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Efecto de la variación diurna sobre las PPC en la cirugía de resección pulmonar.

27 de octubre de 2022 actualizado por: Qianfoshan Hospital

Efectos de la variación diurna en la cirugía de resección pulmonar sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias: un estudio retrospectivo de un solo centro.

El objetivo de este estudio retrospectivo fue evaluar la asociación entre la variación diurna de la hora de inicio de la cirugía y la aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) y eventos adversos postoperatorios (EA) en pacientes sometidos a resección pulmonar bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio incluyó un total de 1138 pacientes que se sometieron a una resección pulmonar en el hospital de investigadores entre 2017 y 2022. Los pacientes que se sometieron a cirugía entre 7 y 11 ante meridiem (AM) versus entre 12 y 5 post meridiem (PM) se compararon con respecto a la incidencia de CPP y EA posoperatorios. Los datos de los pacientes fueron obtenidos del sistema electrónico de casos quirúrgicos y registros de anestesia intraoperatoria por profesionales en el Big Data Center del First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University. Usando números de registros médicos y fechas de cirugía, los investigadores recopilaron la siguiente información: sexo, edad, altura, peso, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, complicaciones, duración de la anestesia y la cirugía, analgesia posoperatoria, tipo de operación, cirugía selectiva, transfusión de sangre intraoperatoria, notas de progreso, imágenes postoperatorias (p. ej., radiografía de tórax, tomografía computarizada) y resultados de pruebas de laboratorio relacionadas. Los pacientes fueron estratificados por cirugía matutina o vespertina. Todos los análisis de datos se realizaron utilizando software de computación estadística de código abierto (R, versión 4.1.2; www.r-project.org). Las variables categóricas se expresaron como frecuencias y porcentajes, y las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba X² o exacta de Fisher. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar o mediana [rango intercuartílico] según si los datos se ajustaban a una distribución normal. La prueba t de muestras independientes se usó para comparaciones entre grupos para datos con distribución normal, y la prueba U de Mann-Whitney para datos con distribución no normal. Por convención, se asumió una significación estadística bilateral, con P<0,05. Para las variables con una tasa de datos faltantes de <25 %, los investigadores utilizaron imputaciones múltiples mediante ecuaciones encadenadas para cumplir con los requisitos estadísticos.

Para verificar la consistencia de los hallazgos, se realizó un emparejamiento de puntuación de propensión de equilibrio de covariables. En la coincidencia de puntuación de propensión, los investigadores utilizaron la coincidencia de vecinos más cercanos con una distancia de calibre específica (0,25) para minimizar el impacto potencial de las diferencias en las variables de referencia en los criterios de valoración. De acuerdo con el sistema Assess Respiratory Risk in Surgicalpatients in Catalonia, los pacientes del grupo de cirugía matutina se emparejaron 1:1 con los pacientes del grupo de cirugía vespertina en cuanto a edad, peso, clasificación de la American Society of Anesthesiologists, tabaquismo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, enfermedad coronaria, anemia preoperatoria, diabetes, tipo de cirugía, duración de la cirugía, cirugía selectiva y transfusión de sangre intraoperatoria. Los investigadores también realizaron un análisis de sensibilidad según el departamento de presentación (Cirugía Torácica I y Cirugía Torácica II) y el tipo de cirugía para verificar la solidez de los resultados del análisis estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribió a pacientes adultos que requirieron resección pulmonar bajo anestesia general en el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong de 2017 a 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección pulmonar requerida bajo anestesia general en el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong de 2017 a 2022
  • La cirugía comienza entre las 7 y las 11 o entre las 12 y las 17
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias y eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
Al revisar las imágenes posoperatorias del paciente (p. ej., radiografía de tórax, tomografía computarizada), los resultados de las pruebas de laboratorio relacionadas y los registros de casos quirúrgicos.
hasta dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XMSBLL2022(126)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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