efterforskerne vil udføre forskning med blandede metoder (dybdegående interviews og fokusgrupper) styret af Consolidated Framework for Implementation Research og RE-AIM for at identificere sted, patient, udbyder og systemfaktorer, der er barrierer og facilitatorer af processer og resultater af implementering på de 6 steder randomiseret til PL.