Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átlagos vérlemezketérfogat és kapcsolata a myelodysplasiás szindrómák kockázati rétegződésével

2022. január 21. frissítette: Asmaa Nady Hussein, Assiut University
A mielodiszpláziás szindrómák (MDS) a mieloid neoplazmák egy csoportja, amelyet a mieloid sejtek rendellenes differenciálódása és érése, csökkent csontvelői (BM) funkció, valamint genetikai instabilitás jellemez, amely fokozott kockázatot jelent a másodlagos akut myeloid leukémiává (AML) való átalakuláshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az MDS diagnózisa olyan erőfeszítés, amely a klinikusok és a patológusok együttműködését igényli. A páciens életét, megélhetését és kilátásait nagymértékben befolyásolhatják a kezelőorvos által használt kifejezések. A jellemző megmagyarázhatatlan vérszegénység, leukopenia és/vagy thrombocytopenia idősebb betegeknél (életkor átlagosan 70 év). A trombocitózis azonban összefüggésbe hozható az 5q-deléciós szindrómával, vagy kiválasztott, refrakter anaemiában szenvedő betegeknél gyűrűs sideroblaszt szindrómával. A fehérvérszám emelkedhet MDS/myeloproliferatív rendellenesség átfedési szindrómák esetén, különösen krónikus myelomonocytás leukémia (CMML) esetén.

Az MDS továbbra is az egyik legnagyobb kihívást jelentő mieloid daganatok diagnosztizálása és osztályozása, különösen azokban az esetekben, amikor a perifériás vérben vagy a csontvelőben a blast százalékos arány nem nő. Diagnosztikai problémák merülhetnek fel, ha a klinikai és laboratóriumi leletek MDS-re utalnak, de a morfológiai leletek nem meggyőzőek; táplálkozási hiányosságok, gyógyszerek, toxinok, növekedési faktor terápia, gyulladás vagy fertőzés által okozott másodlagos diszplázia esetén; vagy amikor a csontvelő hypocellularitása vagy mielofibrózisa elfedi az alapbetegség folyamatát .

Az MDS prognózisát számos tényező határozza meg. Az MDS-re vonatkozó felülvizsgált nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (IPSS-R) a betegeket nagyon alacsony, alacsony, közepes, magas és nagyon magas kockázatú csoportokra osztja. Öt tényezőt (a csontvelő mieloblasztjainak százalékos aránya, a diagnosztikai citogenetika, a hemoglobinszint, a vérlemezkeszám és az abszolút neutrofil szám) alkalmaznak a prognosztikai pontszám létrehozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akinél myelodysplasiás szindrómát diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akinél myelodysplasiás szindrómát diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
myelodysplasiás szindrómával diagnosztizált betegek
2
egészséges kontroll alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átlagos vérlemezke térfogat
Időkeret: diagnóziskor (alapvonal)
diagnóziskor (alapvonal)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MDS-betegek kockázati rétegződése
Időkeret: diagnóziskor (alapvonal)
diagnóziskor (alapvonal)
az MPV kapcsolata a kockázati rétegződéssel
Időkeret: diagnóziskor (alapvonal)
diagnóziskor (alapvonal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: youssreya A Ahmad, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmad F Thabet, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

3
Iratkozz fel