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- Essai clinique NCT05432063
Version ourdou de l'échelle de score d'épaule d'Oxford : étude de fiabilité et de validité
20 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University
Évaluation de la fiabilité et de la validité de la version ourdou de l'échelle de score d'épaule d'Oxford parmi la population pakistanaise
L'objectif principal de cette étude est de traduire et d'adapter culturellement l'échelle de score d'épaule d'Oxford en ourdou, ainsi que d'évaluer sa fiabilité et sa validité dans la communauté pakistanaise de langue ourdou.
Cette recherche examinera également la relation entre l'Oxford Shoulder Score Scale et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule et le formulaire court - 36 scores pour la douleur à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La version anglaise de l'Oxford Shoulder Score Scale sera traduite et culturellement modifiée en ourdou.
L'échelle Oxford Shoulder Score Scale, ainsi que d'autres mesures de corrélation, seront diffusées auprès de 104 personnes de la communauté pakistanaise de langue ourdou, qui seront choisies à l'aide d'une approche d'échantillonnage de commodité et sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis.
Pour la validité et la fiabilité intra- et inter-observateurs de l'Oxford Shoulder Score Scale, du Shoulder Pain And Disability Index et du Short Form - 36, les questionnaires seront remplis le même jour par deux observateurs, avec un intervalle de deux heures entre le première et deuxième application.
C'est l'évaluation inter-observateur.
La troisième demande d'évaluation intra-observateur sera complétée après 7 jours.
Le Paquet Statistique des Sciences Sociales Version 26 sera utilisé pour saisir et analyser les données.
La cohérence interne sera évaluée à l'aide de la valeur alpha de Cronbach.
La fidélité test-retest sera évaluée à l'aide d'un coefficient de corrélation interclasse.
La validité de contenu, les critères et la validité de construction, ainsi que la réactivité, de l'échelle d'Oxford Shoulder Score Scale seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Ripah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale pakistanaise souffrant de douleurs à l'épaule.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Déficience cognitive documentée
- Patient avec instabilité de l'épaule
- Traumatisme aigu de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Chirurgie récente
- Douleur provenant de néoplasmes
- Arthritique systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de score d'épaule d'Oxford
Délai: 1er jour
|
L'OSS est un questionnaire en 12 items que doivent remplir les patients atteints d'une maladie dégénérative ou inflammatoire de l'épaule.
Chaque question comprend cinq options de réponse, chacune avec une plage de scores de 0 à 4. Le score global va de 0 à 48 (du pire au plus grand).
|
1er jour
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 1er jour
|
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la douleur et la déficience de l'épaule.
Elle est composée de 13 items répartis en deux sous-échelles : douleur (5 items) et handicap (5 items) (8 items).
Les items des deux sous-échelles sont évalués sur une échelle de 0 à 10 (pas de douleur ou de déficience) (la pire douleur imaginable ou tant de difficulté à effectuer des tâches nécessitant de l'aide).
|
1er jour
|
Forme courte - 36
Délai: 1er jour
|
Le SF-36 est une enquête sur la qualité de vie liée à la santé de 36 questions divisée en huit sections : vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, état de santé général, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social et santé mentale.
Chaque composante du questionnaire peut se voir attribuer une note allant de 0 à 100.
Plus le score est faible, plus la qualité de vie du sujet est faible.
|
1er jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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