Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della musicoterapia sulla qualità del sonno e sulla depressione nelle donne in menopausa

24 dicembre 2024 aggiornato da: Meryem Vural Şahin

L'effetto della musicoterapia sulla qualità del sonno e sulla depressione nelle donne in menopausa: uno studio controllato randomizzato

Circa un terzo delle donne manifesta sintomi assenti o lievi durante la loro vita in menopausa, mentre un altro terzo presenta sintomi moderati, mentre il restante terzo può manifestare sintomi gravi.

Si afferma che la terapia ormonale, uno dei metodi farmacologici, è accettata come metodo efficace e standard nella gestione dei sintomi della menopausa, compresi i disturbi del sonno e la depressione, nonostante i suoi effetti collaterali. Tuttavia, a causa dei rischi per la salute associati alla terapia ormonale, si afferma che molte donne non vogliono utilizzare questa opzione di trattamento e si rivolgono alla medicina complementare e alternativa per alleviare i sintomi della menopausa. Si afferma che i problemi fisici, mentali e psicologici delle donne possono essere trattati con metodi non farmacologici come rilassamento, esercizi di respirazione, terapia del tocco e musicoterapia come approccio di medicina complementare e alternativa nel mondo e in Turchia.

Si afferma che l'effetto curativo della musica è noto tra le società fin dai tempi antichi. Oggi, con gli sviluppi tecnologici, si afferma che la musica non solo riposa l'anima, ma ha anche un effetto di stimolazione cognitiva e un effetto motivante nei casi in cui la comunicazione verbale non può essere eseguita. Quando si esamina la letteratura nazionale e internazionale, ci sono molti studi sui metodi non farmacologici per i sintomi della menopausa, mentre l'effetto della musicoterapia sulla depressione nelle donne in menopausa è stato esaminato in un solo studio in Turchia. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui il metodo della musicoterapia sia stato utilizzato sia per la depressione che per la qualità del sonno nelle donne in menopausa.

Per questo motivo, lo scopo dello studio era quello di determinare l'effetto della musicoterapia, che è un metodo non farmacologico, sulla qualità del sonno e sulla depressione nelle donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'OMS, il periodo della menopausa non è un processo patologico, ma si esprime come una delle fasi biologiche della vita di una donna. Il periodo della menopausa è definito come il passaggio alla vecchiaia, che inizia con la regressione delle funzioni ovariche e la diminuzione della capacità riproduttiva, e col tempo termina la capacità riproduttiva.

Circa un terzo delle donne non manifesta sintomi o sintomi lievi durante il periodo della menopausa, mentre l'altro terzo presenta sintomi moderati, mentre il restante terzo può manifestare sintomi gravi. La sintomatologia sperimentata in questo periodo è caratterizzata da uno stato ipoestrogenico che si verifica a causa della regressione della funzione ovarica nel 60-80% delle donne. Oltre a sintomi come insonnia, secchezza vaginale, sanguinamento mestruale irregolare, umore depresso, irritabilità, mal di testa, dimenticanza e vertigini, nelle donne in menopausa possono essere osservati sintomi vasomotori come alterazioni della termoregolazione corporea e sudorazione notturna a causa di una secrezione insufficiente degli ormoni sessuali.

I problemi del sonno sono definiti come uno dei problemi importanti riscontrati nelle donne in menopausa. Si afferma che le vampate di calore e soprattutto le sudorazioni notturne osservate nel periodo della menopausa possono causare disturbi del sonno con il rallentamento del metabolismo della serotonina dovuto agli ipoestrogeni. Mentre i problemi del sonno possono influenzare negativamente l'umore e le attività della vita quotidiana nelle donne, è stato riportato che hanno un impatto negativo ad ampio raggio sulla qualità della vita, sull'umore, sulla produttività e sulla salute fisica, specialmente nelle donne con gravi problemi di sonno. Si afferma che i disturbi del sonno non incidono solo sulla qualità della vita delle donne nel periodo della menopausa, ma possono causare oneri sociali mettendo a lungo termine a rischio la loro vita e la loro salute.

Si afferma che la depressione colpisce circa 350 milioni di persone in tutto il mondo ed è un peso globale. Si afferma che la depressione è vista due volte più spesso nelle donne rispetto agli uomini e che il rischio di depressione può aumentare durante i periodi in cui le donne sperimentano cambiamenti ormonali come la pubertà, la gravidanza e il passaggio alla menopausa. Si afferma che il periodo della menopausa, in cui i cambiamenti ormonali sono vissuti in modo intenso, non è associato alle sole malattie psichiatriche, ma aumenta il rischio che si verifichi, soprattutto nelle donne nel periodo perimenopausale, anche se non esiste una storia precedente di disturbo depressivo.

Si afferma che la terapia ormonale, uno dei metodi farmacologici, è accettata come metodo efficace e standard nella gestione dei sintomi della menopausa, compresi i disturbi del sonno e la depressione, nonostante i suoi effetti collaterali. Tuttavia, a causa dei rischi per la salute associati alla terapia ormonale, si afferma che molte donne non vogliono utilizzare questa opzione di trattamento e si rivolgono alla medicina complementare e alternativa per alleviare i sintomi della menopausa. Si afferma che i problemi fisici, mentali e psicologici delle donne possono essere trattati con metodi non farmacologici come rilassamento, esercizi di respirazione, terapia del tocco e musicoterapia come approccio di medicina complementare e alternativa nel mondo e in Turchia.

Si afferma che l'effetto curativo della musica è noto tra le società fin dai tempi antichi. Oggi, con gli sviluppi tecnologici, si afferma che la musica non solo riposa l'anima, ma ha anche un effetto di stimolazione cognitiva e un effetto motivante nei casi in cui la comunicazione verbale non può essere eseguita. L'importanza della musicoterapia e del suo rapporto con il trattamento è stata sottolineata da Florence Nightingale nei primi anni del 1800, ed è stata utilizzata come approccio terapeutico, ha accettato il potere dell'uso di musica appropriata nella guarigione dei pazienti e ha definito la musicoterapia come parte del processo di guarigione Lafcı nel 2018 ha scoperto che la musicoterapia ha avuto effetti positivi sul sonno e sull'ansia nelle donne con cancro al seno. Kavurmacı nel 2019 ha scoperto che la musicoterapia influisce positivamente sulla qualità del sonno nel loro studio con gli studenti. Si afferma che la musica ha un effetto terapeutico sulle malattie mentali come la depressione regolando la risposta allo stress dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Secondo i risultati della meta-analisi in cui sono stati esaminati gli studi di musicoterapia applicati a pazienti con tumori digestivi, è stato stabilito che la qualità del sonno potrebbe essere migliorata e il livello di depressione potrebbe essere ridotto in coloro che hanno ricevuto la musicoterapia. È stato riscontrato che la musicoterapia ha avuto un effetto significativo sulla qualità del sonno e sulla depressione nei pazienti che si sono rivolti alla clinica psichiatrica ambulatoriale a causa dell'insonnia in Iran. Koçak nel 2022 ha scoperto che la musicoterapia influisce positivamente sulla depressione nelle donne in menopausa.

Quando si esamina la letteratura nazionale e internazionale, ci sono molti studi sui metodi non farmacologici per i sintomi della menopausa, mentre l'effetto della musicoterapia sulla depressione nelle donne in menopausa è stato esaminato in un solo studio in Turchia. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui il metodo della musicoterapia sia stato utilizzato sia per la depressione che per la qualità del sonno nelle donne in menopausa.

Sulla base di questo argomento, è stato pianificato uno studio per esaminare l'effetto della musicoterapia sulla qualità del sonno e sulla depressione nelle donne in menopausa.

Materiale e metodo La ricerca sarà condotta con donne in menopausa che hanno fatto domanda per Çayyolu No. 1 FHC tra agosto 2022 e dicembre 2022. La ricerca è stata concepita come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio era G-Power 3.1.7; Confrontando i punteggi della qualità del sonno tra i gruppi, è stato pianificato di avere 35 casi nei gruppi sperimentale e di controllo. Il campionamento sarà effettuato dividendo le donne in menopausa che fanno domanda per l'FHC, che soddisfano i criteri di inclusione, nel gruppo sperimentale e di controllo gruppi ad un tasso di 1/1. Considerando il rischio di perdita di dati in entrambi i gruppi, verrà preso il 20% in più di casi.

Poiché le variabili da esaminare nel nostro studio sono la depressione e la qualità del sonno, il tipo di musica da utilizzare sarà zirgüle makam e Hüseyni makam. Quando si esaminano gli effetti delle autorità sullo spirito umano; Si afferma che mentre lo zirgüle maqam dà alle persone il sonno, l'huseyni maqam dà conforto alle persone. Verrà creato un gruppo WhatsApp con il gruppo sperimentale. Verranno inviati i link dell'autorità che verrà riprodotta via Whatsapp. Verrà loro chiesto di ascoltare la Hüseyni makam per almeno 15 minuti alle 11.00 del mattino, 5 volte a settimana per 5 settimane, e di ascoltare la Zirgüle makam per almeno 15 minuti alle 20:00 dello stesso giorno. Verrà ricevuto un feedback tramite WhatsApp che i partecipanti hanno ascoltato il maqam loro trasmesso. Prima di applicare la musicoterapia nel gruppo sperimentale, verrà chiesto loro di compilare i questionari. l'inizio verrà applicato nuovamente al gruppo sperimentale. Nessuna domanda verrà presentata al gruppo di controllo e i moduli di raccolta dati verranno applicati due volte con un intervallo di 4 settimane.

Strumenti per la raccolta dei dati

  1. Modulo informazioni sociodemografiche Le prime 9 domande mettono in discussione le caratteristiche sociodemografiche del partecipante come età, peso, altezza, occupazione, stato di istruzione e le successive 10 domande consistono in domande preparate per determinare le caratteristiche ostetriche. Mentre la domanda successiva è stata posta per rilevare la presenza di malattia cronica nella persona, le ultime due domande sono state poste per rilevare la presenza di cancro e depressione. Il modulo informativo sociodemografico è composto da 21 domande in totale.
  2. Beck Depression Inventory Nello studio, Beck Depression Inventory verrà utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi della depressione. L'inventario è stato sviluppato da Beck (1961) per esprimere il grado di depressione oggettivamente attraverso i numeri. L'adattamento turco dell'inventario è stato realizzato da Hisli (1988). Per ciascuno dei 21 item che compongono l'inventario, ci sono quattro affermazioni di autovalutazione valutate da zero a tre, classificando la gravità del sintomo dal minore al maggiore. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dall'inventario è 0 e il punteggio più alto è 63. Il punteggio totale alto indica l'alto livello di depressione o la sua gravità. Inoltre, si raccomanda un punto limite di 17 per rilevare la depressione clinica.
  3. Scala di valutazione dei sintomi della menopausa La scala è stata sviluppata dal Berlin Center for Epidemiology and Health Research Lo studio di validità e affidabilità in Turchia è stato condotto da Metintaş nel 2009. sottodimensione reclami; Item 1, 2, 3, 11, sottodimensione disturbi psicologici; 4°, 5°, 6°, 7° item e sottodimensione disturbi urogenitali; Comprende gli articoli 8, 9, 10. Per ogni articolo; 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave e il punteggio minimo ricavabile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 44. Un aumento del punteggio totale ottenuto dalla La scala indica che sia la gravità dei disturbi vissuti che la qualità della vita ne risentono negativamente.
  4. Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKÖ) È stata sviluppata da Buysse nel 1989 e il suo studio di validità e affidabilità in Turchia è stato eseguito da Ağargün nel 1996. PUKÖ è composto da un totale di 24 domande. 19 delle domande sono domande di autovalutazione, 5 delle quali ricevono risposta dal coniuge o da un parente. La domanda 19 non viene presa in considerazione nel punteggio. PUKO; Consiste di sette elementi che valutano la qualità soggettiva del sonno, il ritardo del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la compromissione del lavoro diurno. Ogni componente viene valutato con un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 21. Un punteggio PUKÖ totale pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno. La sua sensibilità diagnostica è dell'89,6% e la sua specificità è dell'86,5%. Ci vogliono 5-10 minuti per completare la scala

Valutazione dei dati I dati saranno analizzati nel programma SPSS. Verrà utilizzato il test t di Student per due variabili di gruppo indipendenti con distribuzione normale, il test U di Mann Whitney per dati non distribuiti normalmente e il test chi-quadrato per variabili categoriali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06018
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino
        • Meryem VURAL ŞAHİN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Menopausa
  • Punteggio medio PSQI di 5 e oltre
  • Nessun problema di udito
  • Non assumere la TOS al momento dello studio o nell'ultimo anno
  • Durante lo studio non è stata diagnosticata una malattia psichiatrica.

Criteri di esclusione:

Avere problemi di comunicazione, Ricevere un trattamento HRT durante lo studio o nell'ultimo anno, Non frequentare sessioni di musicoterapia,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
la musica sarà suonata al gruppo di intervento. Verrà chiesto loro di ascoltare la Hüseyni makam per almeno 15 minuti alle 11:00 del mattino, 5 volte a settimana per 5 settimane, e di ascoltare la Zirgüle makam per almeno 15 minuti alle 20:00 dello stesso giorno.
Verrà ricevuto un feedback tramite WhatsApp che i partecipanti hanno ascoltato il maqam loro trasmesso. Prima di applicare la musicoterapia nel gruppo sperimentale, verrà chiesto loro di compilare i questionari. l'inizio verrà applicato nuovamente al gruppo sperimentale. Nessuna domanda verrà presentata al gruppo di controllo e i moduli di raccolta dati verranno applicati due volte con un intervallo di 4 settimane.
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo che non ascolta musica e non subisce interferenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI)
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia
I punteggi totali massimi e minimi che possono essere ottenuti dalla scala dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKI) vanno da 0 a 21. La qualità del sonno sarà definita scarsa nelle donne che ottengono un punteggio pari o superiore a 5 su questa scala.
5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia
Sebbene il punteggio massimo ottenibile dalla Beck Depression Scale sia 63, sarà accettato che la presenza e la gravità della depressione aumentino all'aumentare del punteggio della scala. La donna che ottiene un massimo di 10 punti sarà definita non depressa.
5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia
Scala di valutazione dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia
Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala di valutazione dei sintomi della menopausa è compreso tra 0 e 44. L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica l'aumento della gravità dei reclami.
5 settimane dopo l'inizio della musicoterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • meryemvrlshn00000000001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su musico-terapia

Sottoscrivi