- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294354
Tipo de ejercicio agudo y función cognitiva: un estudio potencial relacionado con eventos
Efectos de diferentes tipos de ejercicio agudo sobre la función cognitiva: un estudio potencial relacionado con eventos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que el ejercicio agudo, una sola sesión de ejercicio, mejora las funciones cognitivas. La investigación del metanálisis ha sugerido que tales beneficios podrían depender de los tipos de ejercicio. Sin embargo, los tipos predominantes de ejercicio examinados dentro de esta área de investigación son los ejercicios aeróbicos y de resistencia. Los efectos de otros tipos de ejercicios sobre las funciones cognitivas son poco conocidos. En consecuencia, este estudio examinará los efectos de diferentes tipos de ejercicio agudo [es decir, ejercicio aeróbico (AE), ejercicio aeróbico con realidad virtual (AE-VR) y ejercicio combinado (CE)] sobre las funciones cognitivas.
Se reclutarán entre 140 y 180 adultos jóvenes sanos y luego se asignarán al azar a los grupos AE, AE-VR, CE y Control para una intervención de 35 minutos. La aptitud cardiovascular se evaluará de antemano. Además, se realizarán tareas de Stroop y varios cuestionarios antes y después de la intervención. Los resultados primarios objetivo son los cambios en el rendimiento del comportamiento cognitivo (evaluado por las tareas de Stroop) y los índices neuroeléctricos (p. ej., P3 del potencial relacionado con eventos). Los resultados secundarios son los cambios en el disfrute del ejercicio, la motivación y la emoción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
Contacto:
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
- Número de teléfono: 0980321731
- Correo electrónico: yukaichangnew@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna enfermedad psiquiátrica importante o enfermedad física
- capaz de hacer 30 minutos de ejercicio moderado
- visión normal o corregida a normal
- diestro
- ejercicio moderado ≤ 150 min/semana
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad neurológica, respiratoria, vascular, metabólica o relacionada con el cerebro
- cualquier limitación física o lesión
- cualquier herida en el cuero cabelludo
- tener experiencia en el uso de productos tecnológicos
- participación regular en programas de entrenamiento físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio aeróbico (AE)
Ciclismo de 35 min a intensidad moderada (50-60% de frecuencia cardíaca de reserva).
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Los participantes montarán en el cicloergómetro durante 35 minutos.
El entrenamiento consistió en un período de calentamiento de 5 minutos seguido de 25 minutos de ejercicio moderado y 5 minutos de recuperación.
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Experimental: Ejercicio aeróbico con grupo de realidad virtual (AE-VR)
Ciclismo de 35 min a intensidad moderada (50-60% de frecuencia cardíaca de reserva) con realidad virtual 3D.
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Los participantes recibirán el programa de entrenamiento 3D VR y montarán el cicloergómetro al mismo tiempo.
El protocolo de entrenamiento es similar al del grupo de ejercicios aeróbicos.
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Experimental: grupo de ejercicios combinados (CE)
Este ejercicio de 35 minutos combina ejercicios aeróbicos, de peso corporal y meditación.
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La intervención consta de 5 minutos de calentamiento aeróbico, 25 minutos de ejercicio de peso corporal y 5 minutos de meditación de atención plena para la recuperación.
Los participantes seguirán el video para hacer el programa.
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Comparador activo: grupo de control
Tiene un video de 35 minutos sobre la ciencia del ejercicio.
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Los participantes verán un video de 35 minutos sobre la ciencia del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de inhibición: Cambios en el desempeño de la prueba Stroop
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Se administrará la prueba Stroop computarizada para evaluar las funciones cognitivas de los participantes y se examinarán sus cambios en el tiempo de reacción y la precisión.
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30 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Cambios en las actividades neuroeléctricas
Periodo de tiempo: 30 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Se registrarán las actividades neuroeléctricas durante las tareas cognitivas computarizadas.
Se analizarán los cambios en el potencial relacionado con el evento (p. ej., P3).
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30 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 5-10 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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La versión china del cuestionario de escala de disfrute de la actividad física (PACES), con un total de 13 elementos, se utilizará para examinar los cambios en el disfrute de la actividad física.
Los participantes calificarán "cómo te sientes en este momento sobre el ejercicio que has estado haciendo" utilizando una escala de Likert bipolar de 7 puntos, de 1 (lo disfruto) a 7 (lo odio).
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5-10 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Cambios en la motivación
Periodo de tiempo: 3-5 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Se utilizará la versión china del cuestionario Motivation for Future Use.
La escala consta de 3 ítems y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert que va del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de motivación.
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3-5 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Cambios en la emoción
Periodo de tiempo: 5-10 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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La versión china del programa de afecto positivo y negativo (PANAS) se utilizará para evaluar los cambios en los niveles de emoción.
Es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert que va de 1 (nada) a 5 (mucho).
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5-10 minutos cada uno en la prueba previa y posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Kai Chang, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_1100301_YTTY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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