Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziektherapie op slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen in de menopauze

17 december 2022 bijgewerkt door: Meryem Vural Şahin

Het effect van muziektherapie op slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen in de menopauze: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ongeveer een derde van de vrouwen ervaart geen of milde symptomen tijdens hun menopauzale leven, terwijl nog een derde matige symptomen ervaart, terwijl de resterende een derde ernstige symptomen kan ervaren.

Er wordt beweerd dat hormoontherapie, een van de farmacologische methoden, ondanks de bijwerkingen wordt geaccepteerd als een effectieve en standaardmethode bij de behandeling van symptomen van de menopauze, waaronder slaapstoornissen en depressie. Vanwege de gezondheidsrisico's die aan hormoontherapie zijn verbonden, wordt echter gesteld dat veel vrouwen deze behandelingsoptie niet willen gebruiken en zich wenden tot complementaire en alternatieve geneeswijzen om symptomen van de menopauze te verlichten. Er wordt beweerd dat fysieke, mentale en psychologische problemen van vrouwen kunnen worden behandeld met niet-medicamenteuze methoden zoals ontspanning, ademhalingsoefeningen, aanrakingstherapie en muziektherapie als een aanvullende en alternatieve geneeskundige benadering in de wereld en in Turkije.

Er wordt beweerd dat het genezende effect van muziek al sinds de oudheid bekend is bij samenlevingen. Tegenwoordig, met technologische ontwikkelingen, wordt gesteld dat muziek niet alleen de ziel tot rust brengt, maar ook een cognitief stimulerend effect heeft en een motiverend effect heeft in gevallen waarin verbale communicatie niet mogelijk is. Wanneer de nationale en internationale literatuur wordt bekeken, zijn er veel onderzoeken naar niet-farmacologische methoden voor overgangsklachten, terwijl het effect van muziektherapie op depressie bij vrouwen in de overgang slechts in één onderzoek in Turkije is onderzocht. Er is echter geen studie gevonden waarin de methode muziektherapie werd gebruikt voor zowel depressie als slaapkwaliteit bij vrouwen in de menopauze.

Om deze reden was het doel van de studie om het effect te bepalen van muziektherapie, een niet-farmacologische methode, op slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen in de menopauze.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de WHO is de menopauze geen pathologisch proces, maar wordt het uitgedrukt als een van de biologische fasen van het leven van een vrouw. De menopauze wordt gedefinieerd als de overgang naar ouderdom, die begint met achteruitgang van de ovariële functies en een verminderd voortplantingsvermogen, en na verloop van tijd eindigt het voortplantingsvermogen.

Ongeveer een derde van de vrouwen ervaart geen symptomen of milde symptomen tijdens de overgangsperiode, terwijl het andere derde matige symptomen ervaart, terwijl het resterende een derde ernstige symptomen kan ervaren. De symptomen die in deze periode worden ervaren, worden gekenmerkt door een hypo-oestrogene toestand die optreedt als gevolg van regressie van de ovariële functie bij 60% tot 80% van de vrouwen. Naast symptomen zoals slapeloosheid, vaginale droogheid, onregelmatig menstrueel bloeden, depressieve stemming, prikkelbaarheid, hoofdpijn, vergeetachtigheid en duizeligheid, kunnen vasomotorische symptomen zoals veranderingen in de lichaamsthermoregulatie en nachtelijk zweten worden waargenomen bij vrouwen in de menopauze als gevolg van onvoldoende secretie. van geslachtshormonen.

Slaapproblemen worden gedefinieerd als een van de belangrijkste problemen bij vrouwen in de menopauze. Er wordt beweerd dat opvliegers en vooral nachtelijk zweten tijdens de menopauze slaapstoornissen kunnen veroorzaken met de vertraging van het serotoninemetabolisme als gevolg van hypo-oestrogeen. Hoewel slaapproblemen een negatieve invloed kunnen hebben op de stemming en activiteiten van het dagelijks leven bij vrouwen, is gemeld dat ze een brede negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven, de stemming, de productiviteit en de lichamelijke gezondheid, vooral bij vrouwen met ernstige slaapproblemen. Er wordt beweerd dat slaapstoornissen niet alleen de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze aantasten, maar ook sociale lasten kunnen veroorzaken door hun leven en gezondheid op de lange termijn in gevaar te brengen.

Er wordt gesteld dat depressie wereldwijd ongeveer 350 miljoen mensen treft en een wereldwijde last is. Er wordt beweerd dat depressie twee keer zo vaak voorkomt bij vrouwen als bij mannen, en dat het risico op depressie kan toenemen tijdens perioden waarin vrouwen hormonale veranderingen ervaren, zoals de puberteit, zwangerschap en de overgang naar de menopauze. Er wordt beweerd dat de menopauze, waarbij hormonale veranderingen intensief worden ervaren, wordt niet alleen geassocieerd met psychiatrische aandoeningen, maar het risico op het optreden ervan neemt toe, vooral bij vrouwen in de perimenopauzale periode, zelfs als er geen voorgeschiedenis is van een depressieve stoornis.

Er wordt beweerd dat hormoontherapie, een van de farmacologische methoden, ondanks de bijwerkingen wordt geaccepteerd als een effectieve en standaardmethode bij de behandeling van symptomen van de menopauze, waaronder slaapstoornissen en depressie. Vanwege de gezondheidsrisico's die aan hormoontherapie zijn verbonden, wordt echter gesteld dat veel vrouwen deze behandelingsoptie niet willen gebruiken en zich wenden tot complementaire en alternatieve geneeswijzen om symptomen van de menopauze te verlichten. Er wordt beweerd dat fysieke, mentale en psychologische problemen van vrouwen kunnen worden behandeld met niet-medicamenteuze methoden zoals ontspanning, ademhalingsoefeningen, aanrakingstherapie en muziektherapie als een aanvullende en alternatieve geneeskundige benadering in de wereld en in Turkije.

Er wordt beweerd dat het genezende effect van muziek al sinds de oudheid bekend is bij samenlevingen. Tegenwoordig, met technologische ontwikkelingen, wordt gesteld dat muziek niet alleen de ziel tot rust brengt, maar ook een cognitief stimulerend effect heeft en een motiverend effect heeft in gevallen waarin verbale communicatie niet mogelijk is. Het belang van muziektherapie en de relatie ervan met behandeling werd benadrukt door Florence Nightingale in het begin van de 19e eeuw, en het werd gebruikt als een therapeutische benadering, accepteerde de kracht van het gebruik van geschikte muziek bij de genezing van patiënten en definieerde muziektherapie als een onderdeel van het genezingsproces Lafcı ontdekte in 2018 dat muziektherapie positieve effecten had op slaap en angst bij vrouwen met borstkanker. Kavurmacı ontdekte in 2019 dat muziektherapie een positieve invloed heeft op de slaapkwaliteit in hun studie met studenten. Er wordt beweerd dat muziek een therapeutisch effect heeft op psychische aandoeningen zoals depressie door de stressrespons van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as te reguleren. Volgens de meta-analyseresultaten waarin muziektherapie-onderzoeken werden onderzocht die werden toegepast op patiënten met spijsverteringstumoren, werd vastgesteld dat de slaapkwaliteit kon worden verbeterd en het niveau van depressie kon worden verminderd bij degenen die muziektherapie kregen. Muziektherapie bleek een significant effect te hebben op slaapkwaliteit en depressie bij patiënten die zich vanwege slapeloosheid in Iran bij de psychiatrische polikliniek meldden. Koçak ontdekte in 2022 dat muziektherapie een positieve invloed heeft op depressie bij vrouwen in de menopauze.

Wanneer de nationale en internationale literatuur wordt bekeken, zijn er veel onderzoeken naar niet-farmacologische methoden voor overgangsklachten, terwijl het effect van muziektherapie op depressie bij vrouwen in de overgang slechts in één onderzoek in Turkije is onderzocht. Er is echter geen studie gevonden waarin de methode muziektherapie werd gebruikt voor zowel depressie als slaapkwaliteit bij vrouwen in de menopauze.

Op basis van dit argument werd een studie gepland om het effect van muziektherapie op slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen in de menopauze te onderzoeken.

Materiaal en methode Het onderzoek wordt uitgevoerd met vrouwen in de menopauze die zich tussen augustus 2022 en december 2022 hebben aangemeld bij Çayyolu No. 1 FHC. Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De steekproef van het onderzoek was G-Power 3.1.7; Door de slaapkwaliteitsscores tussen de groepen te vergelijken, was het de bedoeling om 35 gevallen in de experimentele en controlegroepen te hebben. Bemonstering zal worden gedaan door de menopauzale vrouwen die zich aanmelden voor de FHC, die voldoen aan de inclusiecriteria, te verdelen in de experimentele en controlegroep. groepen met een snelheid van 1/1. Gezien het risico op gegevensverlies in beide groepen, zullen er 20% meer zaken worden aangenomen.

Aangezien de variabelen die in ons onderzoek onderzocht moeten worden depressie en slaapkwaliteit zijn, zal het soort muziek dat gebruikt gaat worden zirgüle makam en Hüseyni makam zijn. Wanneer de effecten van autoriteiten op de menselijke geest worden onderzocht; Er wordt gezegd dat terwijl de zirgüle maqam mensen slaap geeft, de huseyni maqam mensen troost geeft. Met de experimentele groep wordt een WhatsApp-groep aangemaakt. De links van de autoriteit die via Whatsapp worden afgespeeld, worden verzonden. Hen wordt gevraagd om gedurende 5 weken om 11.00 uur minimaal 15 minuten om 11.00 uur 5 keer per week naar de Hüseyni makam te luisteren en naar de Zirgüle makam gedurende minimaal 15 minuten om 20.00 uur op dezelfde dag. Via WhatsApp wordt teruggekoppeld dat de deelnemers hebben geluisterd naar de maqam die hen is overhandigd. Alvorens muziektherapie toe te passen in de experimentele groep, wordt hen gevraagd de vragenlijsten in te vullen. het begin wordt weer toegepast op de experimentele groep. Er wordt geen aanvraag gedaan op de controlegroep en gegevensverzamelingsformulieren worden twee keer toegepast met een interval van 4 weken.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

  1. Sociodemografische informatieformulier De eerste 9 vragen bevragen de sociodemografische kenmerken van de deelnemer, zoals leeftijd, gewicht, lengte, beroep, opleidingsniveau, en de volgende 10 vragen bestaan ​​uit vragen die zijn voorbereid om de verloskundige kenmerken te bepalen. Terwijl de volgende vraag werd gesteld om de aanwezigheid te detecteren van chronische ziekte bij de persoon, werden de laatste twee vragen gesteld om de aanwezigheid van kanker en depressie op te sporen. Het sociodemografische informatieformulier bestaat in totaal uit 21 vragen.
  2. Beck Depression Inventory In het onderzoek zal Beck Depression Inventory worden gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressiesymptomen te evalueren. De inventaris is ontwikkeld door Beck (1961) om de mate van depressie objectief uit te drukken in cijfers. De Turkse bewerking van de inventaris is gemaakt door Hisli (1988). Voor elk van de 21 items waaruit de inventaris bestaat, zijn er vier zelfevaluatie-uitspraken die worden beoordeeld van nul tot drie, waarbij de ernst van het symptoom wordt gerangschikt van minst naar groot. De laagste score die kan worden verkregen uit de inventaris is 0 en de hoogste score is 63. De hoge totaalscore geeft het hoge niveau van depressie of de ernst ervan aan. Bovendien wordt een afkappunt van 17 aanbevolen voor het vangen van klinische depressie.
  3. Menopauze Symptomen Beoordelingsschaal De schaal is ontwikkeld door het Berlijnse Centrum voor Epidemiologie en Gezondheidsonderzoek. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in Turkije werd uitgevoerd door Metintaş in 2009. De 11-item Likert-type schaal inclusief overgangsklachten bestaat uit 3 subdimensies. Somatisch subdimensie klachten; Items 1, 2, 3, 11, subdimensie psychische klachten; 4e, 5e, 6e, 7e item en subdimensie urogenitale klachten; Het bevat items 8, 9, 10. Voor elk artikel; 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig, 4 = zeer ernstig en de minimale score die van de schaal kan worden gehaald is 0 en de maximale score is 44. Een toename van de totale score verkregen uit de schaal geeft aan dat zowel de ernst van de ervaren klachten als de kwaliteit van leven negatief worden beïnvloed.
  4. Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKÖ) Het werd ontwikkeld door Buysse in 1989, en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in Turkije werd uitgevoerd door Ağargün in 1996. PUKÖ bestaat uit in totaal 24 vragen. 19 van de vragen zijn zelfevaluatievragen, 5 daarvan worden beantwoord door de echtgenoot of familielid. Vraag 19 wordt niet in aanmerking genomen bij het scoren. PUKO; Het bestaat uit zeven items die de subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en beperkingen in het werk overdag evalueren. Elk onderdeel wordt geëvalueerd met een score tussen 0-3. De totaalscore op de schaal ligt tussen 0-21. Een PUKÖ-totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit. De diagnostische sensitiviteit is 89,6% en de specificiteit is 86,5%. Het duurt 5-10 minuten om de schaal te voltooien

Evaluatie van gegevens De gegevens worden geanalyseerd in het programma SPSS. Student's t-test wordt gebruikt voor twee onafhankelijke groepsvariabelen met normale verdeling, Mann Whitney U-test voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn en chi-kwadraat-test voor categorische variabelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen
        • Meryem VURAL ŞAHİN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Menopauze
  • PSQI gemiddelde score van 5 en hoger
  • Geen gehoorprobleem
  • Geen HST gebruikt op het moment van de studie of in het afgelopen jaar
  • Er was geen diagnose van een psychiatrische ziekte tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

Communicatieproblemen hebben, HST-behandeling ondergaan tijdens de studie of in het afgelopen jaar, Niet deelnemen aan muziektherapiesessies,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Er wordt muziek gespeeld voor de interventiegroep. Ze zullen worden gevraagd om gedurende 5 weken minimaal 15 minuten om 11.00 uur naar de Hüseyni makam te luisteren, 5 keer per week gedurende 5 weken, en om op dezelfde dag om 20.00 uur gedurende minimaal 15 minuten naar de Zirgüle makam te luisteren.
Via WhatsApp wordt teruggekoppeld dat de deelnemers hebben geluisterd naar de maqam die hen is overhandigd. Alvorens muziektherapie toe te passen in de experimentele groep, wordt hen gevraagd de vragenlijsten in te vullen. het begin wordt weer toegepast op de experimentele groep. Er wordt geen aanvraag gedaan op de controlegroep en gegevensverzamelingsformulieren worden twee keer toegepast met een interval van 4 weken.
Geen tussenkomst: controlegroep
groep die niet naar muziek luistert en niet gestoord wordt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKI)
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang muziektherapie
De maximale en minimale totaalscores die kunnen worden verkregen met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)-schaal variëren van 0 tot 21. Slaapkwaliteit wordt gedefinieerd als slecht bij vrouwen die 5 of meer scoren op deze schaal.
5 weken na aanvang muziektherapie
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang muziektherapie
Hoewel de maximale score die kan worden behaald op de Beck Depressieschaal 63 is, wordt aangenomen dat de aanwezigheid en ernst van depressie toenemen naarmate de score op de schaal hoger is. De vrouw die maximaal 10 punten krijgt, wordt gedefinieerd als geen depressie.
5 weken na aanvang muziektherapie
Beoordelingsschaal voor symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: 5 weken na aanvang muziektherapie
De totale score die kan worden verkregen met de Menopauze Symptomen Evaluatie Schaal ligt tussen 0-44. De toename van de totaalscore van de schaal geeft de toename van de ernst van de klachten aan.
5 weken na aanvang muziektherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • meryemvrlshn00000000001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziektherapie

3
Abonneren