- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05432063
Urdu verze Oxford Shoulder Score Scale: Studie spolehlivosti a platnosti
20. června 2022 aktualizováno: Riphah International University
Hodnocení spolehlivosti a platnosti urdské verze Oxford Shoulder Score Scale mezi pákistánskou populací
Primárním cílem této studie je převést a kulturně upravit Oxford Shoulder Score Scale do urdštiny a také posoudit její spolehlivost a platnost v pákistánské komunitě hovořící urdštinou.
Tento výzkum se také zaměří na vztah mezi Oxford Shoulder Score Scale a Indexem bolesti a postižení ramen a Short Form - 36 skóre pro bolest ramen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Anglická verze Oxford Shoulder Score Scale bude přeložena a kulturně upravena do urdštiny.
Oxford Shoulder Score Scale, stejně jako další korelační měřítka, budou šířeny mezi 104 jednotlivci v pákistánské komunitě hovořící urdštinou, kteří budou vybráni s použitím vhodného vzorového přístupu a na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení.
Pro intra- a inter-pozorovatelskou validitu a spolehlivost Oxford Shoulder Score Scale, Shoulder Pain And Disability Index a Short Form - 36 budou dotazníky vyplněny ve stejný den dvěma pozorovateli s dvouhodinovým odstupem mezi první a druhá aplikace.
Toto je hodnocení mezi pozorovateli.
Třetí žádost o intra-pozorovatelské hodnocení bude dokončena po 7 dnech.
Statistický balíček společenských věd verze 26 bude použit pro zadávání a analýzu dat.
Vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachovy alfa hodnoty.
Spolehlivost test-retest bude hodnocena pomocí mezitřídního korelačního koeficientu.
Posouzena bude obsahová validita, kritéria a konstruktová validita, stejně jako odezva škály Oxford Shoulder Score Scale.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Ripah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pákistánská obecná populace s bolestí ramene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Zdokumentovaná kognitivní porucha
- Pacient s nestabilitou ramene
- Akutní traumatické poranění ramene
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Nedávná operace
- Bolest pocházející z novotvarů
- Systémová artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oxfordská škála skóre
Časové okno: 1. den
|
OSS je 12položkový dotazník, který musí vyplnit pacienti s degenerativním nebo zánětlivým onemocněním ramene.
Každá otázka obsahuje pět možností odpovědi, každou s rozsahem skóre od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 (od nejhoršího po nejvyšší).
|
1. den
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 1. den
|
The Shoulder Pain And Disability Index je self-report dotazník, který hodnotí bolest a poškození v rameni.
Tvoří ji 13 položek rozdělených do dvou subškál: bolest (5 položek) a postižení (5 položek) (8 položek).
Položky obou subškál jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10 (žádná bolest nebo poškození) (nejhorší představitelná bolest nebo tak velké potíže s prováděním úkolů, které vyžadují pomoc).
|
1. den
|
Krátká forma - 36
Časové okno: 1. den
|
SF-36 je 36-otázkový průzkum kvality života související se zdravím rozdělený do osmi sekcí: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, obecné zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví.
Každé složce dotazníku lze přidělit skóre v rozmezí od 0 do 100.
Čím nižší skóre, tím nižší je kvalita života subjektu.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael