Modelli sintomatici e vita con COVID-19 a lungo termine nei bambini e nei giovani (studio di coorte e qualitativo SPLaT-19) (SPLaT-19)

Introduzione:

Sebbene esista un corpo sostanziale di conoscenze sul Covid-19 acuto nei bambini e nei giovani (CYP), si sa meno del COVID-19 lungo, in cui i sintomi continuano oltre le quattro settimane, in particolare dall'ondata più recente della variante Omicron e nel Regno Unito lancio del programma di vaccinazione infantile. Questo studio mira a fornire un quadro degli effetti a lungo termine di un'infezione acuta da Covid-19 nel CYP e identificare le loro esigenze.

Metodi e analisi:

Lo studio comprende uno studio osservazionale prospettico di coorte e uno studio qualitativo collegato. Lo studio di coorte identificherà i CYP di età compresa tra 8 e 17 anni nelle Midlands occidentali dell'Inghilterra e, indipendentemente dallo stato di Covid-19, li inviterà a completare un questionario online al momento del reclutamento e dopo 3, 6, 9 e 12 mesi. I CYP che hanno sperimentato effetti a lungo termine di COVID-19 saranno invitati a intervistare e, coloro che stanno attualmente manifestando sintomi, saranno invitati a registrare le loro esperienze in un diario. Gli adulti che lavorano in ruoli professionali o di terzo settore/volontari con CYP saranno invitati a prendere parte a un focus group per esplorare l'impatto percepito di Long-COVID sulla più ampia esperienza di CYP. Saranno necessari circa 900 partecipanti per lo studio di coorte per garantire che la dimensione del campione sia adeguata, con circa 20 CYP invitati a intervistare e circa 8 professionisti invitati a un focus group. Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere i tassi di incidenza dei sintomi e le traiettorie di risoluzione dei sintomi e verranno effettuati confronti tra gruppi esposti e non esposti. Saranno utilizzati modelli di regressione logistica per stimare le associazioni tra i predittori candidati e lo sviluppo di Long-COVID in ogni punto di follow-up. La regressione lineare verrà utilizzata per stimare le associazioni tra i predittori candidati e lo scarso esito in termini di qualità della vita correlata alla salute, come descritto dal KIDSCREEN10. I dati qualitativi saranno analizzati tematicamente utilizzando il metodo del confronto costante.

Etica e diffusione:

Verranno richieste le approvazioni del Comitato etico della ricerca e dell'Autorità per la ricerca sanitaria. Informazioni su dove cercare supporto saranno fornite ai partecipanti per mitigare i rischi di danno. I risultati dello studio saranno presentati a conferenze e pubblicati su riviste ad accesso aperto.