PositiveLinks : mHealth pour la cohorte DC

Objectif 1 : Pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de PL, les enquêteurs mèneront des recherches sur des méthodes mixtes parmi les membres du comité exécutif de la cohorte DC (un groupe de discussion avec un maximum de 20 membres), les prestataires de chacune des cliniques participantes de la cohorte DC (entretiens individuels approfondis avec un maximum de 28 prestataires), membres de la Commission de planification régionale du DC sur la santé et le VIH (COHAH ; un groupe de discussion avec un maximum de 50 membres) et les PVVIH qui reçoivent des soins dans chacune des cohortes du DC cliniques participantes (quatre groupes de discussion avec un maximum de 8 patients de la clinique dans chaque groupe pour un total de 32 ; séances de test utilisateur suivies d'un sondage auprès d'un maximum de 14 patients de la clinique ; et test bêta précédé d'une courte enquête démographique et suivi d'un bref entretien approfondi et enquête auprès d'un maximum de 14 patients de la clinique). Après les tests utilisateurs, les équipes de recherche et de développement examineront les résultats formatifs et finaliseront l'ensemble optimal de fonctionnalités d'application pour cette cohorte urbaine de PVVIH. Après les tests bêta, l'équipe de recherche et de développement examinera les résultats et apportera les modifications finales à l'application. Le prototype passera des tests rigoureux montrant que l'application est 100% sans bogue, sans perte de données. L'application dispose de tentatives de transmission robustes et d'une mise en cache des données sur le téléphone pendant les périodes de perte de signal Internet. Une fois la connexion rétablie, tous les événements mis en cache sont automatiquement envoyés aux serveurs PL sur AWS (Amazon Web Services) S3 et sont synchronisés. Les enquêteurs procéderont aux tests bêta lorsqu'ils réussiront les tests de fiabilité des données (réessayer, mettre en cache, renvoyer) à un taux d'échec de 0 %.

Pour les participants aux groupes de discussion, aux entretiens et aux tests utilisateurs, le consentement sera obtenu verbalement et une dispense de documentation du consentement est demandée. Pour les participants aux tests bêta, un consentement éclairé écrit sera obtenu. Pour le groupe de discussion EC, le groupe de discussion COHAH et les entretiens avec les prestataires, les participants recevront un lien vers une brève enquête REDCap avant les activités de l'étude. Les sondages ne seront pas liés à leur identité. Pour les groupes de discussion avec les PVVIH, les participants recevront également un lien vers une brève enquête REDCap avant les groupes de discussion. Au cours des sessions de test utilisateur, les participants seront invités à télécharger l'application sur leur téléphone. L'équipe de l'étude présentera aux utilisateurs diverses fonctionnalités de l'application et leur demandera de partager leurs impressions. Après les sessions, les testeurs recevront un lien vers l'enquête de test utilisateur REDCap. Les utilisateurs se verront attribuer un ID d'enquête unique qui sera lié à leur ID de cohorte DC afin qu'ils puissent être rémunérés. Pendant le test bêta, les participants seront invités à assister à une session de formation virtuelle où les participants téléchargeront l'application PositiveLinks sur leur smartphone personnel, un membre de l'équipe d'étude configurera le compte de l'application PositiveLinks des participants et un membre de l'équipe d'étude montrera comment accéder à PositiveLinks et à ses fonctionnalités.

Tout au long de la période de test bêta, l'équipe chargée de l'étude collectera en continu des paradonnées de données ou des données liées à l'utilisation de l'application. Cela inclut la fréquence à laquelle chaque participant utilise les fonctionnalités de l'application ainsi que les données intégrées à l'application telles que les informations sur le contenu des entrées et commentaires d'enregistrement, les rappels et les commentaires du babillard communautaire. La collecte de données comprendra également un entretien virtuel de 15 minutes avec l'utilisateur pour débriefer l'utilisation, les goûts et les aversions, identifier les bogues et fournir des recommandations après un mois d'utilisation de PL. En plus d'une entrevue, les participants rempliront également une enquête rapide qui interrogera l'expérience globale des participants avec l'application.

Objectif 2 : L'objectif 2 impliquera un essai clinique randomisé en grappes qui randomise les patients de la clinique de la cohorte DC (n = 482) vers PL (n = 6 cliniques) ou vers les conditions de soins habituelles pour engager et retenir les personnes dans les soins du VIH (n = 6 cliniques). Les participants seront des personnes vivant avec le VIH qui ont déjà été inscrites dans la cohorte DC ou qui sont éligibles pour s'inscrire dans la cohorte DC et qui présentent des facteurs susceptibles de les exposer à un risque de mauvaise rétention dans les soins ou d'absence de suppression virale (par ex. non viralement supprimé, non retenu dans les soins, intervalle de soins >= 6 mois, nouvellement diagnostiqué, etc.). Les participants des cliniques randomisés en PL recevront l'application pour smartphone du patient ; le personnel de la clinique recevra le portail du fournisseur et l'application pour smartphone du fournisseur, le LMS en ligne du fournisseur (système de gestion de l'apprentissage) et l'AR (associé de recherche) utiliseront le site Web administratif pour inscrire les participants. Les patients randomisés pour PL l'utiliseront pendant 12 mois ou plus ; ils peuvent choisir de l'utiliser tant qu'il est disponible pendant l'étude (accès en fonction de la date d'inscription). Participants des cliniques randomisés aux soins habituels : les participants des cliniques randomisés aux soins habituels recevront les services habituels de maintien en clinique et de soutien à l'observance des médicaments pendant 12 mois . Les conditions de soins habituelles vont de l'absence de soutien auxiliaire à la gestion de cas uniquement, au financement de Ryan White et à des services complets (soutien à l'observance, navigation des patients, santé mentale, toxicomanie, services dentaires et banques alimentaires). Les participants seront évalués au départ, 6 mois et 12 mois pour mesurer les résultats primaires de a) la suppression virale (c.-à-d., CV<200 copies/ml) à 12 mois, b) la constance des visites (c.-à-d. la proportion d'intervalles de temps de 4 mois au cours desquels 1 visite de soins pour le VIH a été terminé en 1 an, et c) Maintien en soins (c'est-à-dire 2 rendez-vous séparés de 90 jours en 12 mois par HRSA-1)

Objectif 3 : Les enquêteurs mèneront des recherches à méthodes mixtes (entretiens approfondis et groupes de discussion) guidées par le Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre et RE-AIM pour identifier les facteurs liés au site, au patient, au prestataire et au système qui sont des obstacles et des facilitateurs des processus et résultats de la mise en œuvre sur les 6 sites randomisés en PL.