Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus ja sen suhde myelodysplastisten oireyhtymien riskin jakautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MDS-diagnoosi on yritys, joka vaatii kliinikoiden ja patologien yhteistyötä. Hoitavan lääkärin käyttämät termit voivat vaikuttaa syvästi potilaan elämään, toimeentuloon ja tulevaisuudennäkymiin. Tyypillinen ilmenemismuoto on selittämätön anemia, leukopenia ja/tai trombosytopenia vanhemmilla potilailla (mediaani-ikä ≥ 70 vuotta). Trombosytoosi voi kuitenkin liittyä 5q-deleetio-oireyhtymään tai valituilla potilailla, joilla on refraktaarinen anemia ja rengassideroblastioireyhtymä. Valkoisten määrä voi olla kohonnut MDS/myeloproliferatiivisen häiriön päällekkäisyyden oireyhtymissä, erityisesti kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (CMML).
MDS on edelleen yksi haastavimmista myelooisista kasvaimista diagnosoitavissa ja luokiteltavissa, erityisesti tapauksissa, joissa blastiprosentti ei ole lisääntynyt ääreisveressä tai luuytimessä. Diagnostisia ongelmia voi ilmetä, kun kliiniset ja laboratoriolöydökset viittaavat MDS:ään, mutta morfologiset löydökset eivät ole vakuuttavia; kun kyseessä on sekundaarinen dysplasia, joka johtuu ravitsemuksellisista puutteista, lääkkeistä, toksiineista, kasvutekijähoidosta, tulehduksesta tai infektiosta; tai kun luuytimen hyposellulaarisuus tai myelofibroosi peittää taustalla olevan sairauden prosessin.
MDS:n ennusteen määräävät useat tekijät. MDS:n tarkistettu kansainvälinen prognostinen pisteytysjärjestelmä (IPSS-R) jakaa potilaat erittäin alhaisen, matalan, keskitason, korkean ja erittäin korkean riskin ryhmiin. Viittä tekijää (luuytimen myeloblastien prosenttiosuus, diagnostinen sytogenetiikka, hemoglobiinitaso, verihiutaleiden määrä ja absoluuttinen neutrofiilien määrä) käytetään ennustepisteiden luomiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
potilailla, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä
|
|
2
terveet kontrollihenkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDS-potilaiden riskikerrostuminen
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
|
MPV:n suhde riskikerroitukseen
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
diagnoosin yhteydessä (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: youssreya A Ahmad, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmad F Thabet, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greenberg PL, Tuechler H, Schanz J, Sanz G, Garcia-Manero G, Sole F, Bennett JM, Bowen D, Fenaux P, Dreyfus F, Kantarjian H, Kuendgen A, Levis A, Malcovati L, Cazzola M, Cermak J, Fonatsch C, Le Beau MM, Slovak ML, Krieger O, Luebbert M, Maciejewski J, Magalhaes SM, Miyazaki Y, Pfeilstocker M, Sekeres M, Sperr WR, Stauder R, Tauro S, Valent P, Vallespi T, van de Loosdrecht AA, Germing U, Haase D. Revised international prognostic scoring system for myelodysplastic syndromes. Blood. 2012 Sep 20;120(12):2454-65. doi: 10.1182/blood-2012-03-420489. Epub 2012 Jun 27.
- Tefferi A, Lim KH, Levine R. Mutation in TET2 in myeloid cancers. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1117; author reply 1117-8. doi: 10.1056/NEJMc091348. No abstract available.
- Greenberg PL, Attar E, Bennett JM, Bloomfield CD, De Castro CM, Deeg HJ, Foran JM, Gaensler K, Garcia-Manero G, Gore SD, Head D, Komrokji R, Maness LJ, Millenson M, Nimer SD, O'Donnell MR, Schroeder MA, Shami PJ, Stone RM, Thompson JE, Westervelt P; National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: myelodysplastic syndromes. J Natl Compr Canc Netw. 2011 Jan;9(1):30-56. doi: 10.6004/jnccn.2011.0005.
- Foran JM, Shammo JM. Clinical presentation, diagnosis, and prognosis of myelodysplastic syndromes. Am J Med. 2012 Jul;125(7 Suppl):S6-13. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.04.015.
- Johnston TC, Thompson RB, Baldwin TO. Nucleotide sequence of the luxB gene of Vibrio harveyi and the complete amino acid sequence of the beta subunit of bacterial luciferase. J Biol Chem. 1986 Apr 15;261(11):4805-11.
- Mittelman M, Oster HS, Hoffman M, Neumann D. The lower risk MDS patient at risk of rapid progression. Leuk Res. 2010 Dec;34(12):1551-5. doi: 10.1016/j.leukres.2010.05.023. Epub 2010 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVARMDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat