Resultados clínicos y radiográficos en el procedimiento artroscópico de Cuistow y el procedimiento artroscópico de Bristow modificado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: comparar los resultados clínicos y radiográficos después del procedimiento artroscópico Chinese Unique Inlay Bristow (Cuistow) y el procedimiento artroscópico Bristow.
Antecedentes: el procedimiento de Cuistow es una cirugía de Bristow modificada en la que se agregó una estructura Mortise and Tenon a la superficie de contacto entre la punta de la coracoides y la cavidad glenoidea. En un estudio anterior, los pacientes que recibieron el procedimiento de Cuistow tuvieron un rendimiento clínico satisfactorio y una excelente tasa de curación ósea posoperatoria (96,1 %). Sin embargo, no se realizaron estudios comparativos.
Diseño del estudio: estudio retrospectivo comparativo de casos y cohortes
Métodos: Se seleccionaron pacientes que se sometieron al procedimiento artroscópico de Cuisotw y al procedimiento de Bristow modificado entre enero de 2017 y marzo de 2018. Se incluyeron 70 pacientes con inestabilidad anterior de hombro recurrente. Se realizaron evaluaciones radiológicas con tomografía computarizada 3D en el preoperatorio, inmediatamente después de la operación y en el postoperatorio a los tres meses y durante el seguimiento final (más de 2 años). Evaluación clínica durante un mínimo de 24 meses, incluida la escala analógica visual de 10 puntos para el dolor y la inestabilidad subjetiva, el sistema de puntuación de la Universidad de California en Los Ángeles (puntuación UCLA), la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (puntuación ASES), la puntuación ROWE, la evaluación subjetiva El valor del hombro (SSV) y el rango de movimiento activo fueron completados por observadores independientes y analizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- PekingUTH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un defecto glenoideo ≥10% pero <25%,
- participación en deportes de alta demanda (colisión y por encima de la cabeza) combinado con la presencia de un defecto glenoideo <25% del glenoideo o sin defecto
- falla después de la reparación de Bankart.
Criterio de exclusión:
- inestabilidad multidireccional del hombro (MDI),
- epilepsia no controlada
- afectación patológica de otros tejidos blandos, como la cabeza larga del bíceps o un desgarro del manguito rotador
- cirugía previa de estabilidad del hombro que no sea la reparación de Bankart
- El seguimiento fue de menos de 2 años o datos de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Bristow de incrustaciones
Procedimiento de incrustación de Bristow
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Un procedimiento de Bristow modificado
Otros nombres:
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Grupo Onlay Bristow
Procedimiento de Onlay Bristow
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Procedimiento tradicional de Bristow
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de unión ósea
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 meses
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Se observó curación ósea en 3D-CT.
La tasa de curación ósea se obtuvo dividiendo el número de personas que lograron la curación ósea por el número total de personas.
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Postoperatorio de 3 meses
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Tasa de unión ósea
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 años
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Se observó curación ósea en 3D-CT.
La tasa de curación ósea se obtuvo dividiendo el número de personas que lograron la curación ósea por el número total de personas.
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Postoperatorio de 2 años
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Puntaje ASES
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La puntuación ASES (Michener 2002) es una medida de diez ítems del dolor y la función del hombro.
El dolor se evalúa en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm y representa el 50% de la puntuación total.
El 50% restante de la puntuación está determinado por las respuestas a 10 preguntas de escala Likert de 4 puntos relacionadas con la función física.
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2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de dislocación
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La tasa de luxación se obtuvo dividiendo el número de personas que se luxaron postoperatoriamente por el número total de personas.
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2 años después de la operación
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EVA para la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La escala analógica visual (VAS) para la puntuación del dolor es la más utilizada para describir los niveles de dolor en los pacientes, que van de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un dolor más intenso.
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2 años después de la operación
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Rangos de movimiento activos del hombro
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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rotación interna lateral y rotación externa e interna a 90° de abducción
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- M2021039-2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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