- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05582291
Efecto de la variación diurna sobre las PPC en la cirugía de resección pulmonar.
Efectos de la variación diurna en la cirugía de resección pulmonar sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias: un estudio retrospectivo de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó un total de 1138 pacientes que se sometieron a una resección pulmonar en el hospital de investigadores entre 2017 y 2022. Los pacientes que se sometieron a cirugía entre 7 y 11 ante meridiem (AM) versus entre 12 y 5 post meridiem (PM) se compararon con respecto a la incidencia de CPP y EA posoperatorios. Los datos de los pacientes fueron obtenidos del sistema electrónico de casos quirúrgicos y registros de anestesia intraoperatoria por profesionales en el Big Data Center del First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University. Usando números de registros médicos y fechas de cirugía, los investigadores recopilaron la siguiente información: sexo, edad, altura, peso, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, complicaciones, duración de la anestesia y la cirugía, analgesia posoperatoria, tipo de operación, cirugía selectiva, transfusión de sangre intraoperatoria, notas de progreso, imágenes postoperatorias (p. ej., radiografía de tórax, tomografía computarizada) y resultados de pruebas de laboratorio relacionadas. Los pacientes fueron estratificados por cirugía matutina o vespertina. Todos los análisis de datos se realizaron utilizando software de computación estadística de código abierto (R, versión 4.1.2; www.r-project.org). Las variables categóricas se expresaron como frecuencias y porcentajes, y las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba X² o exacta de Fisher. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar o mediana [rango intercuartílico] según si los datos se ajustaban a una distribución normal. La prueba t de muestras independientes se usó para comparaciones entre grupos para datos con distribución normal, y la prueba U de Mann-Whitney para datos con distribución no normal. Por convención, se asumió una significación estadística bilateral, con P<0,05. Para las variables con una tasa de datos faltantes de <25 %, los investigadores utilizaron imputaciones múltiples mediante ecuaciones encadenadas para cumplir con los requisitos estadísticos.
Para verificar la consistencia de los hallazgos, se realizó un emparejamiento de puntuación de propensión de equilibrio de covariables. En la coincidencia de puntuación de propensión, los investigadores utilizaron la coincidencia de vecinos más cercanos con una distancia de calibre específica (0,25) para minimizar el impacto potencial de las diferencias en las variables de referencia en los criterios de valoración. De acuerdo con el sistema Assess Respiratory Risk in Surgicalpatients in Catalonia, los pacientes del grupo de cirugía matutina se emparejaron 1:1 con los pacientes del grupo de cirugía vespertina en cuanto a edad, peso, clasificación de la American Society of Anesthesiologists, tabaquismo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, enfermedad coronaria, anemia preoperatoria, diabetes, tipo de cirugía, duración de la cirugía, cirugía selectiva y transfusión de sangre intraoperatoria. Los investigadores también realizaron un análisis de sensibilidad según el departamento de presentación (Cirugía Torácica I y Cirugía Torácica II) y el tipo de cirugía para verificar la solidez de los resultados del análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección pulmonar requerida bajo anestesia general en el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong de 2017 a 2022
- La cirugía comienza entre las 7 y las 11 o entre las 12 y las 17
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pérdida de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de complicaciones pulmonares postoperatorias y eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
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Al revisar las imágenes posoperatorias del paciente (p. ej., radiografía de tórax, tomografía computarizada), los resultados de las pruebas de laboratorio relacionadas y los registros de casos quirúrgicos.
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hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMSBLL2022(126)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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