Exploración de los procesos neurocognitivos implicados en la adicción a la comida (FA) en pacientes obesos con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI): hacia nuevos marcadores fenotípicos para una ruta de atención optimizada (AddictO)
27 de julio de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Identificación del fenotipo cerebral fMRI de pacientes obesos con AF en el contexto de tareas cognitivas basado en la elección de alimentos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una epidemia mundial asociada con muchas complicaciones.
El tratamiento de la obesidad es un fracaso si no se tienen en cuenta los trastornos alimentarios.
Entre ellas, las adicciones a la comida parecen ser frecuentes entre los pacientes obesos.
El diagnóstico clínico y los enfoques terapéuticos dependen de la presencia de estos AF.
Además, los trastornos de la alimentación se asocian con anomalías cerebrales visibles en la resonancia magnética funcional, pero se desconoce el fenotipo cerebral de la FA en la resonancia magnética funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- diestro
- obesidad grado 1 y 2
- entre 20 y 50 años
- ninguna otra adicción, incluido el tabaquismo
- no hay contraindicaciones para fMRI
- afiliado a la Seguridad Social francesa
- haber dado un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- perímetro abdominal + miembros superiores a lo largo del cuerpo > 200cm
- adicción al alcohol u otras sustancias psicoactivas
- fumador diario
- síndrome de apnea del sueño emparejado
- trastornos psiquiátricos psicóticos
- historia de la cirugia bariátrica
- atención médica en la unidad de nutrición
- incapacidad para comprender o completar cuestionarios
- mujer embarazada o lactante
- personas sujetas a mayor protección jurídica (tutela, tutela, tutela de justicia), personas privadas de libertad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con adicciones alimentarias
Los pacientes (20) serán seleccionados de la Escala de adicción a los alimentos de Yale (YFAS): un cuestionario validado de detección de AF. Se realizarán tres visitas clínicas en menos de dos meses |
Medición de la composición corporal
Resonancia magnética cerebral
Gasto energético en reposo
Muestra de sangre
Cuestionarios para caracterizar hábitos alimentarios y depresión.
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Experimental: Pacientes sin adicciones alimentarias
Los pacientes (20) serán seleccionados de la Escala de adicción a los alimentos de Yale (YFAS): un cuestionario validado de detección de AF. Se realizarán tres visitas clínicas en menos de dos meses |
Medición de la composición corporal
Resonancia magnética cerebral
Gasto energético en reposo
Muestra de sangre
Cuestionarios para caracterizar hábitos alimentarios y depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio significativo en la actividad cerebral de la corteza prefrontal (área involucrada en el control inhibitorio de la ingesta de alimentos) medido por la modificación de la señal BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) en fMRI durante una tarea cognitiva basada en la elección de alimentos
Periodo de tiempo: Mes 2
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Mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Otro identificador: N°ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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