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Asociación entre la ansiedad de los padres y las dosis de sedación anestésica en endoscopia pediátrica

13 de enero de 2022 actualizado por: Elif Erdoğan Öngel, Saglik Bilimleri Universitesi
Nuestro estudio se planeó como un estudio prospectivo de un solo centro entre el 20 de enero de 2022 y el 20 de abril de 2022. Todos los pacientes entre 1 y 18 años que se someterán a una endoscopia digestiva alta o baja y sus padres serán incluidos en nuestro estudio. Todos los pacientes y padres cuya familia no haya dado su consentimiento para participar en el estudio serán excluidos del estudio. Todos los pacientes serán vistos por un anestesiólogo antes del procedimiento y se afirmará que no hay daño en tomar anestesia. El formulario de consentimiento de anestesia será entregado por la familia. El consentimiento de participación en el estudio se obtendrá de los padres antes de iniciar el procedimiento. Se registrará la edad, el sexo, la altura, el peso, la puntuación ASA, el procedimiento a realizar, el nivel educativo de los padres, la ocupación y el nivel de ingresos del paciente. La ansiedad de los niños será evaluada con la "Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS)" en presencia de sus padres 15-30 minutos antes del procedimiento. La agitación que se presenta cuando el paciente deja a las familias para su procesamiento, con la “Escala de Ansiedad de Separación Parental”; La ansiedad de los padres se evaluará con la "Escala de ansiedad estacionaria y de rasgos" que llenarán las familias después de que se procese al niño.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes entre 1 y 18 años que se someterán a una endoscopia digestiva alta o baja y sus padres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes entre 1 y 18 años que se someterán a una endoscopia digestiva alta o baja y sus padres serán incluidos en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes y padres cuya familia no haya dado su consentimiento para participar en el estudio serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alta ansiedad de los padres
Escala de Ansiedad Estacionaria y Rasgo ≥ 44 puntos
encuesta
Baja ansiedad de los padres
Escala de Ansiedad Estacionaria y Rasgo < 44 puntos
encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dosis del agente anestésico
Periodo de tiempo: final de la endoscopia gastrointestinal
final de la endoscopia gastrointestinal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La ansiedad de los niños
Periodo de tiempo: antes de la endoscopia gastrointestinal
antes de la endoscopia gastrointestinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sancaktepe Pediatric Endoscopy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre escala de ansiedad estacionaria y rasgo

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