Medição da Hipóxia Tumoral de Cabeça e Pescoço com PET-MRI (EF5NECK)

Este é um estudo prospectivo não randomizado que visa comparar os dados de [18F]EF5 PET e os dados de imagem de RM adquiridos com imagens simultâneas de PET/RM. O tumor hipóxico tende a ser mais agressivo do que o não hipóxico, uma vez que a hipóxia promove o crescimento tumoral invasivo e a disseminação metastática da doença. O efeito prejudicial da hipóxia no resultado da radioterapia (RT) é especialmente importante no câncer de cabeça e pescoço.

O EF5 é um composto ávido por hipóxia amplamente estudado, que é utilizado na forma radiomarcada em imagens PET [18F]EF5 detectando hipóxia tumoral. IVIM (movimento incoerente intra-voxel) é uma nova técnica baseada em ressonância magnética ponderada em difusão (DWI), que permite a distinção entre perfusão tecidual e difusão sem a necessidade de agente de contraste intravenoso. Este estudo tem como objetivo investigar o potencial de novas técnicas de ressonância magnética para avaliação de hipóxia tumoral em CCP.

Os objetivos específicos do presente estudo são:

1. Caracterizar a relação de nível de voxel entre as características de difusão no tecido tumoral, conforme medido com DW-MRI, e a hipóxia tumoral, medida com [18F]EF5-PET, aproveitando a medição simultânea de última geração de MRI/PET;
2. Empregar a modelagem baseada em IVIM do sinal DW-MRI usando vários valores b para otimizar as métricas de difusão que mais predizem a hipóxia tumoral e compará-las com as métricas de perfusão do DCE;
3. Desenvolver modelos baseados em novas análises radiofenotípicas de dados de ressonância magnética (radiômica) e algoritmos de aprendizado de máquina para encontrar padrões de ressonância magnética que melhor preveem a hipóxia tumoral no nível da amostra do paciente.

A única intervenção para os indivíduos participantes é uma varredura [18F]EF5-PET/MR adicional, que não é usada para fins clínicos. Todos os sujeitos do estudo serão submetidos a procedimentos padrão de diagnóstico e tratamento de acordo com a rotina clínica.

Uma dose padrão de cerca de 300 MBq do radiofármaco [18F]EF5 será administrada por via intravenosa através de uma veia da extremidade superior. Cerca de 180 minutos após a injeção do traçador, a radioatividade será acompanhada na área do pescoço com o dispositivo PET/MRI por cerca de 20 minutos. A captação de [18F]EF5 será modelada como valor de captação padrão (SUV) e as razões entre tumor e fundo (TBR) serão calculadas.

O protocolo de ressonância magnética incluirá sequências anatômicas cobrindo o tumor primário, bem como o pescoço para metástases linfonodais. Vários métodos DW-MRI também serão empregados. No total, os experimentos de ressonância magnética serão concluídos em cerca de 1 hora.