Måling af hoved- og nakketumorhypoxi med PET-MRI (EF5NECK)

Dette er et ikke-randomiseret prospektivt studie, som har til formål at sammenligne [18F]EF5 PET-data og MR-billeddannelsesdata erhvervet med samtidig PET/MR-billeddannelse. Hypoksisk tumor har tendens til at være mere aggressiv end dens ikke-hypoksiske modstykke, da hypoksi fremmer invasiv tumorvækst og metastatisk spredning af sygdommen. Den skadelige effekt af hypoxi på resultatet af strålebehandling (RT) er især vigtig ved hoved- og halskræft.

EF5 er en omfattende undersøgt hypoxi-ivrig forbindelse, som anvendes i radioaktivt mærket form til [18F]EF5 PET-billeddannelse, der påviser tumorhypoksi. IVIM (intra-voxel inkohærent bevægelse) er en ny teknik baseret på diffusionsvægtet MRI (DWI), som giver mulighed for at skelne mellem vævsperfusion og diffusion uden behov for intravenøst ​​kontrastmiddel. Denne undersøgelse har til formål at undersøge potentialet af nye MR-teknikker til vurdering af tumorhypoxi i HNC.

De specifikke mål for denne undersøgelse er:

1. At karakterisere forholdet mellem voxel-niveau mellem diffusionskarakteristika i tumorvæv, målt med DW-MRI, og tumorhypoxi, målt med [18F]EF5-PET, ved at udnytte den avancerede simultane MRI/PET-måling;
2. At anvende IVIM-baseret modellering af DW-MRI-signal ved hjælp af flere b-værdier for at optimere de diffusionsmålinger, der nærmest forudsiger tumorhypoxi, og sammenligne dem med perfusionsmålingerne fra DCE;
3. At udvikle modeller baseret på nye radiofænotypiske analyser af MR-data (radiomik) og maskinlæringsalgoritmer for at finde MR-mønstre, der bedst forudsiger tumorhypoksi på patientprøveniveau.

Den eneste intervention for deltagende forsøgspersoner er en yderligere [18F]EF5-PET/MR-scanning, som ikke bruges til nogen kliniske formål. Alle forsøgspersoner vil gennemgå standard diagnostiske og behandlingsprocedurer i henhold til klinisk rutine.

En standarddosis på ca. 300 MBq af radiotraceren [18F]EF5 vil blive indgivet intravenøst ​​via en vene i den øvre ekstremitet. Cirka 180 min efter sporstofinjektion vil radioaktiviteten i nakkeområdet blive fulgt med PET/MRI-apparatet i ca. 20 min. [18F]EF5-optagelse vil blive modelleret som standardoptagelsesværdi (SUV), og tumor-til-baggrund-forhold (TBR) vil blive beregnet.

MR-protokollen vil omfatte anatomiske sekvenser, der dækker den primære tumor samt halsen for lymfeknudemetastaser. Adskillige DW-MRI metoder vil også blive anvendt. I alt vil MR-forsøg være afsluttet på cirka 1 time.