PositiveLinks: mHealth per DC Cohort

Obiettivo 1: per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità del PL, i ricercatori condurranno ricerche con metodi misti tra i membri del Comitato esecutivo della coorte DC (un focus group con un massimo di 20 membri), i fornitori di ciascuna delle cliniche partecipanti alla coorte DC (interviste approfondite individuali con un massimo di 28 fornitori), membri della Commissione di pianificazione regionale DC su salute e HIV (COHAH; un focus group con un massimo di 50 membri) e PLWH che ricevono assistenza presso ciascuna delle coorti DC cliniche partecipanti (quattro focus group con un massimo di 8 pazienti clinici in ciascun gruppo per un totale di 32; sessioni di test utente seguite da un sondaggio con un massimo di 14 pazienti clinici; e beta testing preceduto da una breve indagine demografica e seguita da una breve intervista in profondità e sondaggio con un massimo di 14 pazienti clinici). Dopo i test degli utenti, i team di ricerca e sviluppatori esamineranno i risultati formativi e finalizzeranno il set ottimale di funzionalità dell'app per questa coorte urbana di PLWH. Dopo il beta test, il team di ricerca e sviluppo esaminerà i risultati e apporterà le modifiche finali all'app. Il prototipo supererà test rigorosi dimostrando che l'app è priva di bug al 100%, senza perdita di dati. L'app ha robusti tentativi di trasmissione e memorizzazione nella cache dei dati sul telefono durante i periodi di perdita del segnale Internet. Una volta ripristinata la connessione, tutti gli eventi memorizzati nella cache vengono inviati automaticamente ai server PL su AWS (Amazon Web Services) S3 e vengono sincronizzati. Gli investigatori procederanno al beta test quando supera il test di affidabilità dei dati (riprova, cache, reinvio) con un tasso di errore dello 0%.

Per i partecipanti al focus group, al colloquio e al test utente, il consenso sarà ottenuto verbalmente ed è richiesta una rinuncia alla documentazione del consenso. Per i partecipanti al beta test, sarà ottenuto il consenso informato scritto. Per il focus group EC, il focus group COHAH e le interviste ai fornitori, ai partecipanti verrà inviato un collegamento a un breve sondaggio REDCap prima delle attività di studio. I sondaggi non saranno collegati alle loro identità. Per i focus group con PLWH, ai partecipanti verrà anche inviato un collegamento a un breve sondaggio REDCap prima dei focus group. Durante le sessioni di test utente, ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app sui loro telefoni. Agli utenti verranno mostrate varie funzionalità dell'app dal team di studio e verrà chiesto di condividere le proprie impressioni. Dopo le sessioni, ai tester verrà fornito un collegamento al sondaggio sui test degli utenti REDCap. Agli utenti verrà assegnato un ID sondaggio univoco che verrà collegato al loro ID coorte DC in modo che possano essere compensati. Durante il beta test, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione di formazione virtuale in cui i partecipanti scaricheranno l'app PositiveLinks sul proprio smartphone personale, un membro del team di studio creerà l'account dell'app PositiveLinks dei partecipanti e un membro del team di studio dimostrerà come accedere a PositiveLinks e alle sue funzionalità.

Durante il periodo di beta testing, il team di studio raccoglierà continuamente dati paradati o dati relativi all'utilizzo dell'app. Ciò include la frequenza con cui ogni partecipante utilizza le funzionalità dell'app, nonché i dati in-app come le informazioni sui contenuti delle voci e dei commenti di check-in, i promemoria e i commenti della bacheca dei messaggi della community. La raccolta dei dati includerà anche un colloquio virtuale di 15 minuti con l'utente per il debriefing sull'utilizzo, i Mi piace e i Non mi piace, identificare i bug e fornire consigli dopo un mese di utilizzo di PL. Insieme a un'intervista, i partecipanti completeranno anche un breve sondaggio che metterà in discussione l'esperienza complessiva dei partecipanti con l'app.

Obiettivo 2: L'obiettivo 2 comporterà una sperimentazione clinica randomizzata a grappolo che randomizzi i pazienti della clinica della coorte DC (n=482) a PL (n=6 cliniche) o alle normali condizioni di cura per coinvolgere e trattenere le persone nella cura dell'HIV (n= 6 cliniche). I partecipanti saranno persone che vivono con l'HIV che sono state precedentemente arruolate nella coorte DC o che sono idonee a iscriversi alla coorte DC e presentano fattori che potrebbero metterle a rischio di scarsa permanenza in cura o mancanza di soppressione virale (ad es. non soppresso viralmente, non mantenuto in cura, gap nella cura >=6 mesi, nuova diagnosi, ecc.). I partecipanti delle cliniche randomizzate a PL riceveranno l'app per smartphone del paziente; il personale della clinica riceverà il portale del fornitore e l'app per smartphone del fornitore, l'LMS online del fornitore (sistema di gestione dell'apprendimento) e la RA (associato alla ricerca) utilizzerà il sito Web amministrativo per iscrivere i partecipanti. I pazienti randomizzati a PL lo useranno per 12 mesi o più; possono scegliere di usarlo fintanto che è disponibile durante lo studio (l'accesso dipende dalla data di iscrizione). Partecipanti provenienti da cliniche randomizzate a Usual Care: i partecipanti provenienti da cliniche randomizzate a Usual Care riceveranno i consueti servizi di supporto per la ritenzione clinica e l'aderenza ai farmaci per 12 mesi . La normale condizione di assistenza va dall'assenza di supporto accessorio alla sola gestione del caso, al finanziamento di Ryan White e ai servizi completi (supporto per l'aderenza, navigazione del paziente, salute mentale, abuso di sostanze, servizi dentistici e banche alimentari). I partecipanti saranno valutati al basale, 6 mesi e 12 mesi per misurare gli esiti primari di a) soppressione virale (ovvero, VL<200 copie/ml) a 12 mesi, b) costanza della visita (ovvero, percentuale di intervalli di tempo di 4 mesi in cui è stata effettuata 1 visita di assistenza per l'HIV completato in 1 anno, e c) Conservazione in cura (ovvero, 2 appuntamenti separati da 90 giorni entro 12 mesi per HRSA-1)

Obiettivo 3: i ricercatori condurranno una ricerca con metodi misti (interviste approfondite e focus group) guidati dal Consolidated Framework for Implementation Research e RE-AIM per identificare i fattori del sito, del paziente, del fornitore e del sistema che sono barriere e facilitatori dei processi e risultati dell'implementazione nei 6 siti randomizzati a PL.