Patrones de síntomas y vida con COVID-19 a largo plazo en niños y jóvenes (estudio de cohorte y cualitativo SPLaT-19) (SPLaT-19)

Introducción:

Si bien existe una gran cantidad de conocimientos sobre la COVID-19 aguda en niños y jóvenes (CYP), se sabe menos sobre la COVID-19 prolongada, en la que los síntomas continúan más allá de las cuatro semanas, en particular desde la ola más reciente de la variante Omicron y el Reino Unido. Puesta en marcha del programa de vacunación infantil. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una imagen de los efectos a largo plazo de una infección aguda por Covid-19 en CYP e identificar sus necesidades.

Métodos y análisis:

El estudio comprende un estudio de cohorte prospectivo observacional y un estudio cualitativo vinculado. El estudio de cohorte identificará a los CYP de 8 a 17 años en West Midlands de Inglaterra e, independientemente del estado de Covid-19, los invitará a completar un cuestionario en línea en el momento del reclutamiento y después de 3, 6, 9 y 12 meses. Se invitará a los CYP que hayan experimentado los efectos a largo plazo de la COVID-19 a una entrevista y, a los que actualmente experimenten síntomas, se les invitará a registrar sus experiencias en un diario. Se invitará a los adultos que trabajan en roles profesionales o del tercer sector/voluntarios con CYP a participar en un grupo focal para explorar el impacto percibido de Long-COVID en la experiencia más amplia de CYP. Se necesitarán aproximadamente 900 participantes para el estudio de cohorte para garantizar que el tamaño de la muestra sea adecuado, con aproximadamente 20 CYP invitados a entrevistar y aproximadamente 8 profesionales invitados a un grupo focal. Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las tasas de incidencia de los síntomas y las trayectorias de resolución de los síntomas, y se realizarán comparaciones entre los grupos expuestos y no expuestos. Se utilizarán modelos de regresión logística para estimar las asociaciones entre los predictores candidatos y el desarrollo de Long-COVID en cada punto de seguimiento. Se utilizará la regresión lineal para estimar las asociaciones entre los predictores candidatos y los resultados deficientes en términos de calidad de vida relacionada con la salud, tal como se describe en KIDSCREEN10. Los datos cualitativos se analizarán temáticamente utilizando el método de comparación constante.

Ética y difusión:

Se buscarán las aprobaciones del Comité de Ética de Investigación y de la Autoridad de Investigación en Salud. Se proporcionará información a los participantes sobre dónde buscar apoyo para mitigar los riesgos de daño. Los hallazgos del estudio se presentarán en conferencias y se publicarán en revistas de acceso abierto.