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Evaluación de la influencia del casco de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la extracción de ovocitos bajo anestesia local (OVOREV)

16 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital

Evaluación de la influencia del casco de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad durante la extracción de ovocitos bajo anestesia local (OVOREV)

La Reproducción Médicamente Asistida brinda ayuda a parejas infértiles, mujeres solteras y parejas de mujeres con proyecto de embarazo, ya mujeres que desean preservar sus gametos. En el contexto de la Fecundación In Vitro (FIV), la donación de ovocitos o la conservación de ovocitos, es necesario realizar una estimulación de ovocitos, seguida de una punción ovárica para recuperar ovocitos maduros. Se pueden usar varios tipos de anestesia para este procedimiento: anestesia general, anestesia local y anestesia espinal. La punción también se puede realizar bajo hipnosis, pero esta práctica es difícil de generalizar, ya que requiere un entrenamiento específico. Ninguno de estos diferentes tipos de anestesia ha demostrado ser superior en términos de cantidad y calidad de los ovocitos recolectados, por lo que la elección se deja a la paciente. La anestesia general se elige mayoritariamente en Rennes, aunque expone a más riesgos y representa un mayor costo socioeconómico.

Mejorar la comodidad de estas pacientes durante la extracción de ovocitos es una prioridad, sobre todo porque pueden tener que someterse a varias recuperaciones sucesivas durante su tratamiento. ¿Y si la realidad virtual pudiera ser una forma de mejorar la comodidad de estos pacientes? De hecho, esta tecnología, que permite la actividad en un mundo tridimensional artificial, se considera una herramienta no farmacológica para el manejo del dolor y su uso durante la cirugía también reduciría el nivel de ansiedad. En nuestro estudio, durante la extracción de ovocitos bajo anestesia local, las pacientes aleatorizadas del grupo experimental llevarán un casco de realidad virtual que difunde una atmósfera considerada relajante. Los resultados esperados de este trabajo serían una disminución significativa del dolor durante la extracción de ovocitos bajo anestesia local en pacientes que usan el casco de realidad virtual, asociado con una disminución de la ansiedad y una puntuación de satisfacción significativamente mayor. El objetivo final sería considerar esta herramienta como un medio no invasivo que podría utilizarse de forma rutinaria en el departamento de Reproducción Médicamente Asistida de Rennes, pero también en otras ciudades. A más largo plazo, la reducción del dolor y la ansiedad podría animar a los pacientes a elegir la anestesia local y, por lo tanto, aumentar su uso.

Estudio observacional, prospectivo, aleatorizado, abierto, monocéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer adulta (al menos 18 años)
  • Para quién se planea una extracción de ovocitos
  • Quién ha tenido una consulta de anestesia
  • Quién ha elegido la anestesia local
  • Quien ha firmado un consentimiento informado y por escrito
  • Afiliado a un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Sensaciones de mareo preexistentes
  • Heridas faciales severas
  • Historia de la epilepsia
  • Mayores de edad bajo tutela, curatela o tutela, mayores de edad privados de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RV+
Para los pacientes en el grupo experimental, utilizando el casco de realidad virtual, el cuidador colocará el casco en el paciente mientras se acuesta en la mesa de operaciones. El cuidador se asegurará de que el paciente pueda ver y escuchar la secuencia que se está realizando. El cuidador puede entonces proceder a las diferentes etapas de recuperación de ovocitos. Una vez finalizado el procedimiento, el cuidador le indica a la paciente que puede quitarse el auricular
Uso de un casco de realidad virtual durante la recuperación de ovocitos
Sin intervención: Control
Para las pacientes del grupo control, sin visor, no se modificará el procedimiento de extracción de ovocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor durante la extracción de ovocitos
Periodo de tiempo: 30 minutos
El criterio de valoración utilizado es la escala numérica del dolor de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = extremadamente doloroso)
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad durante la recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los criterios de evaluación utilizaron una escala numérica que va de 0 a 10 (0 = sin ansiedad, 10 = extremadamente ansioso).
30 minutos
Dolor postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: 30 minutos
El criterio de valoración utilizado es la escala numérica del dolor de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = extremadamente doloroso)
30 minutos
El dolor que sintió la paciente durante la extracción de ovocitos, según el ginecólogo que realizó la extracción
Periodo de tiempo: 30 minutos
El criterio de valoración utilizado es la escala numérica del dolor de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = extremadamente doloroso)
30 minutos
satisfacción postoperatoria inmediata
Periodo de tiempo: 30 minutos
El criterio de evaluación utilizado es la escala de Likert que va de 1 (Muy insatisfecho) a 5 (Muy satisfecho)
30 minutos
Uso de una sedación complementaria o anestesia general
Periodo de tiempo: 30 minutos

Este criterio será llenado por el ginecólogo por el ginecólogo que realizó la extracción:

  • Solo anestesia local
  • Uso de una sedación adicional
  • Cambiar a anestesia general
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC22_8923_OVOREV
  • 2022-A01275-38 (Otro identificador: ANSM (N°ID-RCB))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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