Un estudio de inmunización combinada con vacuna viva atenuada contra la varicela y vacuna inactivada contra la hepatitis A

Criterios de inclusión:

• Niño sano de 1 año (12-15 meses);
• identidad legal comprobada;
• Los tutores de los sujetos deben ser capaces de comprender el formulario de consentimiento informado, y dicho formulario debe firmarse antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de vacunación de vacuna contra la varicela o vacuna contra la hepatitis A.
• Historia previa de infección por varicela o infección por hepatitis A;
• Antecedentes de asma, antecedentes de alergia a la vacuna o a los componentes de la vacuna, o reacciones adversas graves a la vacuna, como urticaria, disnea y angioedema;
• Malformaciones congénitas o trastornos del desarrollo, defectos genéticos, desnutrición severa, etc.;
• enfermedad de la tiroides o antecedentes de tiroidectomía, asplenia, asplenia funcional, asplenia o esplenectomía como resultado de cualquier afección;
• Padecer enfermedades crónicas graves, enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, etc.;
• Antecedentes familiares de psicosis, enfermedad neurológica grave (epilepsia, convulsiones o convulsiones) o enfermedad mental;
• Función de coagulación sanguínea anormal diagnosticada (p. ej., falta de factores de coagulación sanguínea, coagulopatía sanguínea, plaquetas anormales) o hematomas o coagulación sanguínea evidentes;
• Terapia inmunosupresora, terapia citotóxica, corticosteroides inhalados (excluyendo la rinitis alérgica, la terapia con aerosol de corticosteroides, la dermatitis aguda no complicada, la terapia con corticosteroides superficiales) dentro de los 6 meses antes de la inscripción;
• Recepción de hemoderivados en los últimos 3 meses;
• Recepción de otras vacunas o medicamentos en investigación dentro de los 28 días anteriores a recibir la vacuna en investigación;
• Recepción de vacunas vivas atenuadas en los últimos 28 días;
• Recepción de vacunas inactivadas o de subunidades en los últimos 7 días;
• Inicio de varias enfermedades agudas o crónicas dentro de los 7 días anteriores al estudio;
• Temperatura de la axila en sujetos con fiebre antes de la vacunación con la vacuna en investigación. 37,4 ℃;
• A juicio del investigador, el sujeto tiene otros factores que no son aptos para participar en el ensayo clínico.