Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средний объем тромбоцитов и его связь со стратификацией риска миелодиспластических синдромов

21 января 2022 г. обновлено: Asmaa Nady Hussein, Assiut University
Миелодиспластические синдромы (МДС) представляют собой группу миелоидных новообразований, характеризующихся аномальной дифференцировкой и созреванием миелоидных клеток, снижением функции костного мозга (КМ) и генетической нестабильностью с повышенным риском трансформации во вторичный острый миелоидный лейкоз, ОМЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диагностика МДС требует совместной работы клиницистов и патологоанатомов. На жизнь, средства к существованию и мировоззрение пациента могут сильно повлиять термины, используемые лечащим врачом. Типичным проявлением является необъяснимая анемия, лейкопения и/или тромбоцитопения у пожилых пациентов (средний возраст ≥ 70 лет). Однако тромбоцитоз может быть связан с синдромом делеции 5q или у отдельных пациентов с рефрактерной анемией с синдромом кольцевидных сидеробластов. Количество лейкоцитов может быть повышено при сочетанных синдромах МДС/миелопролиферативного заболевания, особенно при хроническом миеломоноцитарном лейкозе, ХММЛ.

МДС остается одним из самых сложных миелоидных новообразований для диагностики и классификации, особенно в случаях, когда процент бластов не повышен в периферической крови или костном мозге. Диагностические проблемы могут возникнуть, когда клинические и лабораторные данные свидетельствуют о МДС, но морфологические данные неубедительны; при наличии вторичной дисплазии, вызванной дефицитом питательных веществ, лекарствами, токсинами, терапией факторами роста, воспалением или инфекцией; или когда гипоцеллюлярность костного мозга или миелофиброз скрывают основное заболевание.

Прогноз МДС определяется несколькими факторами. Пересмотренная международная прогностическая система оценки (IPSS-R) для МДС делит пациентов на группы очень низкого, низкого, промежуточного, высокого и очень высокого риска. Пять факторов (процент миелобластов костного мозга, диагностическая цитогенетика, уровень гемоглобина, количество тромбоцитов и абсолютное число нейтрофилов) используются для получения прогностической оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом миелодиспластический синдром

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом миелодиспластический синдром

Критерий исключения:

  • нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
пациенты с диагнозом миелодиспластический синдром
2
здоровые субъекты контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: при постановке диагноза (исходный уровень)
при постановке диагноза (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
стратификация риска у больных МДС
Временное ограничение: при постановке диагноза (исходный уровень)
при постановке диагноза (исходный уровень)
связь MPV со стратификацией риска
Временное ограничение: при постановке диагноза (исходный уровень)
при постановке диагноза (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: youssreya A Ahmad, MD, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ahmad F Thabet, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться