Administration af et naturligt molekylært kompleks ved funktionel kronisk obstipation

Inklusionskriterier:

1. Patienten giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Patient af begge køn i alderen mellem 18 og 70 år (inklusive)
3. Patient ramt af kronisk funktionel obstipation i henhold til Rom IV-kriterierne
4. Hos patienter over 50 år udføres negativ koloskopi, dvs. fravær af klinisk relevante ændringer eller i ethvert tilfælde af kritisk tilstand for undersøgelsesdeltagelse, i løbet af indkøringsperioden, medmindre:

mindst negativ koloskopi udført i de foregående 5 år har symptomerne forblevet uændrede, hvis de er til stede, fra tidspunktet for udførelsen af ​​(eller sidste, hvis mere end én) koloskopi

Ekskluderingskriterier:

1. Overfølsomhed eller Mistænkt eller kendt allergi over for en af ​​komponenterne i de undersøgte produkter
2. Har tidligere taget studieproduktet
3. Behandling med antibiotika inden for 4 uger før screeningsbesøget (dvs. før besøget V -1)
4. Terapi inden for 2 uger efter indkøringen (dvs. før besøget V0) med: Afføringsmidler / fækale blødgøringsmidler / tarmfyldende produkter; Lægemidler indiceret til behandling af fedme; probiotika eller præbiotika
5. Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
6. Tarmsygdomme af infektiøs, aktinisk, endokrin eller farmakologisk oprindelse (mikroskopisk colitis)
7. Patienter, der gennemgår gastro-intestinal resektion
8. Nyre-, lever-, hæmatologiske, kardiovaskulære, pulmonale, neurologiske, psykiatriske, immunologiske, endokrine sygdomme, hvis de er klinisk signifikante
9. Patienter med ondartet neoplasma af enhver type, eller historie med ondartet sygdom, med udelukkelse af patienter med en anamnese med ekstra-intestinal malign neoplasma kirurgisk fjernet og ingen tegn på recidiv inden for de fem år forud for deltagelse
10. Misbrug af alkohol, narkotika eller psykotrope stoffer, der kan ændre årvågenhed og fysisk opfattelse
11. Tilstedeværelse af en demens af enhver type eller andre mulige årsager til progressiv forringelse af evnen til at forstå og behov eller psyko-fysisk handicap, der reducerer evnen til at påtage sig som forventet undersøgelsesbehandlingen
12. Fedme (BMI ≥ 30)
13. Ingen tilstrækkelig pålidelighed eller forhold, der kan føre til manglende overholdelse/overholdelse af patienten til protokollen
14. Tidligere deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage

15. Patienter, der af en eller anden grund ikke accepterer at garantere forpligtelsen til at holde deres kost stabil i undersøgelsesperioden

    • I løbet af indkøringsperioden, i tilfælde af alvorlige symptomer, kan brugen af ​​et evakueringsmiddel, der skal påføres rektalt, angivet ved forstoppelse og identificeret af investigator, bruges som en "rednings"-terapi.