Imperial Prostate 6 - Studio sull'affidabilità dell'intelligenza artificiale dell'istologia del cancro. (IP6-CHAIROS)

Nel Regno Unito, circa 80-100.000 uomini ogni anno vengono sottoposti a biopsia prostatica per diagnosticare il cancro alla prostata. Ciò equivale a circa 4 milioni di vetrini istologici; si stima che questo aumenterà fino a 160.000-200.000 uomini e fino a 6 milioni di vetrini entro il 2030 a causa dell'aumento del numero di uomini sottoposti a test per il cancro alla prostata.

Health Education England e il Royal College of Pathology indicano una significativa carenza di forza lavoro in patologia con solo il 3% dei dipartimenti con livelli di personale adeguati e un tasso di posti vacanti del 10% occupato da locum che costano £ 26 milioni ogni anno. Entro il 2021, ci sarà una diminuzione del 3% della forza lavoro dei consulenti di patologia (40 patologi a tempo pieno); un lasso di tempo in cui per le altre specialità si prevede un aumento del 13%. Tuttavia, per soddisfare il numero crescente di deferimenti ai reparti di patologia, si prevede che sarà necessario un aumento annuo del 3-5% nel numero di patologi.

La variabilità inter-osservatore può verificarsi tra i patologi in termini di segnalazione di una diagnosi di cancro alla prostata clinicamente importante e clinicamente non importante fino al 20%, sebbene le differenze siano minori quando vengono confrontati uropatologi altamente esperti. Ciò può portare a una gestione inappropriata dei casi.

Galen Prostate AI è un algoritmo AI di apprendimento profondo con marchio CE per biopsie con ago prostatico in grado di identificare tipi di cellule, strutture tissutali e caratteristiche morfologiche per la diagnosi del cancro. La tecnologia si basa su reti neurali convoluzionali multistrato (CNN) progettate per la classificazione delle immagini in cui l'imaging dell'intero vetrino viene analizzato per il rilevamento di aree di tessuto e quindi benigno rispetto al cancro rispetto ad altre classificazioni patologiche. Rispetto a quasi tutti i concorrenti, Galen Prostate AI è stato testato in circa 10 volte più campioni di tessuto. Inoltre, Galen Prostate AI è l'unico algoritmo che va oltre il rilevamento/classificazione del cancro ad altre caratteristiche clinicamente rilevanti (ad esempio, invasione perineurale, neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado [PIN], infiammazione). Si ritiene che questo algoritmo di intelligenza artificiale sia l'unico nell'implementazione clinica di routine, a dimostrazione della fattibilità tecnica e con una comprovata utilità clinica.

Lo studio proposto eseguirà la convalida nel NHS, per la prima volta. È importante sottolineare che questo tipo di algoritmo non è mai stato testato su una popolazione con sede nel Regno Unito, e in particolare su una popolazione che include una coorte di biopsie mirate alla risonanza magnetica, che ora è la nuova strategia diagnostica in quanto rileva il cancro alla prostata clinicamente rilevante in percentuali più elevate rispetto alla biopsia sistematica di routine.

Lo studio è il primo e unico ad affrontare le prestazioni dell'algoritmo prostatico basato sull'intelligenza artificiale che va oltre il rilevamento del cancro e la classificazione di Gleason, misurando la quantità di cancro e rilevando caratteristiche clinicamente significative come l'invasione perineurale oltre a molteplici strutture benigne (ad es. HGPIN, atrofia, infiammazione). Data la rilevanza clinica di tali caratteristiche nel processo di diagnosi, uno studio che affronti la loro convalida e le loro prestazioni non è solo nuovo, ma fondamentale per l'implementazione nell'uso clinico di routine.