PositiveLinks: mHealth para coorte DC

Objetivo 1: Para determinar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do PL, os investigadores conduzirão pesquisas de métodos mistos entre os membros do Comitê Executivo da Coorte DC (um grupo focal com no máximo 20 membros), provedores de cada uma das clínicas participantes da Coorte DC (entrevistas individuais em profundidade com um máximo de 28 provedores), membros da Comissão de Planejamento Regional de Saúde e HIV de DC (COHAH; um grupo focal com um máximo de 50 membros) e PLWH que recebem atendimento em cada uma das Coortes de DC clínicas participantes (quatro grupos focais com um máximo de 8 pacientes clínicos em cada grupo para um total de 32; sessões de teste do usuário seguidas por uma pesquisa com um máximo de 14 pacientes clínicos; e teste beta precedido por uma breve pesquisa demográfica e seguido por um breve entrevista aprofundada e pesquisa com um máximo de 14 pacientes clínicos). Após o teste do usuário, as equipes de pesquisa e desenvolvimento revisarão os resultados formativos e finalizarão o conjunto ideal de recursos do aplicativo para este grupo urbano de PVHS. Após o teste beta, a equipe de pesquisa e desenvolvedor analisará os resultados e fará as modificações finais no aplicativo. O protótipo passará por testes rigorosos, mostrando que o aplicativo é 100% livre de bugs, sem perda de dados. O aplicativo possui novas tentativas de transmissão robustas e armazenamento em cache de dados no telefone durante períodos de perda de sinal da Internet. Depois que a conexão é restaurada, todos os eventos em cache são enviados automaticamente para os servidores PL no AWS (Amazon Web Services) S3 e são sincronizados. Os investigadores passarão para o teste beta quando passar no teste de confiabilidade dos dados (repetir, armazenar em cache, reenviar) com uma taxa de falha de 0%.

Para os participantes do grupo focal, entrevista e teste de usuário, o consentimento será obtido verbalmente e uma renúncia de documentação de consentimento será solicitada. Para os participantes do teste beta, será obtido consentimento informado por escrito. Para o grupo focal do CE, grupo focal COHAH e entrevistas com provedores, os participantes receberão um link para uma breve pesquisa do REDCap antes das atividades do estudo. As pesquisas não serão vinculadas às suas identidades. Para os grupos focais com PLWH, os participantes também receberão um link para uma breve pesquisa do REDCap antes dos grupos focais. Durante as sessões de teste do usuário, os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo em seus telefones. Os usuários verão vários recursos do aplicativo pela equipe de estudo e serão solicitados a compartilhar suas impressões. Após as sessões, os testadores receberão um link para a pesquisa de teste do usuário REDCap. Os usuários receberão um ID de pesquisa exclusivo que será vinculado ao ID de coorte DC para que possam ser compensados. Durante o teste beta, os participantes serão convidados a participar de uma sessão de treinamento virtual em que baixarão o aplicativo PositiveLinks em seu smartphone pessoal, um membro da equipe de estudo configurará a conta do aplicativo PositiveLinks dos participantes e um membro da equipe de estudo demonstrará como acesse o PositiveLinks e suas funcionalidades.

Durante o período de teste beta, a equipe de estudo coletará continuamente paradados de dados ou dados relacionados ao uso do aplicativo. Isso inclui a frequência com que cada participante usa os recursos do aplicativo, bem como dados no aplicativo, como informações de conteúdo de entradas e comentários de check-in, lembretes e comentários do quadro de mensagens da comunidade. A coleta de dados também incluirá uma entrevista virtual de 15 minutos com o usuário para avaliar o uso, gostos e desgostos, identificar bugs e fornecer recomendações após um mês de uso do PL. Juntamente com uma entrevista, os participantes também responderão a uma pesquisa rápida que questionará a experiência geral dos participantes com o aplicativo.

Objetivo 2: O objetivo 2 implicará um Ensaio Clínico Randomizado Clusterizado que randomiza os pacientes da clínica de Coorte DC (n=482) para PL (n=6 clínicas) ou para as condições usuais de atendimento para envolver e reter pessoas em tratamento de HIV (n= 6 clínicas). Os participantes serão pessoas vivendo com HIV que foram previamente inscritas na Coorte DC ou são elegíveis para se inscrever na Coorte DC e têm fatores que podem colocá-las em risco de má retenção nos cuidados ou falta de supressão viral (por exemplo, não suprimido viralmente, não retido nos cuidados, lacuna nos cuidados >= 6 meses, recém-diagnosticado, etc.). Os participantes de clínicas randomizadas para PL receberão o aplicativo de smartphone do paciente; a equipe clínica receberá o portal do provedor e o aplicativo para smartphone do provedor, o LMS online do provedor (sistema de gerenciamento de aprendizado) e o RA (associado de pesquisa) usará o site administrativo para inscrever os participantes. Os pacientes randomizados para PL irão usá-lo por 12 meses ou mais; podem optar por utilizá-lo desde que estejam disponíveis durante o estudo (acesso dependente da data de inscrição). Participantes de clínicas randomizadas para Cuidados Usuais: Os participantes de clínicas randomizadas para Cuidados Usuais receberão retenção clínica usual e serviços de apoio à adesão à medicação por 12 meses. A condição de atendimento usual varia de não ter suporte auxiliar a apenas gerenciamento de caso, financiamento Ryan White e serviços abrangentes (suporte de adesão, navegação do paciente, saúde mental, abuso de substâncias, serviços odontológicos e bancos de alimentos). Os participantes serão avaliados na linha de base, 6 meses e 12 meses para medir os resultados primários de a) supressão viral (ou seja, VL <200 cópias/ml) em 12 meses, b) constância de visitas (ou seja, proporção de intervalos de 4 meses em que 1 visita de tratamento de HIV foi concluído em 1 ano, e c) Retenção no atendimento (ou seja, 2 consultas separadas por 90 dias em 12 meses por HRSA-1)

Objetivo 3: Os investigadores conduzirão pesquisas de métodos mistos (entrevistas aprofundadas e grupos focais) guiadas pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação e RE-AIM para identificar fatores do local, paciente, provedor e sistema que são barreiras e facilitadores de processos e resultados da implementação nos 6 locais randomizados para PL.