- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545761
El efecto de la musicoterapia en la calidad del sueño y la depresión en mujeres menopáusicas
El efecto de la musicoterapia en la calidad del sueño y la depresión en mujeres menopáusicas: un estudio controlado aleatorio
Alrededor de un tercio de las mujeres experimenta síntomas leves o ningún síntoma durante su vida menopáusica, mientras que otro tercio experimenta síntomas moderados, mientras que el tercio restante puede experimentar síntomas graves.
Se afirma que la terapia hormonal, uno de los métodos farmacológicos, se acepta como un método eficaz y estándar en el tratamiento de los síntomas de la menopausia, incluidos los trastornos del sueño y la depresión, a pesar de sus efectos secundarios. Sin embargo, debido a los riesgos para la salud asociados con la terapia hormonal, se afirma que muchas mujeres no quieren usar esta opción de tratamiento y recurren a la medicina complementaria y alternativa para aliviar los síntomas de la menopausia. Se afirma que los problemas físicos, mentales y psicológicos de las mujeres pueden tratarse con métodos no farmacológicos como la relajación, los ejercicios respiratorios, la terapia táctil y la musicoterapia como enfoque de medicina alternativa y complementaria en el mundo y en Turquía.
Se afirma que el efecto curativo de la música se conoce entre las sociedades desde la antigüedad. Hoy en día, con los avances tecnológicos, se afirma que la música no solo descansa el alma, sino que también tiene un efecto estimulante cognitivo y un efecto motivador en los casos en que no se puede realizar la comunicación verbal. Cuando se examina la literatura nacional e internacional, hay muchos estudios sobre métodos no farmacológicos para los síntomas de la menopausia, mientras que el efecto de la musicoterapia sobre la depresión en mujeres menopáusicas se examinó en un solo estudio en Turquía. Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se utilizara el método de la musicoterapia tanto para la depresión como para la calidad del sueño en mujeres menopáusicas.
Por ello, el objetivo del estudio fue determinar el efecto de la musicoterapia, que es un método no farmacológico, sobre la calidad del sueño y la depresión en mujeres menopáusicas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Según la OMS, el período menopáusico no es un proceso patológico, sino que se expresa como una de las etapas biológicas de la vida de la mujer. El período menopáusico se define como la transición a la vejez, que comienza con la regresión de las funciones ováricas y la disminución de la capacidad reproductiva y, con el tiempo, termina la capacidad reproductiva.
Aproximadamente un tercio de las mujeres no experimentan síntomas o presentan síntomas leves durante el período menopáusico, mientras que el otro tercio experimenta síntomas moderados, mientras que el tercio restante puede experimentar síntomas graves. La sintomatología experimentada en este período se caracteriza por un estado hipoestrogénico que ocurre debido a la regresión en la función ovárica en el 60% al 80% de las mujeres. Además de síntomas como insomnio, sequedad vaginal, sangrado menstrual irregular, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, dolor de cabeza, olvidos y mareos, en mujeres menopáusicas se pueden observar síntomas vasomotores como cambios en la termorregulación corporal y sudores nocturnos como consecuencia de una secreción insuficiente. de hormonas sexuales.
Los problemas del sueño se definen como uno de los problemas importantes que se observan en las mujeres menopáusicas. Se afirma que los sofocos y especialmente los sudores nocturnos que se observan en el período menopáusico pueden causar trastornos del sueño con la ralentización del metabolismo de la serotonina debido al hipoestrógeno. Si bien los problemas del sueño pueden afectar negativamente el estado de ánimo y las actividades de la vida diaria en las mujeres, se ha informado que tienen un impacto negativo de gran alcance en la calidad de vida, el estado de ánimo, la productividad y la salud física, especialmente en mujeres con problemas graves del sueño. Se afirma que los trastornos del sueño no solo afectan la calidad de vida de las mujeres en el período menopáusico, sino que pueden causar cargas sociales al poner en peligro su vida y su salud a largo plazo.
Se afirma que la depresión afecta aproximadamente a 350 millones de personas en todo el mundo y es una carga global. Se afirma que la depresión es dos veces más frecuente en mujeres que en hombres, y que el riesgo de depresión puede aumentar durante los períodos en que las mujeres experimentan cambios hormonales como la pubertad, el embarazo y la transición a la menopausia. Se afirma que el período menopáusico, en la que los cambios hormonales se experimentan de forma intensa, no se asocia únicamente a enfermedades psiquiátricas, sino que aumenta el riesgo de su aparición, especialmente en mujeres en el período perimenopáusico, aunque no existan antecedentes previos de trastorno depresivo.
Se afirma que la terapia hormonal, uno de los métodos farmacológicos, se acepta como un método eficaz y estándar en el tratamiento de los síntomas de la menopausia, incluidos los trastornos del sueño y la depresión, a pesar de sus efectos secundarios. Sin embargo, debido a los riesgos para la salud asociados con la terapia hormonal, se afirma que muchas mujeres no quieren usar esta opción de tratamiento y recurren a la medicina complementaria y alternativa para aliviar los síntomas de la menopausia. Se afirma que los problemas físicos, mentales y psicológicos de las mujeres pueden tratarse con métodos no farmacológicos como la relajación, los ejercicios respiratorios, la terapia táctil y la musicoterapia como enfoque de medicina alternativa y complementaria en el mundo y en Turquía.
Se afirma que el efecto curativo de la música se conoce entre las sociedades desde la antigüedad. Hoy en día, con los avances tecnológicos, se afirma que la música no solo descansa el alma, sino que también tiene un efecto estimulante cognitivo y un efecto motivador en los casos en que no se puede realizar la comunicación verbal. Florence Nightingale enfatizó la importancia de la musicoterapia y su relación con el tratamiento a principios del siglo XIX, y se utilizó como un enfoque terapéutico, aceptó el poder del uso de la música apropiada en la curación de los pacientes y definió la musicoterapia como parte del proceso de curación Lafcı en 2018 descubrió que la musicoterapia tenía efectos positivos sobre el sueño y la ansiedad en mujeres con cáncer de mama. Kavurmacı en 2019 descubrió que la musicoterapia afecta positivamente la calidad del sueño en su estudio con estudiantes. Se afirma que la música tiene un efecto terapéutico en enfermedades mentales como la depresión al regular la respuesta al estrés del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Según los resultados del metaanálisis en el que se examinaron estudios de musicoterapia aplicada a pacientes con tumores digestivos, se determinó que se podía mejorar la calidad del sueño y reducir el nivel de depresión en quienes recibían musicoterapia. Se encontró que la musicoterapia tuvo un efecto significativo en la calidad del sueño y la depresión en pacientes que solicitaron la consulta externa de psiquiatría debido al insomnio en Irán. Koçak en 2022 encontró que la musicoterapia afecta positivamente la depresión en mujeres menopáusicas.
Cuando se examina la literatura nacional e internacional, hay muchos estudios sobre métodos no farmacológicos para los síntomas de la menopausia, mientras que el efecto de la musicoterapia sobre la depresión en mujeres menopáusicas se examinó en un solo estudio en Turquía. Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se utilizara el método de la musicoterapia tanto para la depresión como para la calidad del sueño en mujeres menopáusicas.
Con base en este argumento, se planificó un estudio para examinar el efecto de la musicoterapia en la calidad del sueño y la depresión en mujeres menopáusicas.
Material y Método La investigación se realizará con mujeres menopáusicas que aplicaron a Çayyolu No. 1 FHC entre agosto de 2022 y diciembre de 2022. La investigación fue diseñada como un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra del estudio fue G-Power 3.1.7; Al comparar los puntajes de calidad del sueño entre los grupos, se planificó tener 35 casos en los grupos experimental y de control. El muestreo se realizará dividiendo a las mujeres menopáusicas que solicitan el FHC, que cumplen con los criterios de inclusión, en experimental y control. grupos a razón de 1/1. Considerando el riesgo de pérdida de datos en ambos grupos, se tomarán un 20% más de casos.
Dado que las variables a examinar en nuestro estudio son la depresión y la calidad del sueño, el tipo de música a utilizar será zirgüle makam y Hüseyni makam. Cuando se examinan los efectos de las autoridades sobre el espíritu humano; Se afirma que mientras que el zirgüle maqam da sueño a la gente, el huseyni maqam da comodidad a la gente. Se creará un grupo de WhatsApp con el grupo experimental. Se enviarán los enlaces de la autoridad que se reproducirán a través de Whatsapp. Se les pedirá que escuchen el Hüseyni makam durante al menos 15 minutos a las 11.00 de la mañana, 5 veces por semana durante 5 semanas, y que escuchen el Zirgüle. makam durante al menos 15 minutos a las 20.00 horas del mismo día. Se recibirán comentarios a través de WhatsApp de que los participantes han escuchado el maqam que se les transmitió. Antes de aplicar la musicoterapia en el grupo experimental, se les pedirá que completen los cuestionarios. Al final de la aplicación de la musicoterapia, los cuestionarios realizados en El inicio se aplicará nuevamente al grupo experimental. No se realizará ninguna aplicación al grupo de control, y los formularios de recolección de datos se aplicarán dos veces con un intervalo de 4 semanas.
Herramientas de recopilación de datos
- Formulario de Información Sociodemográfica Las primeras 9 preguntas indagan sobre características sociodemográficas de la participante como edad, peso, estatura, ocupación, nivel educativo, y las siguientes 10 preguntas consisten en preguntas preparadas para determinar las características obstétricas. Mientras que la siguiente pregunta fue realizada para detectar la presencia de enfermedad crónica en la persona, las dos últimas preguntas se realizaron para detectar la presencia de cáncer y depresión. El formulario de información sociodemográfica consta de 21 preguntas en total.
- Inventario de depresión de Beck En el estudio, se utilizará el Inventario de depresión de Beck para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas de depresión. El inventario fue desarrollado por Beck (1961) para expresar el grado de depresión de manera objetiva a través de números. La adaptación turca del inventario fue realizada por Hisli (1988). Para cada uno de los 21 ítems que componen el inventario, hay cuatro declaraciones de autoevaluación calificadas de cero a tres, ordenando la gravedad del síntoma de menor a mayor. La puntuación más baja que se puede obtenido del inventario es 0 y la puntuación más alta es 63. La puntuación total alta indica el alto nivel de depresión o su gravedad. Además, se recomienda un punto de corte de 17 para detectar depresión clínica.
- Escala de calificación de los síntomas de la menopausia La escala fue desarrollada por el Centro de Investigación en Epidemiología y Salud de Berlín. El estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue realizado por Metintaş en 2009. subdimensión quejas; Ítems 1, 2, 3, 11, subdimensión quejas psicológicas; 4°, 5°, 6°, 7° ítems y subdimensión molestias urogenitales; Incluye los ítems 8, 9, 10. Para cada artículo; 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muy grave y la puntuación mínima que se puede sacar de la escala es 0, y la puntuación máxima es 44. Un aumento en la puntuación total obtenida de la La escala indica que tanto la gravedad de las molestias experimentadas como la calidad de vida se ven afectadas negativamente.
- Escala de Calidad del Sueño de Pittsburg (PUKÖ) Fue desarrollada por Buysse en 1989, y su estudio de validez y confiabilidad en Turquía fue realizado por Ağargün en 1996. PUKÖ consta de un total de 24 preguntas. 19 de las preguntas son preguntas de autoevaluación, 5 de ellas son respondidas por el cónyuge o familiar. La pregunta 19 no se tiene en cuenta en la puntuación. PUCO; Consta de siete ítems que evalúan la calidad subjetiva del sueño, el retraso del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, la alteración del sueño, el uso de somníferos y el deterioro del trabajo diurno. Cada componente se evalúa con una puntuación de 0 a 3. La puntuación total de la escala es de 0 a 21. Una puntuación total de PUKÖ de 5 o más indica una mala calidad del sueño. Su sensibilidad diagnóstica es del 89,6 % y su especificidad del 86,5 %. Se tarda de 5 a 10 minutos en completar la escala.
Evaluación de datos Los datos serán analizados en el programa SPSS. Se utilizará la prueba t de Student para dos variables de grupo independientes con distribución normal, la prueba U de Mann Whitney para datos que no se distribuyen normalmente y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo
- Meryem VURAL ŞAHİN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menopáusico
- Puntaje promedio PSQI de 5 o más
- Sin problemas de audición
- No tomar TRH en el momento del estudio o en el último año
- No hubo diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica durante el estudio.
Criterio de exclusión:
Tener problemas de comunicación, Recibir tratamiento de TRH durante el estudio o en el último año, No asistir a sesiones de musicoterapia,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se tocará música para el grupo de intervención.
Se les pedirá que escuchen el makam de Hüseyni durante al menos 15 minutos a las 11:00 de la mañana, 5 veces a la semana durante 5 semanas, y que escuchen el makam de Zirgüle durante al menos 15 minutos a las 20:00 del mismo día.
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Se recibirán comentarios a través de WhatsApp de que los participantes han escuchado el maqam que se les transmitió. Antes de aplicar la musicoterapia en el grupo experimental, se les pedirá que completen los cuestionarios. Al final de la aplicación de la musicoterapia, los cuestionarios realizados en El inicio se aplicará nuevamente al grupo experimental. No se realizará ninguna aplicación al grupo de control, y los formularios de recolección de datos se aplicarán dos veces con un intervalo de 4 semanas.
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Sin intervención: grupo de control
grupo que no escucha música y no se interfiere con
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI)
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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Las puntuaciones totales máximas y mínimas que se pueden obtener de la escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) oscilan entre 0 y 21. La calidad del sueño se definirá como mala en las mujeres que obtengan una puntuación de 5 o más en esta escala.
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5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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Si bien la puntuación máxima a obtener de la Escala de Depresión de Beck es 63, se aceptará que la presencia y la gravedad de la depresión aumentan a medida que aumenta la puntuación de la escala.
La mujer que obtenga un máximo de 10 puntos será definida como sin depresión.
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5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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Escala de Evaluación de Síntomas Menopáusicos
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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La puntuación total que se puede obtener de la Escala de Evaluación de Síntomas de la Menopausia está entre 0-44.
El aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica el aumento en la severidad de las quejas.
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5 semanas después del inicio de la musicoterapia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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