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Avaliação da influência do fone de ouvido de realidade virtual na dor e ansiedade durante a coleta de ovócitos sob anestesia local (OVOREV)

16 de junho de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

Avaliação da influência do fone de ouvido de realidade virtual na dor e ansiedade durante a recuperação de ovócitos sob anestesia local (OVOREV)

A Reprodução Medicamente Assistida auxilia casais inférteis, mulheres solteiras e casais de mulheres com projeto de gravidez e mulheres que desejam preservar seus gametas. No âmbito da Fertilização In Vitro (FIV), da doação ou preservação de ovócitos, é necessária a realização de uma estimulação oocitária, seguida de uma punção ovariana para a retirada de ovócitos maduros. Vários tipos de anestesia podem ser usados ​​para este procedimento: anestesia geral, anestesia local e raquianestesia. A punção também pode ser realizada sob hipnose, mas essa prática é difícil de generalizar, pois requer treinamento específico. Nenhum desses diferentes tipos de anestesia provou ser superior em termos de número e qualidade dos oócitos coletados, então a escolha é deixada para o paciente. A anestesia geral é a mais escolhida em Rennes, embora exponha a mais riscos e represente um maior custo socioeconómico.

Melhorar o conforto dessas pacientes durante a coleta de ovócitos é uma prioridade, especialmente porque elas podem ter que passar por várias coletas sucessivas durante o tratamento. E se a realidade virtual pudesse ser uma forma de melhorar o conforto desses pacientes? De fato, essa tecnologia, que permite a atividade em um mundo tridimensional artificial, é considerada uma ferramenta não farmacológica para o controle da dor e seu uso durante a cirurgia também reduziria o nível de ansiedade. Em nosso estudo, durante a captação de ovócitos sob anestesia local, as pacientes randomizadas no grupo experimental usarão um fone de ouvido de realidade virtual difundindo uma atmosfera considerada relaxante. Os resultados esperados deste trabalho seriam uma diminuição significativa da dor durante a coleta de oócitos sob anestesia local em pacientes usando o headset de realidade virtual, associada a uma diminuição da ansiedade e um escore de satisfação significativamente maior. O objetivo final seria considerar esta ferramenta como um meio não invasivo que poderia ser usado na rotina do departamento de Reprodução Medicamente Assistida de Rennes, mas também em outras cidades. A longo prazo, a redução da dor e da ansiedade poderia encorajar os pacientes a escolher a anestesia local e, portanto, aumentar seu uso.

Estudo observacional, prospectivo, randomizado, aberto, monocêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, França, 35033
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto do sexo feminino (pelo menos 18 anos)
  • Para quem uma coleta de ovócitos está planejada
  • Quem já fez consulta de anestesia
  • Quem já escolheu a anestesia local
  • Quem assinou um consentimento informado e por escrito
  • Inscrito num sistema de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Sensações de tontura pré-existentes
  • Ferimentos faciais graves
  • História de epilepsia
  • Adultos sob proteção legal, curatela ou tutela, adultos privados de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RV+
Para os pacientes do grupo experimental, usando o fone de ouvido de realidade virtual, o cuidador colocará o fone de ouvido no paciente enquanto ele é colocado na mesa cirúrgica. O cuidador garantirá que o paciente possa ver e ouvir a sequência que está sendo executada. O cuidador pode então prosseguir para as diferentes fases de recuperação de ovócitos. Terminado o procedimento, o cuidador informa à paciente que ela pode retirar o fone de ouvido
Uso de capacete de realidade virtual durante a captação de ovócitos
Sem intervenção: Ao controle
Para as pacientes do grupo controle, sem fone de ouvido, o procedimento de coleta de ovócitos não será modificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a recuperação do oócito
Prazo: 30 minutos
O critério de avaliação utilizado é a escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = extremamente doloroso)
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade durante a recuperação do oócito
Prazo: 30 minutos
Os critérios de avaliação utilizaram uma escala numérica de 0 a 10 (0 = sem ansiedade, 10 = extremamente ansioso).
30 minutos
Dor pós-operatória imediata
Prazo: 30 minutos
O critério de avaliação utilizado é a escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = extremamente doloroso)
30 minutos
A dor sentida pela paciente durante a retirada do ovócito, segundo o ginecologista que fez a retirada
Prazo: 30 minutos
O critério de avaliação utilizado é a escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = extremamente doloroso)
30 minutos
satisfação pós-operatória imediata
Prazo: 30 minutos
O critério de avaliação utilizado é a escala Likert que varia de 1 (Muito insatisfeito) a 5 (Muito satisfeito)
30 minutos
Uso de sedação complementar ou anestesia geral
Prazo: 30 minutos

Este critério será preenchido pelo ginecologista pelo ginecologista que realizou a extração:

  • Apenas anestesia local
  • Uso de uma sedação adicional
  • Mudar para anestesia geral
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC22_8923_OVOREV
  • 2022-A01275-38 (Outro identificador: ANSM (N°ID-RCB))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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