- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05146323
Optimización de las actividades de 99mTc-Sestamibi en imágenes de perfusión miocárdica SPECT/CT (OSPECT)
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Personalización de las actividades de 99mTc-Sestamibi en imágenes de perfusión miocárdica SPECT/CT con el colimador cardiofocal SmartZoom®
Este trabajo sugiere una metodología para adaptar la actividad de los radionúclidos inyectados al nivel de atenuación de cada paciente.
Los investigadores proponen una reducción de dosis adaptada al peso del paciente, sin degradación significativa de la calidad de la imagen, con el fin de mejorar la radioprotección de los pacientes y del personal, estandarizar la calidad de la imagen para facilitar la interpretación clínica y permitir el ahorro de radiofármacos en el contexto de la perfusión miocárdica Imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con imagen de perfusión miocárdica en el contexto de enfermedad coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se sometió a una prueba de estrés con 99 mTc-Sestamibi SPECT/CT de perfusión miocárdica en una cámara Siemens Intevo Bold Anger con el colimador cardiofocal SmartZoom®
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de conteos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de recuentos en la región miocárdica de interés
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación clinica
Periodo de tiempo: Día 1
|
Evaluación médica de la calidad de imagen, con el fin de establecer una correlación entre el nivel de señal miocárdica y la calidad de imagen clínica
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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