Terapia Regenerativa Quirúrgica Periimplantitis Utilizando Sustituto Óseo Bovino Con Ácido Hialurónico
El efecto de la terapia regenerativa quirúrgica periimplantitis utilizando sustituto óseo bovino con ácido hialurónico: ensayos clínicos controlados aleatorios
El estudio tuvo como objetivo evaluar la evaluación de los resultados clínicos, microbiológicos y radiográficos a los 6 y 12 meses después de realizar la terapia quirúrgica regenerativa periimplantitis con el sustituto óseo bovino con o sin ácido hialurónico.
Materiales y Métodos: El estudio podría diseñarse como un ensayo clínico controlado aleatorizado. Se incluirán en el estudio pacientes con un mínimo de uno o más estadios temprano, moderado y avanzado de la lesión periimplantaria. Después de cumplir con los criterios de inclusión, durante un procedimiento quirúrgico regenerativo, después de la elevación del colgajo mucoperióstico y la descontaminación de la superficie del implante, todos los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de prueba en el que se sustituye el hueso bovino con ácido hialurónico (HA) (Cerabone plus, Botiss, Alemania ) se aplicará para el relleno de defectos óseos periimplantarios, mientras que en el grupo de control los defectos óseos periimplantarios se rellenarán con sustituto óseo bovino (Cerabone, Botiss, Alemania). Los injertos óseos se cubrirán en ambos grupos con matriz dérmica de colágeno (Mucoderm, Botiss, Alemania). Se seguirán los resultados clínicos, radiográficos y microbiológicos a los 6 y 12 meses después del procedimiento quirúrgico. La estabilidad del implante ISQ se medirá antes, durante un procedimiento quirúrgico y 7, 15, 30 días, 3, 6 y 12 meses después de un procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
procedimiento de tratamiento
Después de retirar la corona inmediatamente, se medirá la estabilidad del implante ISQ y los parámetros clínicos, y se tomará la muestra para análisis microbiológicos.
Posteriormente, los pacientes con un mínimo de una o más periimplantitis diagnosticadas se someterán a una terapia de periimplantitis no quirúrgica para reducir la inflamación. Se instruirá al paciente sobre la higiene bucal adecuada. En esta fase no se prescribirán antibióticos ni enjuagues bucales.
Procedimiento quirúrgico
Dos semanas después del procedimiento no quirúrgico, los operadores experimentados realizarán la terapia regenerativa quirúrgica. Después de la anestesia local, se evaluará un colgajo mucoperióstico completo. La estabilidad del implante ISQ se medirá antes del desbridamiento del implante. Después de eliminar el tejido de granulación con curetas de titanio o grafito, se medirá la estabilidad del implante ISQ y se realizará la descontaminación de la superficie del implante, respectivamente. La descontaminación de la superficie del implante se realizará mediante cepillos de titanio y terapia fotodinámica. Después de la descontaminación de la superficie del implante, el defecto óseo y el grosor del tejido blando se medirán intraoperatoriamente con una sonda periodontal. En los casos en los que exista pérdida adicional de hueso supracrestal se realizará la implantoplastia. Posteriormente, los defectos óseos alrededor de los implantes tratados se rellenarán por completo con sustituto óseo bovino con o sin HA (Cerabone plus o Cerabone) y se insertará Mucoderm. Microderm (Botiss, Alemania) se fijará con suturas reabsorbibles 5.0. El colgajo se colocará coronalmente y se suturará con suturas no reabsorbibles 5.0, respectivamente.
La estabilidad del implante ISQ se medirá después de suturar el colgajo. Se insertará la corona temporal, respectivamente.
A los pacientes se les prescribirá antibióticos (Amoxicilina 500 mg, tres veces al día, en siete días), y solución de clorhexidina al 0,12% durante 14 días. Las suturas se retirarán 7 días después de la cirugía.
Resultados protésicos
Todo paciente con periimplantitis será escaneado con un escáner intraoral para definir contactos prematuros o contactos interferentes en los movimientos excéntricos de los implantes. La exploración se tomará antes de cualquier terapia, seis y 12 meses después de la terapia quirúrgica.
En la primera visita, siempre que sea posible, se retirará la corona y se tomará la impresión para la corona provisional, según distribución por grupos. Una corona temporal se colocará inmediatamente después del procedimiento quirúrgico, mientras que la nueva corona permanente se realizará un mínimo de tres meses después de la cirugía. Las coronas se atornillarán. El perfil emergente del implante dental se evaluará a los 6 y 12 meses después de la rehabilitación protésica.
Los resultados obtenidos se analizarán estadísticamente con SPSS Softer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Periimplantitis con:
- Presencia de bolsa periimplantaria > 5 mm,
- Sangrado al sondaje (BOP),
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea > 3 mm, o una o dos terceras partes de pérdida ósea
- Implante en función por más de un año (rehabilitación protésica por más de seis meses)
- Buen nivel de higiene bucal (índice de placa <1)
- Sin tratamiento periodontal o periimplantario tres meses antes del estudio
- No uso antibióticos en los últimos tres meses
- No se usaron medicamentos antiinflamatorios en los dos meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Colocación de implante bucal, movilidad del implante, dos tercios de la pérdida ósea, paciente con afecciones sistémicas (diabetes mellitus, leucemia), paciente en radioterapia, abuso de drogas y alcohol, embarazada y lactante, mujeres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cirugía 1 (grupo de prueba)
En el grupo de prueba (T), los defectos óseos se rellenarán por completo con sustituto óseo bovino con HA (Cerabone plus, Botiss, Alemania)
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Después de la anestesia local, se evaluará un colgajo mucoperióstico completo.
Después de eliminar el tejido de granulación mediante el uso de curetas de titanio o grafito, se realizará la descontaminación de la superficie del implante mediante terapia fotodinámica.
A partir de entonces, los defectos óseos periimplantarios en el grupo de prueba se rellenarán por completo con sustituto óseo bovino con ácido hialurónico (Cerabone plus).
Se insertará una matriz dérmica de colágeno (Mucoderm) en lugar de una membrana de colágeno.
Mucoderm se fijará con suturas reabsorbibles 5.0.
El colgajo se colocará coronalmente y se suturará con suturas no reabsorbibles 5.0, respectivamente.
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Comparador activo: Cirugía 2 (grupo control)
En el grupo de control (C), los defectos óseos se rellenarán por completo con xenoinjerto de sustituto óseo bovino sin HA (Cerabone, Botiss, Alemania).
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Después de la anestesia local, se evaluará un colgajo mucoperióstico completo.
Después de eliminar el tejido de granulación mediante el uso de curetas de titanio o grafito, se realizará la descontaminación de la superficie del implante mediante terapia fotodinámica.
Posteriormente, los defectos óseos periimplantarios en el grupo de control se rellenarán por completo con sustituto óseo bovino (Cerabone).
Se insertará una matriz dérmica de colágeno (Mucoderm) en lugar de una membrana de colágeno.
Mucoderm se fijará con suturas reabsorbibles 5.0.
El colgajo se colocará coronalmente y se suturará con suturas no reabsorbibles 5.0, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la CAL inicial a los 12 meses
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CAL, medido en milímetros como la distancia desde el hombro del implante hasta la parte inferior del bolsillo periimplantario en seis puntos.
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Cambio desde la CAL inicial a los 12 meses
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Cambio de las profundidades de sondaje periimplantario (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PPD inicial a los 12 meses
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PPD, medida en milímetros como la distancia desde el margen de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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Cambio desde la PPD inicial a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ancho de tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: Cambio desde el KTW inicial a los 12 meses
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KTW, medido en el medio del implante insertado en milímetros como la distancia entre MM del implante a una unión mucogingival (MGJ).
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Cambio desde el KTW inicial a los 12 meses
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Cambio de espesor gingival (GT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el GT inicial a los 12 meses
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GT, medido en la cara mediobucal de los implantes tratados en el eje largo, 3 mm apicalmente desde el margen del tejido perimucoso.
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Cambio desde el GT inicial a los 12 meses
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Puntuación del índice de curación (HI)
Periodo de tiempo: Cambios en la cicatrización de heridas dentro de los 30 días.
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Valoración de la cicatrización de heridas en base a enrojecimiento, presencia de tejido de granulación, sangrado, supuración y epitelización
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Cambios en la cicatrización de heridas dentro de los 30 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones radiográficas de defectos periimplantarios
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses
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Las mediciones radiográficas de los defectos periimplantarios se realizarán mediante CBCT y rayos X.
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Medido al inicio y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albrektsson T, Canullo L, Cochran D, De Bruyn H. "Peri-Implantitis": A Complication of a Foreign Body or a Man-Made "Disease". Facts and Fiction. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):840-9. doi: 10.1111/cid.12427. Epub 2016 May 30.
- Mombelli A. Etiology, diagnosis, and treatment considerations in peri-implantitis. Curr Opin Periodontol. 1997;4:127-36.
- Schwarz F, Jepsen S, Herten M, Sager M, Rothamel D, Becker J. Influence of different treatment approaches on non-submerged and submerged healing of ligature induced peri-implantitis lesions: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2006 Aug;33(8):584-95. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00956.x.
- Schwarz F, Sahm N, Bieling K, Becker J. Surgical regenerative treatment of peri-implantitis lesions using a nanocrystalline hydroxyapatite or a natural bone mineral in combination with a collagen membrane: a four-year clinical follow-up report. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):807-14. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01443.x. Epub 2009 Jul 21.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
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