- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05545761
음악치료가 폐경기 여성의 수면의 질과 우울에 미치는 영향
음악치료가 폐경기 여성의 수면의 질과 우울증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
여성의 약 1/3은 폐경기 동안 증상이 없거나 경미한 증상을 경험하며, 다른 3분의 1은 중등도 증상을 경험하고 나머지 1/3은 심각한 증상을 경험할 수 있습니다.
약리학적 방법 중 하나인 호르몬 요법은 부작용에도 불구하고 수면장애, 우울증 등 갱년기 증상 관리에 효과적이고 표준적인 방법으로 받아들여지고 있다고 한다. 그러나 호르몬 요법과 관련된 건강 위험으로 인해 많은 여성들이 이 치료 옵션을 사용하기를 원하지 않고 갱년기 증상을 완화하기 위해 보완 및 대체 의학으로 전환한다고 합니다. 세계와 터키에서는 여성의 신체적, 정신적, 심리적 문제를 이완, 호흡 운동, 접촉 요법, 음악 요법과 같은 비약물적 방법으로 치료할 수 있다고 명시되어 있습니다.
음악의 치유 효과는 고대부터 사회에서 알려져 왔다고 한다. 오늘날 기술의 발달로 음악은 영혼을 쉬게 할 뿐만 아니라 언어적 의사소통이 불가능한 상황에서 인지적 자극과 동기부여 효과도 있다고 한다. 국내외 문헌을 살펴보면 갱년기 증상에 대한 비약물적 방법에 대한 연구가 많은 반면, 폐경기 여성의 우울증에 대한 음악 요법의 효과는 터키에서 단 한 건의 연구에서만 조사되었다. 그러나 폐경기 여성의 우울증과 수면의 질 모두에 음악치료법을 사용한 연구는 없었다.
이에 비약물적 방법인 음악치료가 갱년기 여성의 수면의 질과 우울증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
WHO에 따르면 폐경기는 병리학적 과정이 아니라 여성의 삶의 생물학적 단계 중 하나로 표현된다. 폐경기란 난소기능의 퇴행과 생식능력의 저하로 시작하여 시간이 지나면서 생식능력이 끝나는 노년기로의 이행기로 정의된다.
여성의 약 1/3은 폐경기 동안 증상이 없거나 경미한 증상을 경험하고 나머지 1/3은 중등도 증상을 경험하며 나머지 1/3은 심각한 증상을 경험할 수 있습니다. 이 시기에 경험하는 증상은 여성의 60~80%에서 난소 기능의 퇴행으로 인해 발생하는 저에스트로겐 상태를 특징으로 합니다. 불면증, 질 건조증, 불규칙한 월경 출혈, 우울한 기분, 초조함, 두통, 건망증, 현기증 등의 증상 외에도 갱년기 여성에서는 분비 부족으로 인해 체온 조절의 변화, 식은땀 등의 혈관 운동 증상이 나타날 수 있습니다. 성 호르몬의.
수면장애는 갱년기 여성에게 나타나는 중요한 문제 중 하나로 정의된다. 폐경기에 나타나는 안면홍조, 특히 식은땀은 하이포에스트로겐에 의해 세로토닌 대사가 느려져 수면장애를 일으킬 수 있다고 한다. 수면 문제는 여성의 기분과 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만 특히 심각한 수면 문제가 있는 여성의 경우 삶의 질, 기분, 생산성 및 신체 건강에 광범위하게 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 수면장애는 갱년기 여성의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 장기적으로는 생명과 건강을 위협함으로써 사회적 부담을 야기할 수 있다고 한다.
우울증은 전 세계적으로 약 3억 5천만 명의 사람들에게 영향을 미치며 세계적인 부담이라고 합니다. 우울증은 여성에게 남성보다 2배 이상 많이 나타나며, 여성이 사춘기, 임신, 폐경으로의 이행 등 호르몬 변화를 겪는 시기에 우울증의 위험이 높아질 수 있다고 한다. 호르몬의 변화가 집중적으로 나타나는 경우는 정신질환과만 관련이 있는 것은 아니지만, 이전에 우울장애의 병력이 없더라도 특히 갱년기 여성의 경우 발병 위험이 증가합니다.
약리학적 방법 중 하나인 호르몬 요법은 부작용에도 불구하고 수면장애, 우울증 등 갱년기 증상 관리에 효과적이고 표준적인 방법으로 받아들여지고 있다고 한다. 그러나 호르몬 요법과 관련된 건강 위험으로 인해 많은 여성들이 이 치료 옵션을 사용하기를 원하지 않고 갱년기 증상을 완화하기 위해 보완 및 대체 의학으로 전환한다고 합니다. 세계와 터키에서는 여성의 신체적, 정신적, 심리적 문제를 이완, 호흡 운동, 접촉 요법, 음악 요법과 같은 비약물적 방법으로 치료할 수 있다고 명시되어 있습니다.
음악의 치유 효과는 고대부터 사회에서 알려져 왔다고 한다. 오늘날 기술의 발달로 음악은 영혼을 쉬게 할 뿐만 아니라 언어적 의사소통이 불가능한 상황에서 인지적 자극과 동기부여 효과도 있다고 한다. 음악치료의 중요성과 치료와의 관계는 1800년대 초 플로렌스 나이팅게일(Florence Nightingale)에 의해 강조되어 치료적 접근으로 활용되었고, 환자의 치유에 적절한 음악 사용의 힘을 받아들이고 음악치료를 치료의 한 부분으로 정의하였다. 치유 과정의 Lafcı는 2018년 음악 요법이 유방암 여성의 수면과 불안에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 2019년 Kavurmacı는 학생들과의 연구에서 음악 요법이 수면의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 음악은 시상하부-뇌하수체-부신 축의 스트레스 반응을 조절함으로써 우울증과 같은 정신 질환에 치료 효과가 있다고 합니다. 소화기 종양 환자에게 적용한 음악치료 연구를 살펴본 메타분석 결과에 따르면 음악치료를 받은 사람들은 수면의 질이 향상되고 우울증 정도가 감소할 수 있는 것으로 나타났다. 이란에서 불면증으로 정신과 외래진료를 신청한 환자들의 수면의 질과 우울증에 음악치료가 유의미한 영향을 미치는 것으로 나타났다. 2022년 Koçak은 음악 요법이 폐경기 여성의 우울증에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다.
국내외 문헌을 살펴보면 갱년기 증상에 대한 비약물적 방법에 대한 연구가 많은 반면, 폐경기 여성의 우울증에 대한 음악 요법의 효과는 터키에서 단 한 건의 연구에서만 조사되었다. 그러나 폐경기 여성의 우울증과 수면의 질 모두에 음악치료법을 사용한 연구는 없었다.
이러한 주장을 바탕으로 음악치료가 폐경기 여성의 수면의 질과 우울증에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구를 기획하였다.
재료 및 방법 2022년 8월부터 2022년 12월 사이에 Çayyolu No.1 FHC를 신청한 폐경기 여성을 대상으로 연구를 진행한다. 이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다. 연구 샘플은 G-Power 3.1.7이었습니다. 그룹 간 수면의 질 점수를 비교하여 실험군과 대조군에서 35건으로 계획하였다. 샘플링은 FHC를 신청하는 폐경기 여성 중 포함 기준을 충족하는 사람을 실험군과 대조군으로 나누어 진행한다. 1/1의 비율로 그룹. 두 그룹의 데이터 손실 위험을 고려하면 20% 더 많은 사례가 취해질 것입니다.
본 연구에서 살펴볼 변수는 우울감과 수면의 질이기 때문에 음악의 종류는 zirgüle makam과 Hüseyni makam을 사용한다. 권위가 인간 정신에 미치는 영향을 조사할 때; zirgüle maqam은 사람들에게 잠을 주지만 huseyni maqam은 사람들에게 편안함을 준다고 합니다. 실험 그룹과 함께 WhatsApp 그룹이 생성됩니다. Whatsapp을 통해 재생될 권한의 링크가 전송됩니다. 오전 11시에 최소 15분 동안 Hüseyni makam을 듣고, 5주 동안 주 5회, Zirgüle을 듣도록 요청됩니다. 같은 날 20:00에 최소 15분 동안 makam. 참가자들은 자신에게 전달된 maqam을 들었다는 WhatsApp을 통해 피드백을 받게 됩니다. 실험 그룹에서 음악 요법을 적용하기 전에 설문지를 작성해야 합니다. 실험군은 다시 시작을 적용하고, 대조군은 적용하지 않으며, 데이터 수집 양식은 4주 간격으로 2회 적용한다.
데이터 수집 도구
- 사회인구학적 정보 양식 처음 9문항은 참여자의 연령, 체중, 키, 직업, 학력 등 사회인구학적 특성을 질문하고, 다음 10문항은 산과적 특성을 판단하기 위해 준비한 질문들로 구성되어 있다. 개인의 만성질환의 경우, 마지막 2개의 질문은 암과 우울증의 존재를 감지하기 위해 질문되었습니다. 사회인구학적 정보 양식은 총 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
- Beck Depression Inventory 이 연구에서는 Beck Depression Inventory를 사용하여 우울증 증상의 유무와 중증도를 평가합니다. 이 목록은 숫자를 통해 우울증의 정도를 객관적으로 표현하기 위해 Beck(1961)이 개발했습니다. Hisli(1988)가 작성했습니다. 목록을 구성하는 21개 항목 각각에 대해 0에서 3까지 평가된 4개의 자체 평가 문이 있으며, 증상의 심각도를 최소에서 최대로 순위화합니다. 가장 낮은 점수는 목록에서 구한 점수는 0점이며 최고 점수는 63점이다. 총점이 높을수록 우울의 정도가 높거나 심각함을 나타낸다. 또한 임상적 우울을 잡기 위해서는 17점을 컷오프로 권고한다.
- 폐경기 증상 평가 척도 이 척도는 베를린 역학 및 건강 연구 센터에서 개발했습니다. 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 2009년 Metintaş가 수행했습니다. 불만 하위 차원; 항목 1, 2, 3, 11, 심리적 불만 하위 차원; 4, 5, 6, 7 항목 및 비뇨 생식기 불만 하위 차원; 여기에는 항목 8, 9, 10이 포함됩니다. 각 항목에 대해; 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증, 4 = 매우 중증이며 척도에서 취할 수 있는 최소 점수는 0이고 최대 점수는 44입니다. 척도는 경험한 불만의 심각성과 삶의 질 모두에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
- Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKÖ) 1989년 Buysse에서 개발했으며 터키에서 1996년 Ağargün에서 타당도 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. PUKÖ는 총 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 19문항은 자기평가 문항으로, 그 중 5문항은 배우자나 친척이 답변한 문항입니다. 19문항은 채점에 고려하지 않습니다. 푸코; 주관적 수면의 질, 수면지연, 수면시간, 수면효율, 수면장애, 수면제복용, 주간작업장애를 평가하는 7개 문항으로 구성되어 있다. 각 구성 요소는 0-3 사이의 점수로 평가됩니다. 척도 총 점수는 0-21 사이입니다. PUKÖ 총점 5 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 진단 민감도는 89.6%이고 특이도는 86.5%입니다. 저울을 완성하는 데 5~10분이 소요됩니다.
데이터 평가 데이터는 SPSS 프로그램에서 분석됩니다. 스튜던트 t 테스트는 정규 분포가 있는 두 개의 독립 그룹 변수에 대해 사용되며, Mann Whitney U 테스트는 정규 분포가 아닌 데이터에 대해, 카이 제곱 테스트는 범주형 변수에 대해 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조
- Meryem VURAL ŞAHİN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갱년기
- PSQI 평균 점수 5점 이상
- 청력 문제 없음
- 연구 당시 또는 작년에 HRT를 복용하지 않음
- 연구 기간 동안 정신 질환의 진단은 없었다.
제외 기준:
의사소통 문제가 있는 경우, 연구 중 또는 작년에 HRT 치료를 받은 경우, 음악 치료 세션에 참석하지 않은 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 음악이 재생됩니다.
그들은 5주 동안 주 5회 아침 11시에 최소 15분 동안 Hüseyni 마캄을 듣고 같은 날 20:00에 최소 15분 동안 Zirgüle 마캄을 듣도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 자신에게 전달된 maqam을 들었다는 WhatsApp을 통해 피드백을 받게 됩니다. 실험 그룹에서 음악 요법을 적용하기 전에 설문지를 작성해야 합니다. 실험군은 다시 시작을 적용하고, 대조군은 적용하지 않으며, 데이터 수집 양식은 4주 간격으로 2회 적용한다.
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간섭 없음: 대조군
음악을 듣지 않고 방해받지 않는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PUKI)
기간: 음악치료 시작 5주 후
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PUKI(Pittsburgh sleep quality index) 척도에서 얻을 수 있는 최대 및 최소 총점은 0에서 21까지입니다. 이 척도에서 5점 이상을 득점한 여성은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 정의됩니다.
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음악치료 시작 5주 후
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벡 우울증 척도
기간: 음악치료 시작 5주 후
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Beck Depression Scale에서 얻을 수 있는 최대 점수는 63점이지만 점수가 높을수록 우울증의 존재와 심각도가 증가한다고 인정할 수 있습니다.
최대 10점을 받은 여성은 우울증이 없는 것으로 정의됩니다.
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음악치료 시작 5주 후
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갱년기 증상 평가 척도
기간: 음악치료 시작 5주 후
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갱년기 증상 평가 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0-44점입니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 불만의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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음악치료 시작 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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