Resultados clínicos e radiográficos no procedimento artroscópico de Cuistow e no procedimento artroscópico de Bristow modificado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar os resultados clínicos e radiográficos após o procedimento artroscópico Chinese Unique Inlay Bristow (Cuistow) e o procedimento artroscópico de Bristow.
Contexto: O procedimento de Cuistow é uma cirurgia de Bristow modificada na qual uma estrutura de Mortise e Tenon foi adicionada à superfície de contato entre a ponta do coracoide e a glenoide. Em estudo anterior, os pacientes submetidos ao procedimento de Cuistow apresentaram desempenho clínico satisfatório e excelente taxa de consolidação óssea pós-operatória (96,1%). No entanto, nenhum estudo comparativo foi realizado.
Desenho do estudo: estudo comparativo retrospectivo de caso-coorte
Métodos: Foram selecionados pacientes submetidos ao procedimento artroscópico de Cuisotw e ao procedimento de Bristow modificado entre janeiro de 2017 e março de 2018. Foram incluídos 70 pacientes com instabilidade recorrente do ombro anterior. Avaliações radiológicas com tomografia computadorizada 3D foram realizadas no pré-operatório, no pós-operatório imediato, no pós-operatório aos três meses e no seguimento final (mais de 2 anos). Avaliação clínica por um período mínimo de 24 meses, incluindo a escala analógica visual de 10 pontos para dor e instabilidade subjetiva, sistema de pontuação da Universidade da Califórnia em Los Angeles (escore UCLA), escore American Shoulder and Elbow Surgeons (escore ASES), escore ROWE, subjetivo O valor do ombro (SSV) e a amplitude de movimento ativa foram completados por observadores independentes e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- PekingUTH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um defeito da glenoide ≥10% mas <25%,
- participação em esportes de alta demanda (colisão e sobrecarga) combinada com a presença de defeito glenoidal <25% da glenóide ou sem defeito
- falha após o reparo de Bankart.
Critério de exclusão:
- instabilidade multidirecional do ombro (MDI),
- epilepsia descontrolada
- envolvimento patológico de outros tecidos moles, como a cabeça longa do bíceps ou uma ruptura do manguito rotador
- cirurgia anterior de estabilidade do ombro, exceto reparo de Bankart
- O seguimento foi inferior a 2 anos ou dados de seguimento incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Inlay Bristow Group
Procedimento Inlay Bristow
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Um procedimento de Bristow modificado
Outros nomes:
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Grupo Onlay Bristow
Procedimento Onlay Bristow
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Procedimento tradicional de Bristow
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de união óssea
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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A cicatrização óssea foi observada em 3D-CT.
A taxa de cicatrização óssea foi obtida dividindo-se o número de pessoas que atingiram a cicatrização óssea pelo número total de pessoas.
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3 meses de pós-operatório
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Taxa de união óssea
Prazo: Pós-operatório de 2 anos
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A cicatrização óssea foi observada em 3D-CT.
A taxa de cicatrização óssea foi obtida dividindo-se o número de pessoas que atingiram a cicatrização óssea pelo número total de pessoas.
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Pós-operatório de 2 anos
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Pontuação ASES
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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A pontuação ASES (Michener 2002) é uma medida de 10 itens de dor e função do ombro.
A dor é avaliada em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm e representa 50% da pontuação total.
Os 50% restantes da pontuação são determinados pelas respostas a 10 questões da escala Likert de 4 pontos relacionadas à função física.
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2 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de deslocamento
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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A taxa de deslocamento foi obtida dividindo-se o número de pessoas que se deslocaram no pós-operatório pelo número total de pessoas.
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2 anos de pós-operatório
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EVA para escore de dor
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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A escala visual analógica (EVA) para escore de dor é a mais utilizada para descrever os níveis de dor em pacientes, variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica dor mais intensa.
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2 anos de pós-operatório
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Amplitudes de movimento do ombro ativo
Prazo: 2 anos de pós-operatório
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rotação interna lateral e rotação externa e interna a 90° de abdução
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2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021039-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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