Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Meryem Vural Şahin

Wpływ muzykoterapii na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy: randomizowane badanie kontrolowane

Około jedna trzecia kobiet w okresie menopauzy nie doświadcza żadnych lub ma łagodne objawy, podczas gdy inna jedna trzecia doświadcza umiarkowanych objawów, podczas gdy pozostała jedna trzecia może odczuwać ciężkie objawy.

Stwierdzono, że terapia hormonalna, jedna z metod farmakologicznych, jest uznawana za skuteczną i standardową metodę leczenia objawów menopauzy, w tym zaburzeń snu i depresji, pomimo jej skutków ubocznych. Jednak ze względu na zagrożenia zdrowotne związane z terapią hormonalną stwierdza się, że wiele kobiet nie chce korzystać z tej opcji leczenia i zwraca się ku medycynie komplementarnej i alternatywnej w celu złagodzenia objawów menopauzy. Stwierdza się, że problemy fizyczne, psychiczne i psychiczne kobiet można leczyć metodami niefarmakologicznymi, takimi jak relaksacja, ćwiczenia oddechowe, terapia dotykiem i muzykoterapia, jako uzupełniające i alternatywne podejście medycyny na świecie iw Turcji.

Stwierdza się, że uzdrawiające działanie muzyki było znane w społeczeństwach od czasów starożytnych. Dziś, wraz z rozwojem technologicznym, mówi się, że muzyka nie tylko uspokaja duszę, ale ma również działanie stymulujące poznawczo i motywujące w przypadkach, gdy nie można przeprowadzić komunikacji werbalnej. Jeśli przeanalizować literaturę krajową i międzynarodową, istnieje wiele badań dotyczących niefarmakologicznych metod leczenia objawów menopauzy, podczas gdy wpływ muzykoterapii na depresję u kobiet w okresie menopauzy zbadano tylko w jednym badaniu w Turcji. Nie znaleziono jednak badań, w których muzykoterapię stosowano zarówno w leczeniu depresji, jak i jakości snu u kobiet w okresie menopauzy.

Z tego powodu celem pracy było określenie wpływu muzykoterapii, która jest metodą niefarmakologiczną, na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według WHO okres menopauzy nie jest procesem patologicznym, ale wyraża się jako jeden z biologicznych etapów życia kobiety. Okres menopauzy definiuje się jako przejście do starości, które rozpoczyna się regresem funkcji jajników i obniżoną zdolnością rozrodczą, az czasem zdolność rozrodcza się kończy.

Około jedna trzecia kobiet nie odczuwa żadnych objawów lub łagodne objawy w okresie menopauzy, podczas gdy druga trzecia doświadcza umiarkowanych objawów, podczas gdy pozostała jedna trzecia może odczuwać ciężkie objawy. Symptomatologia doświadczana w tym okresie charakteryzuje się stanem hipoestrogennym, który pojawia się z powodu regresji funkcji jajników u 60% do 80% kobiet. Oprócz objawów takich jak bezsenność, suchość pochwy, nieregularne krwawienia miesiączkowe, obniżony nastrój, drażliwość, ból głowy, roztargnienie i zawroty głowy, u kobiet w okresie menopauzy można zaobserwować objawy naczynioruchowe, takie jak zmiany termoregulacji organizmu i nocne poty będące wynikiem niedostatecznego wydzielania hormonów płciowych.

Problemy ze snem są określane jako jeden z istotnych problemów występujących u kobiet w okresie menopauzy. Stwierdzono, że uderzenia gorąca, a zwłaszcza nocne poty występujące w okresie menopauzy mogą powodować zaburzenia snu ze spowolnieniem metabolizmu serotoniny pod wpływem hipoestrogenu. Chociaż problemy ze snem mogą negatywnie wpływać na nastrój i codzienne czynności kobiet, doniesiono, że mają one szeroko zakrojony negatywny wpływ na jakość życia, nastrój, produktywność i zdrowie fizyczne, zwłaszcza u kobiet z poważnymi problemami ze snem. Stwierdza się, że zaburzenia snu nie tylko wpływają na jakość życia kobiet w okresie menopauzy, ale mogą powodować obciążenia społeczne, zagrażając ich życiu i zdrowiu w dłuższej perspektywie.

Stwierdza się, że depresja dotyka około 350 milionów ludzi na całym świecie i stanowi globalne obciążenie. Stwierdza się, że depresja występuje dwukrotnie częściej u kobiet niż u mężczyzn, a ryzyko wystąpienia depresji może wzrastać w okresach, w których kobiety doświadczają zmian hormonalnych, takich jak dojrzewanie, ciąża, przejście do menopauzy. Stwierdza się, że okres menopauzy, w której intensywnie doświadczane są zmiany hormonalne, nie wiąże się wyłącznie z chorobami psychicznymi, ale zwiększa się ryzyko jej wystąpienia, zwłaszcza u kobiet w okresie okołomenopauzalnym, nawet jeśli wcześniej nie występowały zaburzenia depresyjne.

Stwierdzono, że terapia hormonalna, jedna z metod farmakologicznych, jest uznawana za skuteczną i standardową metodę leczenia objawów menopauzy, w tym zaburzeń snu i depresji, pomimo jej skutków ubocznych. Jednak ze względu na zagrożenia zdrowotne związane z terapią hormonalną stwierdza się, że wiele kobiet nie chce korzystać z tej opcji leczenia i zwraca się ku medycynie komplementarnej i alternatywnej w celu złagodzenia objawów menopauzy. Stwierdza się, że problemy fizyczne, psychiczne i psychiczne kobiet można leczyć metodami niefarmakologicznymi, takimi jak relaksacja, ćwiczenia oddechowe, terapia dotykiem i muzykoterapia, jako uzupełniające i alternatywne podejście medycyny na świecie iw Turcji.

Stwierdza się, że uzdrawiające działanie muzyki było znane w społeczeństwach od czasów starożytnych. Dziś, wraz z rozwojem technologicznym, mówi się, że muzyka nie tylko uspokaja duszę, ale ma również działanie stymulujące poznawczo i motywujące w przypadkach, gdy nie można przeprowadzić komunikacji werbalnej. Wagę muzykoterapii i jej związek z leczeniem podkreślała Florence Nightingale na początku XIX wieku i wykorzystywała ją jako podejście terapeutyczne, akceptując moc wykorzystania odpowiedniej muzyki w leczeniu pacjentów i definiując muzykoterapię jako część procesu leczenia Lafcı w 2018 roku stwierdził, że muzykoterapia ma pozytywny wpływ na sen i niepokój u kobiet z rakiem piersi. Kavurmacı w 2019 roku stwierdził, że muzykoterapia pozytywnie wpływa na jakość snu w swoich badaniach ze studentami. Stwierdza się, że muzyka ma działanie terapeutyczne w przypadku chorób psychicznych, takich jak depresja, poprzez regulację reakcji stresowej osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Na podstawie wyników metaanaliz, w których badano muzykoterapię pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego, stwierdzono, że u osób poddanych muzykoterapii można poprawić jakość snu i zmniejszyć poziom depresji. Stwierdzono, że muzykoterapia miała istotny wpływ na jakość snu i depresję u pacjentów zgłaszających się do poradni psychiatrycznej z powodu bezsenności w Iranie. Koçak w 2022 roku stwierdził, że muzykoterapia pozytywnie wpływa na depresję u kobiet w okresie menopauzy.

Jeśli przeanalizować literaturę krajową i międzynarodową, istnieje wiele badań dotyczących niefarmakologicznych metod leczenia objawów menopauzy, podczas gdy wpływ muzykoterapii na depresję u kobiet w okresie menopauzy zbadano tylko w jednym badaniu w Turcji. Nie znaleziono jednak badań, w których muzykoterapię stosowano zarówno w leczeniu depresji, jak i jakości snu u kobiet w okresie menopauzy.

Na podstawie tego argumentu zaplanowano badanie mające na celu zbadanie wpływu muzykoterapii na jakość snu i depresję u kobiet w okresie menopauzy.

Materiał i metoda Badania zostaną przeprowadzone wśród kobiet w okresie menopauzy, które zgłosiły się do Çayyolu nr 1 FHC w okresie od sierpnia 2022 do grudnia 2022 roku. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Próbka badania to G-Power 3.1.7; Porównując wyniki jakości snu między grupami, zaplanowano mieć 35 przypadków w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone poprzez podzielenie kobiet w okresie menopauzy, które aplikują do FHC i które spełniają kryteria włączenia, na grupę eksperymentalną i kontrolną grupy w stosunku 1/1. Biorąc pod uwagę ryzyko utraty danych w obu grupach, podjętych zostanie o 20% więcej spraw.

Ponieważ zmiennymi, które mają być zbadane w naszym badaniu, są depresja i jakość snu, rodzaj muzyki, którą należy zastosować, to zirgüle makam i Hüseyni makam. Kiedy bada się wpływ autorytetów na ducha ludzkiego; Mówi się, że podczas gdy zirgüle maqam daje ludziom sen, huseyni maqam daje ludziom komfort. Wraz z grupą eksperymentalną zostanie utworzona grupa WhatsApp. Zostaną wysłane linki do autorytetów, które będą odtwarzane przez Whatsapp. Zostaną poproszeni o słuchanie Hüseyni makam przez co najmniej 15 minut o godzinie 11.00 rano, 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni oraz o słuchanie Zirgüle makam przez co najmniej 15 minut o godzinie 20.00 tego samego dnia. Za pośrednictwem WhatsApp otrzymają informację zwrotną, że uczestnicy wysłuchali przekazanego im maqamu. Przed zastosowaniem muzykoterapii w grupie eksperymentalnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy. początek zostanie ponownie zastosowany do grupy eksperymentalnej. Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek, a formularze do zbierania danych zostaną zastosowane dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.

Narzędzia do gromadzenia danych

  1. Formularz informacji socjodemograficznej Pierwsze 9 pytań kwestionuje cechy socjodemograficzne uczestniczki, takie jak wiek, waga, wzrost, zawód, wykształcenie, a kolejnych 10 pytań to pytania przygotowane w celu określenia cech położniczych. Natomiast kolejne pytanie miało na celu wykrycie obecności choroby przewlekłej u danej osoby, dwa ostatnie pytania miały na celu wykrycie obecności raka i depresji. Formularz informacji socjodemograficznej składa się łącznie z 21 pytań.
  2. Inwentarz Depresji Becka W badaniu wykorzystany zostanie Inwentarz Depresji Becka do oceny obecności i nasilenia objawów depresji. Inwentarz został opracowany przez Becka (1961) w celu obiektywnego wyrażenia stopnia depresji za pomocą liczb. Turecka adaptacja inwentarza została sporządzona przez Hisli (1988). Dla każdej z 21 pozycji, które składają się na inwentarz, istnieją cztery stwierdzenia samooceny, oceniane od zera do trzech, klasyfikujące nasilenie objawu od najmniejszego do największego. Najniższy wynik, jaki można uzyskany z inwentarza wynosi 0, a najwyższy wynik to 63. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom depresji lub jej nasilenie. Ponadto dla uchwycenia klinicznej depresji zalecany jest punkt odcięcia równy 17.
  3. Skala oceny objawów menopauzy Skala została opracowana przez Berlińskie Centrum Epidemiologii i Badań nad Zdrowiem. Badanie trafności i rzetelności w Turcji zostało przeprowadzone przez Metintaş w 2009 roku. podwymiar reklamacji; Pozycje 1, 2, 3, 11, podwymiar dolegliwości psychologiczne; pozycja 4, 5, 6, 7 oraz podwymiar dolegliwości układu moczowo-płciowego; Zawiera pozycje 8, 9, 10. Dla każdego przedmiotu; 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki, a minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny wynik to 44. Skala wskazuje, że negatywnie wpływa to zarówno na nasilenie odczuwanych dolegliwości, jak i na jakość życia.
  4. Skala Jakości Snu w Pittsburgu (PUKÖ) Została opracowana przez Buysse w 1989 roku, a jej ważność i wiarygodność została przeprowadzona w Turcji w 1996 roku przez Ağargün. PUKÖ składa się łącznie z 24 pytań. 19 pytań to pytania samooceny, na 5 z nich odpowiada współmałżonek lub krewny. Pytanie 19 nie jest brane pod uwagę przy punktacji. PUKO; Składa się z siedmiu pozycji oceniających subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i upośledzenie pracy w ciągu dnia. Każdy składnik jest oceniany z wynikiem od 0 do 3. Całkowity wynik skali wynosi od 0 do 21. Całkowity wynik PUKÖ wynoszący 5 i więcej wskazuje na słabą jakość snu. Jego czułość diagnostyczna wynosi 89,6%, a swoistość 86,5%. Wypełnienie skali zajmuje 5-10 minut

Ocena danych Dane zostaną przeanalizowane w programie SPSS. Test t-Studenta zostanie zastosowany dla dwóch niezależnych zmiennych grupowych o rozkładzie normalnym, test U Manna Whitneya dla danych, które nie mają rozkładu normalnego, oraz test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06018
        • University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk
        • Meryem VURAL ŞAHİN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Menopauza
  • Średni wynik PSQI 5 i więcej
  • Brak problemów ze słuchem
  • Niestosowanie HTZ w czasie badania lub w ciągu ostatniego roku
  • W trakcie badania nie postawiono diagnozy choroby psychicznej.

Kryteria wyłączenia:

Problemy z komunikacją, Stosowanie HTZ w trakcie studiów lub w ciągu ostatniego roku, Nieuczestniczenie w sesjach muzykoterapii,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupie interwencyjnej będzie odtwarzana muzyka. Zostaną poproszeni o słuchanie Hüseyni Makam przez co najmniej 15 minut o godzinie 11.00 rano, 5 razy w tygodniu przez 5 tygodni oraz o słuchanie Zirgüle Makam przez co najmniej 15 minut o godzinie 20.00 tego samego dnia.
Za pośrednictwem WhatsApp otrzymają informację zwrotną, że uczestnicy wysłuchali przekazanego im maqamu. Przed zastosowaniem muzykoterapii w grupie eksperymentalnej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy. początek zostanie ponownie zastosowany do grupy eksperymentalnej. Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek, a formularze do zbierania danych zostaną zastosowane dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa, która nie słucha muzyki i nie przeszkadza jej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKI)
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii
Maksymalne i minimalne łączne wyniki, które można uzyskać na skali wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PUKI) mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Jakość snu zostanie zdefiniowana jako zła u kobiet, które uzyskają 5 lub więcej punktów w tej skali.
5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii
Chociaż maksymalny wynik, jaki można uzyskać w Skali Depresji Becka, wynosi 63, przyjmuje się, że obecność i nasilenie depresji zwiększają się wraz ze wzrostem wyniku na skali. Kobieta, która zdobędzie maksymalnie 10 punktów, zostanie zdefiniowana jako osoba bez depresji.
5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii
Skala oceny objawów menopauzy
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii
Całkowity wynik, który można uzyskać ze Skali Oceny Objawy Menopauzy wynosi od 0 do 44. Wzrost łącznej punktacji uzyskanej ze skali wskazuje na wzrost nasilenia dolegliwości.
5 tygodni po rozpoczęciu muzykoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • meryemvrlshn00000000001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia muzyczna

Subskrybuj