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Dos estudios para pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable que prueban un tratamiento menos intenso para pacientes con un puntaje de riesgo genético bajo y prueban un tratamiento más intenso para pacientes con un puntaje de riesgo genético más alto

14 de agosto de 2026 actualizado por: NRG Oncology

Ensayos aleatorizados paralelos de fase III de cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable estratificado de riesgo genómico: evaluación de ensayos clínicos de desintensificación e intensificación (GUIDANCE)

Este ensayo de fase III utiliza la puntuación de riesgo de Decipher para guiar la intensificación (para un mayor riesgo del gen Decipher) o la desintensificación (para un riesgo bajo del gen Decipher) del tratamiento para adaptar mejor las terapias a la agresividad del cáncer de un paciente individual. La puntuación de riesgo de Decipher evalúa un tumor de cáncer de próstata por su potencial de propagación. En pacientes con puntuaciones de riesgo bajas, este ensayo compara la radioterapia sola con el tratamiento habitual de radioterapia y terapia hormonal (terapia de privación de andrógenos). La radioterapia utiliza rayos X o partículas de alta energía para destruir las células tumorales y reducir los tumores. La terapia de privación de andrógenos bloquea la producción o interfiere con la acción de las hormonas sexuales masculinas como la testosterona, que desempeña un papel en el desarrollo del cáncer de próstata. Dar tratamiento de radiación solo puede ser lo mismo que el enfoque habitual para controlar el cáncer y evitar que se propague, mientras se evitan los efectos secundarios asociados con la terapia hormonal. En pacientes con mayor riesgo del gen Decipher, este ensayo compara la adición de darolutamida al tratamiento habitual con radioterapia y terapia hormonal con el tratamiento habitual. Darolutamida bloquea las acciones de los andrógenos (p. testosterona) en las células tumorales y en el cuerpo. La adición de darolutamida al tratamiento habitual puede controlar mejor el cáncer y evitar que se propague.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si los hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable (UIR) de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y riesgo genómico Decipher más bajo (puntuación de Decipher < 0,40) tratados con radioterapia (RT) sola en lugar de 6 meses de terapia de privación de andrógenos (ADT) ) + RT experimentan una tasa no inferior de metástasis a distancia. (Estudio de desintensificación) II. Determinar si los hombres con cáncer de próstata NCCN UIR que tienen un riesgo genómico más alto (puntuación de Decipher >= 0,40) tendrán una supervivencia sin metástasis superior mediante la intensificación del tratamiento con darolutamida añadido al estándar de RT más 6 meses ADT. (Estudio de intensificación)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la supervivencia general (SG) entre la atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

II. Comparar el tiempo hasta el fracaso del antígeno prostático específico (PSA) entre la atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

tercero Comparar la supervivencia libre de metástasis (MFS) basada en imágenes convencionales entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la intervención de desintensificación (RT sola).

IV. Comparar SLM basado en imágenes convencionales o moleculares entre las intervenciones de atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

V. Comparar la incidencia acumulada de falla locorregional basada en imágenes convencionales y/o biopsia entre el tratamiento estándar (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida) intervenciones.

VI. Comparar la incidencia acumulada de metástasis a distancia basada en imágenes convencionales entre el tratamiento estándar (RT más 6 meses de ADT) y la intervención de intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

VIII. Comparar la incidencia acumulada de metástasis a distancia basada en imágenes convencionales y/o moleculares entre el tratamiento estándar (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida) intervenciones.

VIII. Comparar la mortalidad específica por cáncer de próstata entre la atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

IX. Comparar la calidad de vida relacionada con la sexualidad y las hormonas, según lo medido por el Compuesto 26 del Índice de Cáncer de Próstata Expandido (EPIC), entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida) intervenciones.

X. Comparar la fatiga, medida por el instrumento Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS), entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida) intervenciones.

XI. Comparar la cognición, medida por la subescala de habilidades cognitivas percibidas de la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACT-Cog), entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o intervenciones de intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Comparar los cambios en los marcadores cardiometabólicos, incluidos el índice de masa corporal, los lípidos, la glucosa en sangre, el conteo sanguíneo completo (CBC), el panel metabólico integral (CMP) y la hemoglobina (Hgb) A1c, entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

II. Comparar la supervivencia libre de falla del PSA con testosterona sin castrar y sin terapias adicionales entre el tratamiento estándar (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida). ) intervenciones.

tercero Comparar la incidencia acumulada de falla locorregional basada en imágenes convencionales y/o moleculares entre el tratamiento estándar (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o la intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida) intervenciones.

IV. Comparar el cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) entre la atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y las intervenciones de desintensificación (RT sola) o intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

V. Comparar la calidad de vida relacionada con la función intestinal y urinaria, según lo medido por el Índice de Cáncer de Próstata Expandido Compuesto-26 (EPIC), entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT solo ) o intervenciones de intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

VI. Comparar el tiempo de recuperación de testosterona (definido como T > 200 ng/dl) entre las intervenciones de atención estándar (RT más 6 meses de ADT) y de intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

VIII. Comparar los servicios de salud, medidos por la Escala europea de calidad de vida de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L), entre el estándar de atención (RT más 6 meses de ADT) y la desintensificación (RT sola) o intervenciones de intensificación (RT más 6 meses de ADT más darolutamida).

VIII. Desarrollar y evaluar un algoritmo de aprendizaje automático/inteligencia artificial para la planificación y/o garantía de calidad de la radioterapia.

IX. Para realizar futuros estudios correlativos traslacionales utilizando datos biológicos, resultados de Decipher y resultados clínicos.

CONTORNO:

ESTUDIO DE DESINTENSIFICACIÓN: Los pacientes con una puntuación de Decipher < 0,40 se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: los pacientes se someten a RT utilizando un régimen reconocido (2 a 3 días a la semana o 5 días a la semana durante 2 a 11 semanas) en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes se someten a RT como el Brazo I. Los pacientes también reciben ADT que consiste en leuprolida, goserelina, buserelina, histrelina, triptorelina, degarelix o relugolix a discreción del médico tratante, durante 6 meses en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable . Los pacientes también pueden recibir bicalutamida o flutamida durante 0, 30 o 180 días.

ESTUDIO DE INTENSIFICACIÓN: Los pacientes con una puntuación de Decipher >= 0,40 se aleatorizan a 1 de 2 brazos.

BRAZO III: Los pacientes reciben tratamiento como en el Brazo II.

BRAZO IV: Los pacientes reciben RT y ADT como en el Brazo II. Los pacientes también reciben darolutamida por vía oral (PO) dos veces al día (BID). El tratamiento se repite cada 90 días hasta por 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2050

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
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      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
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        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale
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        • Arizona Center for Cancer Care-Surprise
    • Arkansas
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        • City of Hope Corona
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      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
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        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
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        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
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      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
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        • Providence Queen of The Valley
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
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        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
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        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
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        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
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      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
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        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
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        • City of Hope Upland
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        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
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        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
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      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
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        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • UM Capital Region Medical Center
      • Ocean Pines, Maryland, Estados Unidos, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
        • Beverly Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
        • Lahey Clinic Peabody
      • Winchester, Massachusetts, Estados Unidos, 01890
        • Beth Israel Deaconess Medical Center/Winchester Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Veteran's Administration Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Egg Harbor, New Jersey, Estados Unidos, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Jersey City Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Mount Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
        • Cooper CyberKnife Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Greenlawn, New York, Estados Unidos, 11740
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Duke Cancer Center Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27614
        • UNC Health Cancer Care Wakefield
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
        • Yolanda G Barco Oncology Institute
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Cancer Center-Washington
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29505
        • MUSC Health Florence Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Okatie, South Carolina, Estados Unidos, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton, Wisconsin, Estados Unidos, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patológicamente (histológico o citológico) probado de adenocarcinoma de próstata dentro de los 270 días anteriores al registro

  • Cáncer de próstata de riesgo intermedio desfavorable, definido como tener TODOS los siguientes criterios enumerados:

    • Tiene al menos un factor de riesgo intermedio (IRF):

      • PSA 10-20 ng/mL
      • Etapa clínica T2b-c (examen rectal digital [DRE] y/o imágenes) por el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) 8.ª edición
      • Puntuación de Gleason 7 (Gleason 3+4 o 4+3 [Grupo de grado 2-3 de la Sociedad Internacional de Patología Urológica (ISUP)])

    • Tiene UNO o más de los siguientes designadores de riesgo intermedio 'desfavorable':

      • > 1 fracción de reticulocitos inmaduros (IRF)
      • Gleason 4+3=7 (ISUP Grado Grupo 3)

      • >= 50% de núcleos de biopsia positivos

        • Las biopsias pueden incluir muestras "sextantes" de las regiones derecha/izquierda de la próstata, a menudo etiquetadas como base, glándula media y vértice. Todos estos núcleos de biopsia 'sextantes' deben contarse. Los hombres también pueden someterse a un muestreo "dirigido" de las lesiones prostáticas (guiado por resonancia magnética, ecografía u otros enfoques). Una lesión específica de la que se realiza una biopsia más de una vez y demuestra cáncer (independientemente de la cantidad de núcleos específicos involucrados) debe contarse como un único núcleo positivo adicional muestreado y positivo. En casos de incertidumbre, cuente el muestreo de biopsia como núcleo(s) sextante(s)
    • Ausencia de características de alto riesgo.

  • Etapa apropiada para el ingreso al estudio según el siguiente estudio de diagnóstico:

    • Historial/examen físico dentro de los 120 días anteriores al registro;
    • Imágenes óseas negativas (M0) dentro de los 120 días anteriores al registro; Nota: Se permiten la gammagrafía ósea con Tc-99m o la tomografía por emisión de positrones (PET) con fluoruro de sodio (NaF). Se permiten resultados equívocos de la gammagrafía ósea si las radiografías simples, la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética nuclear (RMN) son negativas para la metástasis en los sitios en cuestión. Si bien una PET negativa con fluciclovina, colina o antígeno prostático específico de membrana (PSMA) puede considerarse un sustituto aceptable de las imágenes óseas, cualquier hallazgo sospechoso debe confirmarse y correlacionarse con imágenes convencionales (gammagrafía ósea con Tc-99m, NaF PET, CT, X -ray, o MRI) para determinar la elegibilidad basada en las últimas modalidades (por ejemplo, M0 basado en modalidades de imágenes convencionales)
    • Ganglios linfáticos clínicamente negativos (N0) según lo establecido por imágenes convencionales (TC o RM pélvica +/- abdominal), dentro de los 120 días anteriores al registro. Los pacientes con ganglios linfáticos dudosos o equívocos por imagen son elegibles si los ganglios miden = < 1,0 cm en el eje corto y/o si la biopsia es negativa.

Nota: Si bien una TEP negativa con fluciclovina, colina o antígeno prostático específico de membrana (PSMA) puede considerarse un sustituto aceptable de las imágenes pélvicas, cualquier hallazgo sospechoso debe confirmarse mediante imágenes convencionales (TC, RM o biopsia). Si los hallazgos no cumplen con los criterios patológicos basados ​​en las últimas modalidades (p. ganglio =< 10 mm en eje corto, biopsia negativa), el paciente seguirá siendo elegible

  • Edad >= 18
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2 dentro de los 120 días anteriores al registro
  • Nivel de testosterona sin castrar (> 50 ng/dL) dentro de los 120 días anteriores al registro
  • Neutrófilo absoluto >= 1000 células/mm^3 (dentro de los 120 días anteriores al registro)
  • Hemoglobina >= 8.0 g/dL, independiente de transfusión y/o factores de crecimiento (dentro de los 120 días previos al registro)
  • Recuento de plaquetas >= 100 000 células/mm^3 independientemente de la transfusión y/o factores de crecimiento (dentro de los 120 días anteriores al registro)

  • Aclaramiento de creatinina (CrCl) >= 30 mL/min estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault (dentro de los 120 días previos al registro)

    • Para los pacientes afroamericanos específicamente cuya función renal no se considera adecuada según la fórmula anterior, se debe usar una fórmula alternativa que tenga en cuenta la raza (fórmula CKD-EPI de la Colaboración de Epidemiología de Enfermedades Renales Crónicas) para calcular la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) relacionada. con un factor de corrección para el aclaramiento de creatinina de la raza afroamericana para la elegibilidad del ensayo, donde GFR >= 30 ml/min/1,73 m^2 se considerará adecuado
  • Bilirrubina total: 1,5 =< límite superior normal institucional (LSN) (dentro de los 120 días anteriores al registro) (Nota: en sujetos con síndrome de Gilbert, si la bilirrubina total es > 1,5 x LSN, mida la bilirrubina directa e indirecta. Si la bilirrubina directa es inferior o igual a 1,5 x ULN, el sujeto es elegible)
  • Aspartato aminotransferasa (AST)(transaminasa glutámico-oxalacética sérica [SGOT]) y alanina aminotransferasa (ALT)(glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]): =< 2,5 x ULN institucional (dentro de los 120 días anteriores al registro)
  • Los pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben una terapia antirretroviral efectiva con carga viral indetectable dentro de los 6 meses son elegibles para este ensayo; Nota: No se requiere la prueba del VIH para ser elegible para este protocolo.

  • Para los pacientes con evidencia de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB), la carga viral del VHB debe ser indetectable con la terapia de supresión, si está indicada.

    • Nota: La prueba positiva conocida para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBV sAg) que indica una infección aguda o crónica haría que el paciente no fuera elegible a menos que la carga viral se vuelva indetectable con la terapia de supresión. Los pacientes que son inmunes a la hepatitis B (anticuerpos de superficie anti-Hepatitis B positivos) son elegibles (p. pacientes inmunizados contra la hepatitis B)

  • Los pacientes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) deben haber sido tratados y curados. Para los pacientes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, son elegibles si tienen una carga viral del VHC indetectable.

    • Nota: La prueba positiva conocida para el ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (ARN del VHC) que indica una infección aguda o crónica haría que el paciente no fuera elegible a menos que la carga viral se vuelva indetectable con la terapia de supresión
  • El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio y, para los pacientes tratados en los Estados Unidos (EE. UU.), una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía radical previa (prostatectomía) o cualquier forma de ablación con intención curativa, ya sea focal o de toda la glándula (p. ej., criocirugía, ultrasonido enfocado de alta intensidad [HIFU], ablación térmica con láser, etc.) para el cáncer de próstata
  • Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica (M1)
  • Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años. No se permiten antecedentes o diagnóstico actual de malignidad hematológica
  • Radioterapia previa en la región de la próstata/pelvis que daría lugar a la superposición de campos de radioterapia
  • Orquiectomía bilateral previa
  • Terapia hormonal previa, como agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) (por ejemplo, leuprolida, goserelina, buserelina, triptorelina) o antagonistas de la LHRH (por ejemplo, degarelix), antiandrógenos (p. ej., flutamida, bicalutamida, acetato de ciproterona). No se permite el ADT iniciado antes del registro del estudio
  • Se permite el uso previo de inhibidores de la 5-alfa-reductasa, sin embargo, debe suspenderse antes de la inscripción en el estudio con al menos un período de lavado de 30 días antes de la medición y el registro de PSA del estudio de referencia
  • terapia de reemplazo de testosterona activa; cualquier terapia de reemplazo debe suspenderse al menos 30 días antes del registro

  • Comorbilidad grave y activa definida de la siguiente manera:

    • Angina grave o inestable actual;
    • Clasificación funcional III/IV de la New York Heart Association (Nota: los pacientes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación de riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación funcional de la New York Heart Association)
    • Antecedentes de cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en este estudio.
  • Incapacidad para tragar pastillas orales.

  • Características de alto riesgo, que incluyen cualquiera de las siguientes:

    • Gleason 8-10 [Grupo de grado ISUP 4-5]
    • PSA > 20
    • cT3-4 por examen digital O extensión extraprostática macroscópica en imágenes [la evidencia de resonancia magnética indeterminada no contará y el paciente será elegible]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo III (RT, ADT)
Los pacientes reciben tratamiento como en el Brazo II.
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Bicalutamida
Droga
Otros nombres:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Casótida
  • Utamida
Droga: Buserelin
Droga
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Degarelix
Droga
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Flutamida
Droga
Otros nombres:
  • Apimid
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Citomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexina
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Fliscorno
  • Fluken
  • Flulem
  • FLAUTA
  • Fluta-gris
  • Flutabeno
  • Flutacán
  • Flutamex
  • Flutamina
  • Flután
  • Flutaplex
  • Fügerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamid
  • Propanamida, 2-metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenado
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Droga: Goserelín
Droga
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelín
Droga
Droga: Leuprolide
Droga
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugolix
Droga
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Droga
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Experimental: Brazo IV (RT, ADT, darolutamida)
Los pacientes reciben RT y ADT como en el Brazo II. Los pacientes también reciben darolutamida PO BID en los días 1-90. El tratamiento se repite cada 90 días hasta por 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Darolutamida
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • ODM-201
  • Nubeqa
  • Antiandrógeno ODM-201
  • Bahía 1841788
  • BAHÍA-1841788
  • Bahía1841788
  • ODM 201
  • ODM201
Droga: Buserelin
Droga
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Degarelix
Droga
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Goserelín
Droga
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelín
Droga
Droga: Leuprolide
Droga
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugolix
Droga
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Droga
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532
Experimental: Brazo I (RT)
Los pacientes se someten a radioterapia (RT) utilizando un régimen reconocido (2-3 días a la semana o 5 días a la semana durante 2-11 semanas) en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Experimental: Brazo II (RT, ADT)
Los pacientes se someten a RT como ARM I. Los pacientes también reciben terapia de privación de andrógenos (ADT) que consiste en leuprolido, goserelina, buserelina, histrelina, triptorelina, Degarelix o relugolix a discreción del médico tratante, durante 6 meses en ausencia de progreso de la enfermedad o inaceptable a la oxicidad. Los pacientes también pueden recibir bicalutamida o flutamida durante 0, 30 o 180 días.
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Droga: Bicalutamida
Droga
Otros nombres:
  • Casodex
  • Cosudex
  • ICI 176.334
  • ICI 176334
  • Casótida
  • Utamida
Droga: Buserelin
Droga
Otros nombres:
  • 6-[O-(1,1-dimetiletil)-D-serina]-9-(N-etil-L-prolinamida)-10-desglicinamida-factor liberador de hormona luteinizante (cerdo)
  • BSRL
  • Buserelina
  • Etilamida
  • Azada 766
  • ICI 123215
  • S74-6766
  • HOE-766
  • HOE766
  • ICI-123215
  • ICI123215
  • S74 6766
  • S746766
  • Tilorio
Droga: Degarelix
Droga
Otros nombres:
  • Firmagón
  • FE200486
  • FE 200486
  • ASP3550
  • AST 3550
  • ASP-3550
  • FE-200486
Droga: Flutamida
Droga
Otros nombres:
  • Apimid
  • Cebatrol
  • Chimax
  • Citomid
  • Drogenil
  • Euflex
  • Eulexina
  • Flucinom
  • Flucinoma
  • Fliscorno
  • Fluken
  • Flulem
  • FLAUTA
  • Fluta-gris
  • Flutabeno
  • Flutacán
  • Flutamex
  • Flutamina
  • Flután
  • Flutaplex
  • Fügerel
  • Grisetina
  • Niftolida
  • Oncosal
  • Profamid
  • Propanamida, 2-metil-N-(4-nitro-3-(trifluorometil)fenil)-
  • Prostacur
  • Prostadirex
  • Próstica
  • Prostogenado
  • Sch 13521
  • Tafenil
  • Tecnoflut
  • Testotardo
  • 4'-Nitro-3'-trifluorometilisobutiranilida
Droga: Goserelín
Droga
Otros nombres:
  • ICI-118630
Droga: Histrelín
Droga
Droga: Leuprolide
Droga
Otros nombres:
  • Leuprorelina
Droga: Relugolix
Droga
Otros nombres:
  • TAK-385
  • Orgovyx
  • N-(4-(1-((2,6-Difluorofenil)metil)-5-((dimetilamino)metil)-1,2,3,4-tetrahidro-3-(6-metoxi-3-piridazinil)- 2,4-dioxotieno(2,3-d)pirimidin-6-il)fenil)-N'-metoxiurea
  • TAK 385
  • Relumina
  • TAK385
Droga: Triptorelina
Droga
Otros nombres:
  • 6-D-Triptófano-LH-RH
  • 6-D-Factor liberador de la hormona triptófanluteinizante
  • AY-25650
  • CL-118.532
  • Detriptorelina
  • AY25650
  • CL118532
  • Ay 25650
  • CL 118532
  • CL-118532

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metástasis a distancia (DM) (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales, evaluadas hasta 5 años
Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales, evaluadas hasta 5 años
Supervivencia sin metástasis (MFS) (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis distante por imágenes convencionales o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
El MFS se estimará mediante el método de Kaplan-Meier (1958) y se comparará entre los dos brazos de tratamiento utilizando una prueba de log-rank estratificada (estratificada por los factores de estratificación de aleatorización) en un nivel alfa unilateral de 0.025.
Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis distante por imágenes convencionales o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la función sexual y hormonal
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido por el Índice de Cáncer de Próstata Expandido Compuesto-26 (EPIC-26).
Hasta 5 años
Fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Instrumento de fatiga.
Hasta 5 años
Cognición
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido por la Evaluación Funcional de la Terapia Cognitiva de Enfermedades Crónicas (FACT-Cog).
Hasta 5 años
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte de cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Se estimará mediante el método Kaplan-Meier y se comparará entre los brazos de los tratamientos mediante prueba de log-rank estratificada. Los modelos de regresión de Cox también se ajustarán, ajustados para los factores de estratificación, para estimar las relaciones de riesgo, junto con intervalos de confianza del 95%.
Desde la aleatorización hasta la muerte de cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Hora de falla de antígeno específico (PSA) de próstata
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Definido como PSA> 2 ng/ml por encima de la asignación al azar Nadir. Se analizará utilizando métodos de riesgo competitivos (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte antes de la ocurrencia del evento en cuestión será un riesgo en competencia.
Hasta 5 años
MFS (estudio de desintensificación)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis distante por imágenes convencionales o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Se estimará mediante el método Kaplan-Meier y se comparará entre los brazos de los tratamientos mediante prueba de log-rank estratificada. Los modelos de regresión de Cox también se ajustarán, ajustados para los factores de estratificación, para estimar las relaciones de riesgo, junto con intervalos de confianza del 95%.
Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis distante por imágenes convencionales o muerte por cualquier causa, evaluada hasta 5 años
MFS, incluidas imágenes de tomografía de emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis a distancia por imágenes o muerte moleculares convencionales y/o de cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Se estimará mediante el método Kaplan-Meier y se comparará entre los brazos de los tratamientos mediante prueba de log-rank estratificada.
Desde la aleatorización hasta la ocurrencia de metástasis a distancia por imágenes o muerte moleculares convencionales y/o de cualquier causa, evaluada hasta 5 años
Insuficiencia locorregional (LRF)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la recurrencia local o regional basada en imágenes o biopsia convencionales, evaluada hasta 5 años
Comparará la incidencia acumulativa entre los brazos.
Desde la aleatorización hasta la recurrencia local o regional basada en imágenes o biopsia convencionales, evaluada hasta 5 años
DM que incluye imágenes para mascotas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales y/o moleculares, evaluadas hasta 5 años
Se analizará utilizando métodos de riesgo competitivos (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte antes de la ocurrencia del evento en cuestión será un riesgo en competencia.
Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales y/o moleculares, evaluadas hasta 5 años
Mortalidad específica de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cáncer de próstata, evaluado hasta 5 años
Se analizará utilizando métodos de riesgo competidor (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte por causas distintas al cáncer de próstata como riesgo competidor.
Desde la aleatorización hasta la muerte por cáncer de próstata, evaluado hasta 5 años
DM (estudio de intensificación)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales, evaluadas hasta 5 años
Se analizará utilizando métodos de riesgo competitivos (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte antes de la ocurrencia del evento en cuestión será un riesgo en competencia.
Desde la aleatorización hasta la detección de metástasis distante por imágenes convencionales, evaluadas hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la función intestinal y urinaria
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido EPIC-26. Los modelos de regresión de efectos mixtos se ajustarán para comparar los cambios a lo largo del tiempo en las puntuaciones de los dominios. Las covariables incluirán términos de interacción de tratamiento, tiempo y tratamiento por tiempo.
Hasta 5 años
Marcadores cardio-metabólicos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Incluirá índice de masa corporal, lípidos, glucosa en sangre, hemograma completo, panel metabólico completo y hemoglobina A1c. Los modelos de regresión de efectos mixtos se ajustarán para comparar los cambios a lo largo del tiempo en los marcadores cardiometabólicos entre los grupos de tratamiento. Las covariables incluirán términos de interacción de tratamiento, tiempo y tratamiento por tiempo.
Hasta 5 años
Servicios de salud
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Medido por la Escala europea de calidad de vida de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L). ). Se realizará el bootstrap (Efron 1980) para obtener errores estándar, probar diferencias significativas y generar intervalos de confianza del 95%.
Hasta 5 años
Cáncer de próstata resistente a castrado (CRPC)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
CRPC se define como un aumento de PSA> 25% y más de 2 ng/ml por encima de Nadir en estudio junto con una testosterona sérica (T) <50 ng/ml, confirmada por mediciones repetidas con al menos 2 semanas de diferencia. Se analizará utilizando métodos de riesgo competitivos (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte antes de la ocurrencia del evento en cuestión será un riesgo en competencia.
Hasta 5 años
Supervivencia sin fallas de PSA con testosterona no tastrada y sin terapias adicionales
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Insuficiencia locorregional basada en imágenes convencionales o moleculares
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tiempo para la recuperación de la testosterona
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta t> 200 ng/dl, evaluado hasta 5 años
Se analizará utilizando métodos de riesgo competitivos (Gooley 1999) donde, en cada caso, la muerte antes de la ocurrencia del evento en cuestión será un riesgo en competencia. Los cambios en las medidas de calidad de vida se correlacionarán con los cambios en los niveles de testosterona.
Desde la aleatorización hasta t> 200 ng/dl, evaluado hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Neil B Desai, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

11 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

11 de noviembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRG-GU010 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2021-08760 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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