- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294354
Akutní typ cvičení a kognitivní funkce: Studie potenciálu souvisejícího s událostmi
Účinky různých typů akutního cvičení na kognitivní funkce: Studie potenciálu souvisejícího s událostmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že akutní cvičení, jednorázové cvičení, zlepšuje kognitivní funkce. Výzkum metaanalýzy naznačil, že tyto výhody mohou záviset na typech cvičení. Nicméně převládajícími typy cvičení zkoumanými v této oblasti výzkumu jsou aerobní a odporová cvičení. Účinky jiných typů cvičení na kognitivní funkce nejsou známy. V souladu s tím bude tato studie zkoumat účinky různých typů akutního cvičení [tj. aerobního cvičení (AE), aerobního cvičení s virtuální realitou (AE-VR) a kombinovaného cvičení (CE)] na kognitivní funkce.
Bude vybráno 140-180 zdravých mladých dospělých a poté náhodně rozděleni do AE, AE-VR, CE a kontrolních skupin pro 35minutovou intervenci. Předem bude posouzena kardiovaskulární zdatnost. Kromě toho budou před a po intervenci provedeny Stroopovy úkoly a několik dotazníků. Cílenými primárními výsledky jsou změny ve výkonu kognitivního chování (posuzováno Stroopovými úkoly) a neuroelektrické indexy (např. P3 potenciálu souvisejícího s událostmi). Sekundárními výsledky jsou změny v radosti z cvičení, motivaci a emocích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yu-Kai Chang, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0980321731
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné závažné psychické nebo fyzické onemocnění
- schopen dělat 30minutové mírné cvičení
- normální nebo korigované na normální vidění
- pravák
- mírné cvičení ≤ 150 min/týden
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické, respirační, vaskulární, metabolické onemocnění nebo onemocnění související s mozkem
- jakékoli fyzické omezení nebo zranění
- jakékoli rány na pokožce hlavy
- mají zkušenosti s používáním technologických produktů
- pravidelné zapojení do cvičebních programů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: aerobní cvičební skupina (AE)
35 minut jízdy na kole při střední intenzitě (50-60% rezerva tepové frekvence).
|
Účastníci pojedou na cykloergometru 35 minut.
Trénink sestával z 5minutového zahřívacího období, po kterém následovalo 25minutové mírné cvičení a 5minutová regenerace.
|
Experimentální: aerobní cvičení se skupinou virtuální reality (AE-VR)
35 minut jízdy na kole při střední intenzitě (50-60% rezerva tepové frekvence) s 3D virtuální realitou.
|
Účastníci obdrží tréninkový program 3D VR a zároveň se svezou na cykloergometru.
Tréninkový protokol je podobný jako u skupiny aerobního cvičení.
|
Experimentální: kombinovaná cvičební skupina (CE)
Toto 35minutové cvičení kombinuje aerobní cvičení, cvičení s vlastní vahou a meditaci.
|
Intervence se skládá z 5minutového aerobního zahřátí, 25minutového cvičení s vlastní vahou a 5minutové meditace všímavosti pro zotavení.
Účastníci budou sledovat video, aby vytvořili program.
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Obsahuje 35minutové video o cvičení.
|
Účastníci zhlédnou 35minutové video o cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon inhibice: Změny ve výkonu testu Stroop
Časové okno: 30 minut každý na pretest a posttest
|
Počítačový Stroopův test bude administrován k posouzení kognitivních funkcí účastníků a budou zkoumány jejich změny v reakční době a přesnosti.
|
30 minut každý na pretest a posttest
|
Změny neuroelektrických aktivit
Časové okno: 30 minut každý na pretest a posttest
|
Budou zaznamenávány neuroelektrické aktivity během počítačových kognitivních úloh.
Budou analyzovány změny potenciálu souvisejícího s událostí (např. P3).
|
30 minut každý na pretest a posttest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v požitku z fyzické aktivity
Časové okno: 5-10 minut každý na pretest a posttest
|
Čínská verze dotazníku PACES (physical activity enjoyment scale) s celkem 13 položkami bude sloužit ke zkoumání změn v požitku z fyzické aktivity.
Účastníci budou hodnotit „jak se v tuto chvíli cítíte při cvičení, které jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 (baví mě to) do 7 (nesnáším to).
|
5-10 minut každý na pretest a posttest
|
Změny v motivaci
Časové okno: 3-5 minut každý na pretestu a posttestu
|
Bude použita čínská verze dotazníku Motivation for Future Use.
Škála se skládá ze 3 položek a každá položka je hodnocena na škále Likertova typu, která se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň motivace.
|
3-5 minut každý na pretestu a posttestu
|
Změny v emocích
Časové okno: 5-10 minut každý na pretest a posttest
|
K posouzení změn v úrovních emocí bude použita čínská verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Jedná se o sebevykazovací dotazník sestávající ze dvou 10-položkových škál a každá položka je hodnocena na škále Likertova typu, která se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
|
5-10 minut každý na pretest a posttest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Kai Chang, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACNL_1100301_YTTY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan