Próstata Imperial 6 - Estudo de Confiabilidade da Inteligência Artificial da Histologia do Câncer. (IP6-CHAIROS)

No Reino Unido, cerca de 80 a 100.000 homens são submetidos a biópsia de próstata todos os anos para diagnosticar o câncer de próstata. Isso equivale a aproximadamente 4 milhões de lâminas de histologia; estima-se que isso aumente para 160.000-200.000 homens e até 6 milhões de slides até 2030 devido ao aumento do número de homens sendo testados para câncer de próstata.

A Health Education England e o Royal College of Pathology apontam para uma escassez significativa de força de trabalho em patologia, com apenas 3% dos departamentos com níveis adequados de pessoal e uma taxa de 10% de vagas preenchidas por locums custando £ 26 milhões todos os anos. Até 2021, haverá uma redução de 3% na força de trabalho dos consultores de patologia (40 patologistas em tempo integral); um período de tempo em que outras especialidades devem ter um aumento de 13%. No entanto, para atender ao número crescente de encaminhamentos aos departamentos de patologia, projeta-se que será necessário um crescimento anual de 3 a 5% no número de patologistas.

A variabilidade interobservador pode ocorrer entre patologistas em termos de relatar um diagnóstico de câncer de próstata clinicamente importante e clinicamente sem importância em até 20%, embora as diferenças sejam menores quando uropatologistas altamente especializados são comparados. Isso pode levar a uma gestão inadequada de casos.

Galen Prostate AI é um algoritmo AI de aprendizado profundo com marcação CE para biópsias de agulha de próstata que podem identificar tipos de células, estruturas de tecidos e características morfológicas para diagnóstico de câncer. A tecnologia é baseada em redes neurais convolucionais (CNNs) multicamadas projetadas para classificação de imagens nas quais imagens de slides inteiros são analisadas para a detecção de áreas de tecido e, em seguida, classificação benigna versus câncer versus outra patologia. Comparado a quase todos os concorrentes, o Galen Prostate AI foi testado em aproximadamente 10 vezes mais amostras de tecido. Além disso, Galen Prostate AI é o único algoritmo que se estende além da detecção/classificação do câncer para outras características clinicamente relevantes (por exemplo, invasão perineural, neoplasia intraepitelial prostática [PIN] de alto grau, inflamação). Acredita-se que esse algoritmo de IA seja o único na implantação clínica de rotina - demonstrando viabilidade técnica e com utilidade clínica comprovada.

O estudo proposto realizará validação no SUS, pela primeira vez. É importante enfatizar que esse tipo de algoritmo nunca foi testado em uma população do Reino Unido e, em particular, uma população que inclui uma coorte de biópsias direcionadas por ressonância magnética, que agora é a nova estratégia de diagnóstico, pois detecta câncer de próstata clinicamente relevante em porcentagens mais altas do que a biópsia sistemática de rotina.

O estudo é o primeiro e único a abordar o desempenho do algoritmo de próstata baseado em IA que vai além da detecção de câncer e da classificação de Gleason, medindo a quantidade de câncer e detectando características clinicamente significativas, como invasão perineural, além de múltiplas estruturas benignas (por exemplo, HGPIN, atrofia, inflamação). Dada a relevância clínica de tais recursos no processo de diagnóstico, um estudo abordando sua validação e desempenho não é apenas novo, mas crítico para implementação no uso clínico de rotina.