Imperial Prostate 6 - Estudio de confiabilidad de la inteligencia artificial de la histología del cáncer. (IP6-CHAIROS)

En el Reino Unido, entre 80 y 100 000 hombres cada año se someten a una biopsia de próstata para diagnosticar el cáncer de próstata. Esto equivale a aproximadamente 4 millones de portaobjetos de histología; se estima que esto aumentará a 160,000-200,000 hombres y hasta 6 millones de diapositivas para 2030 debido al aumento del número de hombres que se someten a pruebas de detección de cáncer de próstata.

Health Education England y el Royal College of Pathology señalan una importante escasez de mano de obra en patología con solo el 3 % de los departamentos con niveles adecuados de personal y una tasa de vacantes del 10 % cubierta por suplentes que cuestan £ 26 millones cada año. Para 2021, habrá una disminución del 3 % en la fuerza laboral de consultores de patología (40 patólogos a tiempo completo); un período de tiempo en el que se espera que otras especialidades vean un aumento del 13%. Sin embargo, para cumplir con el número creciente de referencias a los departamentos de patología, se prevé que será necesario un crecimiento anual del 3-5% en el número de patólogos.

La variabilidad interobservador puede ocurrir entre patólogos en términos de informar un diagnóstico de cáncer de próstata clínicamente importante y clínicamente sin importancia hasta en un 20%, aunque las diferencias son menores cuando se comparan uropatólogos altamente expertos. Esto puede conducir a una gestión inadecuada de los casos.

Galen Prostate AI es un algoritmo de inteligencia artificial de aprendizaje profundo con marca CE para biopsias con aguja de próstata que puede identificar tipos de células, estructuras de tejidos y características morfológicas para el diagnóstico de cáncer. La tecnología se basa en redes neuronales convolucionales de múltiples capas (CNN) diseñadas para la clasificación de imágenes en las que se analizan imágenes de diapositivas completas para la detección de áreas de tejido y luego clasificación benigna versus cáncer versus otra patología. En comparación con casi todos los competidores, Galen Prostate AI se ha probado en aproximadamente 10 veces más muestras de tejido. Además, Galen Prostate AI es el único algoritmo que se extiende más allá de la detección/graduación del cáncer a otras características clínicamente relevantes (p. ej., invasión perineural, neoplasia intraepitelial prostática de alto grado [PIN], inflamación). Se cree que este algoritmo de IA es el único en el despliegue clínico de rutina, lo que demuestra la viabilidad técnica y la utilidad clínica comprobada.

El estudio propuesto realizará la validación en el NHS, por primera vez. Es importante destacar que este tipo de algoritmo nunca se ha probado en una población del Reino Unido y, en particular, en una población que incluye una cohorte de biopsias dirigidas por IRM, que ahora es la nueva estrategia de diagnóstico, ya que detecta cáncer de próstata clínicamente relevante. en porcentajes superiores a la biopsia sistemática de rutina.

El estudio es el primero y único en abordar el rendimiento del algoritmo de próstata basado en IA que se extiende más allá de la detección del cáncer y la clasificación de Gleason, midiendo la cantidad de cáncer y detectando características clínicamente significativas como la invasión perineural además de múltiples estructuras benignas (p. HGPIN, atrofia, inflamación). Dada la relevancia clínica de tales características en el proceso de diagnóstico, un estudio que aborde su validación y rendimiento no solo es novedoso, sino fundamental para su implementación en el uso clínico de rutina.