PositiveLinks: mHealth pro DC kohortu

Cíl 1: K určení proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti PL provedou výzkumníci výzkum smíšených metod mezi členy výkonného výboru kohorty DC (jedna fokusní skupina s maximálně 20 členy), poskytovateli z každé z klinik účastnících se kohorty DC (individuální hloubkové rozhovory s maximálně 28 poskytovateli), členy Regionální plánovací komise DC pro zdraví a HIV (COHAH; jedna ohnisková skupina s maximálně 50 členy) a PLWH, kteří dostávají péči v každé kohortě DC zúčastněné kliniky (čtyři ohniskové skupiny s maximálně 8 klinickými pacienty v každé skupině, celkem 32; uživatelské testovací sezení následované průzkumem s maximálně 14 klinickými pacienty; a beta testování, kterému předchází krátký demografický průzkum a po něm následuje krátký hloubkový rozhovor a průzkum s maximálně 14 pacienty kliniky). Po uživatelském testování výzkumné a vývojářské týmy zhodnotí formativní výsledky a dokončí optimální sadu funkcí aplikace pro tuto městskou kohortu PLWH. Po testování beta verze výzkumný a vývojářský tým zkontroluje výsledky a provede konečné úpravy aplikace. Prototyp projde přísným testováním, které ukáže, že aplikace je 100% bez chyb, bez ztráty dat. Aplikace má robustní opakování přenosu a ukládání dat do mezipaměti v telefonu během období ztráty internetového signálu. Jakmile je připojení obnoveno, všechny události uložené v mezipaměti jsou automaticky odeslány na servery PL na AWS (Amazon Web Services) S3 a jsou synchronizovány. Vyšetřovatelé přistoupí k beta testování, když projde testováním spolehlivosti dat (opakování, mezipaměť, opětovné odeslání) s 0% mírou selhání.

U účastníků ohniskové skupiny, rozhovoru a uživatelského testování bude souhlas získán ústně a je požadováno zřeknutí se dokumentace souhlasu. Pro účastníky beta-testování bude získán písemný informovaný souhlas. Pro cílovou skupinu EK, cílovou skupinu COHAH a rozhovory s poskytovateli bude účastníkům zaslán odkaz na krátký průzkum REDCap před zahájením studijních aktivit. Průzkumy nebudou spojeny s jejich identitou. U fokusních skupin s PLWH bude účastníkům také zaslán odkaz na krátký průzkum REDCap před fokusními skupinami. Během uživatelského testování budou účastníci požádáni, aby si aplikaci stáhli do svých telefonů. Uživatelům studijní tým ukáže různé funkce aplikace a požádá o sdílení svých dojmů. Po sezení bude testerům poskytnut odkaz na průzkum uživatelského testování REDCap. Uživatelům bude přiděleno jedinečné ID průzkumu, které bude propojeno s jejich ID kohorty DC, aby mohli být kompenzováni. Během beta testování budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili virtuálního školení, kde si účastníci stáhnou aplikaci PositiveLinks do svého osobního smartphonu, člen studijního týmu nastaví účastníkům účet aplikace PositiveLinks a člen studijního týmu předvede, jak přístup k PositiveLinks a jeho funkcím.

Během období beta testování bude studijní tým průběžně shromažďovat datová paradata nebo data související s používáním aplikace. To zahrnuje frekvenci, s jakou každý účastník používá funkce aplikace, stejně jako data v aplikaci, jako jsou informace o obsahu ze záznamů o přihlášení a komentářů, připomenutí a komentářů na nástěnce komunity. Shromažďování dat bude také zahrnovat 15minutový virtuální rozhovor s uživatelem, který bude po jednom měsíci používání PL vysvětlovat používání, hodnocení líbí a nelíbí, identifikuje chyby a poskytuje doporučení. Spolu s rozhovorem účastníci také vyplní rychlý průzkum, který se bude účastníkům ptát na celkovou zkušenost s aplikací.

Cíl 2: Cíl 2 bude zahrnovat klastrovou randomizovanou klinickou studii, která randomizuje pacienty z DC kohorty na klinikách (n=482) buď do PL (n=6 klinik), nebo do obvyklých podmínek péče pro zapojení a udržení lidí v péči o HIV (n= 6 klinik). Účastníky budou osoby žijící s HIV, které byly dříve zapsány do kohorty DC nebo jsou způsobilé se zapsat do kohorty DC a mají faktory, které je mohou vystavit riziku špatného udržení v péči nebo nedostatečné virové suprese (např. není virově potlačeno, není ponecháno v péči, mezera v péči >=6 měsíců, nově diagnostikovaná atd.). Účastníci z klinik randomizovaných do PL získají aplikaci pro chytré telefony pacientů; Zaměstnanci kliniky obdrží portál poskytovatele a aplikaci pro chytré telefony poskytovatele, online LMS poskytovatele (systém řízení výuky) a RA (výzkumný pracovník) použije administrativní webovou stránku k registraci účastníků. Pacienti randomizovaní do PL jej budou používat po dobu 12 měsíců nebo déle; mohou se rozhodnout jej používat, dokud bude během studia k dispozici (přístup závisí na datu zápisu). Účastníci z klinik randomizovaných do Obvyklé péče: Účastníkům z klinik randomizovaných do Obvyklé péče budou po dobu 12 měsíců poskytovány obvyklé kliniky retence a dodržování léků. Obvyklé podmínky péče se pohybují od absence doplňkové podpory přes pouze case management až po financování Ryan White a komplexní služby (podpora přilnavosti, navigace pacienta, duševní zdraví, zneužívání návykových látek, stomatologické služby a potravinové banky). Účastníci budou posouzeni na začátku, 6 měsíce a 12 měsíců pro měření primárních výsledků a) virové suprese (tj. VL<200 kopií/ml) po 12 měsících, b) stálosti návštěv (tj. podílu 4měsíčních časových intervalů, ve kterých byla 1 návštěva péče o HIV dokončeno za 1 rok a c) setrvání v péči (tj. 2 schůzky oddělené 90 dny během 12 měsíců na HRSA-1)

Cíl 3: Vyšetřovatelé provedou výzkum smíšenými metodami (hloubkové rozhovory a fokusní skupiny) vedený Konsolidovaným rámcem pro implementační výzkum a RE-AIM, aby identifikovali faktory místa, pacienta, poskytovatele a systému, které jsou překážkami a facilitátory procesů a výsledky implementace na 6 lokalitách randomizovaných do PL.