Administración de un Complejo Molecular Natural en el Estreñimiento Crónico Funcional

Criterios de inclusión:

1. Paciente dando su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
2. Paciente de ambos sexos con edad entre 18 y 70 años (inclusive)
3. Paciente afectado de estreñimiento crónico funcional según los criterios de Roma IV
4. En pacientes mayores de 50 años, colonoscopia negativa, es decir, ausencia de alteraciones clínicamente relevantes o en cualquier caso estado crítico para la participación en el estudio, realizada durante el período de preinclusión a menos que:

al menos una colonoscopia negativa realizada en los 5 años anteriores los síntomas no han cambiado, si están presentes, desde el momento de la realización de la (o la última, si hay más de una) colonoscopia

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad o Alergia sospechada o conocida a alguno de los componentes de los productos en estudio
2. Haber tomado previamente el producto del estudio.
3. Terapia con antibióticos dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección (es decir, antes de la visita V -1)
4. Terapia dentro de las 2 semanas posteriores al inicio (es decir, antes de la visita V0) con: Laxantes/ablandadores fecales/productos para aumentar el volumen intestinal; Medicamentos indicados para el tratamiento de la obesidad; probióticos o prebióticos
5. Enfermedades inflamatorias crónicas del intestino
6. Enfermedades intestinales de origen infeccioso, actínico, endocrino o farmacológico (colitis microscópica)
7. Pacientes sometidos a resección gastrointestinal
8. Enfermedades renales, hepáticas, hematológicas, cardiovasculares, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, inmunológicas, endocrinas, si son clínicamente significativas
9. Pacientes con neoplasia maligna de cualquier tipo o antecedentes de malignidad, con la exclusión de pacientes con antecedentes de neoplasia maligna extraintestinal extirpada quirúrgicamente y sin evidencia de recurrencia dentro de los cinco años anteriores a la participación
10. Abuso de alcohol, estupefacientes o drogas psicotrópicas que pueden alterar la vigilancia y la percepción física
11. Presencia de una demencia de cualquier tipo u otras posibles causas de deterioro progresivo de la capacidad de comprensión y de carencia o discapacidad psicofísica que reduzca la capacidad para asumir como se esperaba el tratamiento del estudio.
12. Obesidad (IMC ≥ 30)
13. Ausencia de fiabilidad adecuada o condiciones que puedan dar lugar a un incumplimiento/adherencia del paciente al protocolo
14. Participación previa en un ensayo clínico en los últimos 30 días

15. Pacientes que por cualquier motivo no acepten garantizar el compromiso de mantener estable su dieta durante el periodo de estudio

    • Durante el período de rodaje, en caso de síntomas severos, el uso de un evacuante para aplicar por vía rectal, indicado en estreñimiento e identificado por el Investigador, puede ser utilizado como terapia de "rescate".