- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05432063
Versión en urdu de la escala de puntaje de hombro de Oxford: estudio de confiabilidad y validez
20 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Evaluación de la confiabilidad y validez de la versión en urdu de la escala de puntaje de hombro de Oxford entre la población pakistaní
El objetivo principal de este estudio es traducir y adaptar culturalmente la Oxford Shoulder Score Scale al urdu, así como evaluar su confiabilidad y validez en la comunidad paquistaní de habla urdu.
Esta investigación también analizará la relación entre la escala de puntaje de hombro de Oxford y el índice de discapacidad y dolor de hombro y la forma abreviada: 36 puntajes para el dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La versión en inglés de la Oxford Shoulder Score Scale se traducirá y se modificará culturalmente al urdu.
La Oxford Shoulder Score Scale, así como otras medidas de correlación, se difundirá entre 104 personas de la comunidad de habla urdu paquistaní, que se elegirán mediante un enfoque de muestra de conveniencia y en función de criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Para la validez y confiabilidad intraobservador e interobservador de la Oxford Shoulder Score Scale, Shoulder Pain And Disability Index y Short Form - 36, los cuestionarios serán llenados el mismo día por dos observadores, con un intervalo de dos horas entre los dos observadores. Primera y segunda aplicación.
Esta es la evaluación interobservador.
La tercera solicitud para la evaluación intraobservador se completará después de 7 días.
Se utilizará el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales Versión 26 para ingresar y analizar los datos.
La consistencia interna se evaluará mediante el valor alfa de Cronbach.
La fiabilidad test-retest se evaluará mediante un coeficiente de correlación entre clases.
Se evaluará la validez de contenido, de criterio y de constructo, así como la capacidad de respuesta de la escala Oxford Shoulder Score Scale.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Ripah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general paquistaní con dolor de hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Deterioro cognitivo documentado
- Paciente con inestabilidad de hombro
- Lesión traumática aguda de hombro
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Cirugía reciente
- Dolor originado por neoplasias
- artrítica sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntaje de hombro de Oxford
Periodo de tiempo: 1er día
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El OSS es un cuestionario de 12 ítems que deben completar los pacientes con una enfermedad degenerativa o inflamatoria del hombro.
Cada pregunta incluye cinco opciones de respuesta, cada una con un rango de puntuación de 0 a 4. La puntuación general va de 0 a 48 (de peor a mayor).
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1er día
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1er día
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El Índice de discapacidad y dolor de hombro es un cuestionario de autoinforme que evalúa el dolor y el deterioro en el hombro.
Está compuesto por 13 ítems divididos en dos subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (5 ítems) (8 ítems).
Los ítems de ambas subescalas se califican en una escala de 0 a 10 (sin dolor ni deterioro) (el peor dolor imaginable o tanta dificultad para realizar tareas que requiere ayuda).
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1er día
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Forma corta - 36
Periodo de tiempo: 1er día
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El SF-36 es una encuesta de calidad de vida relacionada con la salud de 36 preguntas dividida en ocho secciones: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, salud general, función física, función emocional, función social y salud mental.
A cada componente del cuestionario se le puede dar una puntuación de 0 a 100.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será la calidad de vida del sujeto.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .