Medición de la hipoxia tumoral de cabeza y cuello con PET-MRI (EF5NECK)

Este es un estudio prospectivo no aleatorizado cuyo objetivo es comparar los datos de PET con [18F]EF5 y los datos de imágenes de RM adquiridos con imágenes PET/RM simultáneas. El tumor hipóxico tiende a ser más agresivo que su contraparte no hipóxica ya que la hipoxia promueve el crecimiento tumoral invasivo y la diseminación metastásica de la enfermedad. El efecto perjudicial de la hipoxia sobre el resultado de la radioterapia (RT) es especialmente importante en el cáncer de cabeza y cuello.

EF5 es un compuesto ávido de hipoxia ampliamente estudiado, que se utiliza en forma radiomarcada en imágenes PET [18F]EF5 que detectan hipoxia tumoral. IVIM (movimiento incoherente intra-voxel) es una técnica novedosa basada en resonancia magnética ponderada por difusión (DWI), que permite distinguir entre perfusión tisular y difusión sin necesidad de un agente de contraste intravenoso. Este estudio tiene como objetivo investigar el potencial de las nuevas técnicas de resonancia magnética para la evaluación de la hipoxia tumoral en HNC.

Los objetivos específicos del presente estudio son:

1. Caracterizar la relación a nivel de vóxel entre las características de difusión en el tejido tumoral, medidas con DW-MRI, y la hipoxia tumoral, medida con [18F]EF5-PET, aprovechando la medición simultánea MRI/PET de última generación;
2. Emplear el modelado basado en IVIM de la señal DW-MRI utilizando múltiples valores b para optimizar las métricas de difusión que predicen con mayor precisión la hipoxia tumoral y compararlas con las métricas de perfusión de DCE;
3. Desarrollar modelos basados ​​en nuevos análisis radiofenotípicos de datos de resonancia magnética (radiómica) y algoritmos de aprendizaje automático para encontrar patrones de resonancia magnética que predigan mejor la hipoxia tumoral a nivel de muestra de paciente.

La única intervención para los sujetos participantes es una exploración [18F]EF5-PET/MR adicional, que no se utiliza para fines clínicos. Todos los sujetos del estudio se someterán a procedimientos estándar de diagnóstico y tratamiento de acuerdo con la rutina clínica.

Se administrará una dosis estándar de aproximadamente 300 MBq del radiotrazador [18F]EF5 por vía intravenosa a través de una vena de la extremidad superior. Aproximadamente 180 minutos después de la inyección del trazador, se seguirá la radiactividad en el área del cuello con el dispositivo PET/MRI durante aproximadamente 20 minutos. La captación de [18F]EF5 se modelará como valor de captación estándar (SUV) y se calcularán las proporciones de tumor a fondo (TBR).

El protocolo de resonancia magnética incluirá secuencias anatómicas que cubren el tumor primario y el cuello para metástasis en los ganglios linfáticos. También se emplearán varios métodos DW-MRI. En total, los experimentos de resonancia magnética se completarán en aproximadamente 1 hora.