Risultati clinici e radiografici nella procedura di Cuistow artroscopica e nella procedura di Bristow modificata in artroscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare i risultati clinici e radiografici dopo la procedura artroscopica Chinese Unique Inlay Bristow (Cuistow) e la procedura artroscopica Bristow.
Contesto: la procedura di Cuistow è un intervento di Bristow modificato in cui è stata aggiunta una struttura a mortasa e tenone alla superficie di contatto tra la punta della coracoide e la glenoide. Nello studio precedente, i pazienti sottoposti alla procedura Cuistow avevano prestazioni cliniche soddisfacenti e un eccellente tasso di guarigione ossea postoperatoria (96,1%). Tuttavia, non sono stati eseguiti studi comparativi.
Disegno dello studio: studio comparativo retrospettivo di casi di coorte
Metodi: sono stati selezionati i pazienti che sono stati sottoposti alla procedura artroscopica Cuisotw e alla procedura Bristow modificata tra gennaio 2017 e marzo 2018. Sono stati inclusi 70 pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla. Le valutazioni radiologiche con TAC 3D sono state eseguite prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, e dopo l'intervento a tre mesi e durante il follow-up finale (più di 2 anni). Valutazione clinica per un minimo di 24 mesi inclusa la scala analogica visiva a 10 punti per il dolore e l'instabilità soggettiva, sistema di punteggio dell'Università della California a Los Angeles (punteggio UCLA), punteggio American Shoulder and Elbow Surgeons (punteggio ASES), punteggio ROWE, punteggio Soggettivo Il valore della spalla (SSV) e il range di movimento attivo sono stati completati da osservatori indipendenti e analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- PekingUTH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un difetto glenoideo ≥10% ma <25%,
- partecipazione a sport ad alta richiesta (collision e overhead) combinata con la presenza di un difetto glenoideo <25% della glenoide o senza difetto
- fallimento dopo la riparazione di Bankart.
Criteri di esclusione:
- instabilità multidirezionale della spalla (MDI),
- epilessia incontrollata
- coinvolgimento patologico di altri tessuti molli come il capo lungo del bicipite o una lesione della cuffia dei rotatori
- precedente intervento chirurgico per la stabilità della spalla diverso dalla riparazione Bankart
- Il follow-up è stato inferiore a 2 anni o dati di follow-up incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intarsio Bristow Group
Procedura di intarsio Bristow
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Una procedura di Bristow modificata
Altri nomi:
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Gruppo Onlay Bristow
Procedura Onlay Bristow
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Procedura tradizionale di Bristow
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di consolidazione ossea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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La guarigione ossea è stata osservata in 3D-CT.
Il tasso di guarigione ossea è stato ottenuto dividendo il numero di persone che hanno raggiunto la guarigione ossea per il numero totale di persone.
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3 mesi dopo l'intervento
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Tasso di consolidazione ossea
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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La guarigione ossea è stata osservata in 3D-CT.
Il tasso di guarigione ossea è stato ottenuto dividendo il numero di persone che hanno raggiunto la guarigione ossea per il numero totale di persone.
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2 anni dopo l'intervento
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Punteggio ASES
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Il punteggio ASES (Michener 2002) è una misura in 10 item del dolore e della funzionalità della spalla.
Il dolore è valutato su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm e rappresenta il 50% del punteggio totale.
Il restante 50% del punteggio è determinato dalle risposte a 10 domande su scala Likert a 4 punti relative alla funzione fisica.
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2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di dislocazione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Il tasso di lussazione è stato ottenuto dividendo il numero di persone lussate dopo l'intervento per il numero totale di persone.
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2 anni dopo l'intervento
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VAS per il punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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La scala analogica visiva (VAS) per il punteggio del dolore è la più comunemente utilizzata per descrivere i livelli di dolore nei pazienti, che vanno da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un dolore più intenso.
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2 anni dopo l'intervento
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Gamma attiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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rotazione interna laterale e rotazione esterna ed interna a 90° di abduzione
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2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021039-2
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