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Volumen medio de plaquetas y su relación con la estratificación de riesgo de los síndromes mielodisplásicos

21 de enero de 2022 actualizado por: Asmaa Nady Hussein, Assiut University
Los síndromes mielodisplásicos (SMD) son un grupo de neoplasias mieloides caracterizadas por una diferenciación y maduración anormales de las células mieloides, una función reducida de la médula ósea (MO) y una inestabilidad genética con mayor riesgo de transformarse en leucemia mieloide aguda secundaria, AML.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El diagnóstico de MDS es un esfuerzo que requiere que médicos y patólogos trabajen juntos. La vida, el sustento y la perspectiva de un paciente pueden verse profundamente afectados por los términos utilizados por el médico tratante. La presentación típica es anemia inexplicable, leucopenia y/o trombocitopenia, en pacientes de mayor edad (mediana de edad ≥ 70 años). Sin embargo, la trombocitosis puede estar asociada con el síndrome de deleción 5q o en pacientes seleccionados con anemia refractaria con síndrome de sideroblastos anillados. El recuento de glóbulos blancos puede estar elevado en los síndromes de superposición de SMD/trastorno mieloproliferativo, particularmente en la leucemia mielomonocítica crónica, CMML.

El SMD sigue estando entre las neoplasias mieloides más difíciles de diagnosticar y clasificar, particularmente en los casos en los que el porcentaje de blastos no aumenta en la sangre periférica o la médula ósea. Pueden surgir problemas de diagnóstico cuando los hallazgos clínicos y de laboratorio sugieren MDS, pero los hallazgos morfológicos no son concluyentes; cuando hay displasia secundaria causada por deficiencias nutricionales, medicamentos, toxinas, terapia con factores de crecimiento, inflamación o infección; o cuando la hipocelularidad de la médula o la mielofibrosis oscurece el proceso de la enfermedad subyacente.

El pronóstico de los SMD está determinado por varios factores. El Sistema Internacional de Puntuación de Pronóstico Revisado (IPSS-R) para SMD divide a los pacientes en grupos de riesgo muy bajo, bajo, intermedio, alto y muy alto. Se utilizan cinco factores (el porcentaje de mieloblastos de la médula ósea, la citogenética diagnóstica, el nivel de hemoglobina, el recuento de plaquetas y el recuento absoluto de neutrófilos) para generar una puntuación pronóstica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados de síndromes mielodisplásicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados de síndromes mielodisplásicos.

Criterio de exclusión:

  • no

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
pacientes diagnosticados de síndrome mielodisplásico
2
sujetos de control sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (línea de base)
en el diagnóstico (línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estratificación del riesgo de los pacientes con SMD
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (línea de base)
en el diagnóstico (línea de base)
relación de MPV a la estratificación de riesgo
Periodo de tiempo: en el diagnóstico (línea de base)
en el diagnóstico (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: youssreya A Ahmad, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmad F Thabet, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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