- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05372185
Ampliación del alcance de la psicoterapia basada en la evidencia para veteranos con trastornos concurrentes de ansiedad y consumo de sustancias.
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Ampliación del alcance de la psicoterapia basada en la evidencia para veteranos rurales con trastornos de ansiedad y uso de sustancias concurrentes.
El estudio actual busca comprender mejor cómo mejorar el acceso a la psicoterapia basada en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) para veteranos rurales con trastornos de ansiedad y uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés) concurrentes utilizando una herramienta de terapia cognitiva conductual basada en la web (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , Versión para uso de sustancias; VA CALM-S).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony Ecker, PhD
- Número de teléfono: 713-440-4486
- Correo electrónico: anthony.ecker@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Michael E DeBakey VAMC
-
Contacto:
- Anthony Ecker, PhD
- Número de teléfono: 713-440-4486
- Correo electrónico: anthony.ecker@va.gov
-
Investigador principal:
- Anthony Ecker, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual del trastorno de ansiedad.
- SUD actual
Criterio de exclusión:
- abstinencia actual de sustancias tal que es necesaria una desintoxicación supervisada médicamente (determinada por la evaluación del historial de uso de sustancias y el informe de los síntomas actuales),
- suicidalidad aguda
- delirios/alucinaciones actuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: VA CALMA-S
Psicoterapia activa con VA CALM-S, una terapia cognitiva conductual semanal (9 a 12 sesiones) que aborda los trastornos de ansiedad y uso de sustancias concurrentes, utilizando herramientas transdiagnósticas y específicas del trastorno.
|
VA Coordinated Anxiety Learning and Management- Substance Use Version (VA CALM-S) es un programa de terapia cognitiva conductual (TCC) que emplea asistencia informática para capacitar a los proveedores para que brinden TCC con alta fidelidad.
El programa informático guía tanto a los proveedores como a los pacientes en un curso de TCC, y en este estudio el contenido se centrará en el uso de elementos de tratamiento transdiagnóstico para abordar los trastornos de ansiedad y uso de sustancias concurrentes.
|
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en la atención habitual se relacionarán con la atención médica de VA utilizando los procedimientos estándar de su centro.
|
Los veteranos participarán en la atención de VA utilizando los procedimientos estándar de sus instalaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad (rango de puntuación 0-21), las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad (es decir, peor resultado).
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de días de consumo de sustancias
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-48017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .