Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienności dziennej na PPC w chirurgii resekcji płuca.

27 października 2022 zaktualizowane przez: Qianfoshan Hospital

Wpływ zmienności w ciągu dnia w chirurgii resekcji płuc na pooperacyjne powikłania płucne: jednoośrodkowe badanie retrospektywne.

Celem tego retrospektywnego badania była ocena związku między zmiennością dnia w czasie rozpoczęcia operacji a występowaniem pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) i pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych (AE) u pacjentów poddanych resekcji płuca w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało łącznie 1138 pacjentów, którzy przeszli resekcję płuca w szpitalu badaczy w latach 2017-2022. Pacjentów, którzy przeszli operację między 7 a 11 przed południem (AM) i między 12 a 5 po południu (PM) porównano pod względem częstości występowania PPC i pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych. Dane pacjentów zostały uzyskane z elektronicznego systemu przypadków chirurgicznych i zapisów znieczulenia śródoperacyjnego przez specjalistów w Big Data Center Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong. Na podstawie numerów dokumentacji medycznej i dat operacji badacze zebrali następujące informacje: płeć, wiek, wzrost, waga, klasyfikacja American Society of Anesthesiologists, powikłania, czas trwania znieczulenia i operacji, analgezja pooperacyjna, rodzaj operacji, operacja selektywna, śródoperacyjna transfuzja krwi, notatki z postępów, obrazowanie pooperacyjne (np. RTG klatki piersiowej, tomografia komputerowa) i powiązane wyniki badań laboratoryjnych. Pacjentów stratyfikowano za pomocą operacji porannej lub popołudniowej. Wszystkie analizy danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania do obliczeń statystycznych typu open source (R, wersja 4.1.2; www.r-project.org). Zmienne kategoryczne wyrażono jako częstości i procenty, a porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu dokładnego X² lub Fishera. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe lub medianę [zakres międzykwartylowy] w zależności od tego, czy dane były zgodne z rozkładem normalnym. Test t próbek niezależnych zastosowano do porównań między grupami dla danych o rozkładzie normalnym, a test U Manna-Whitneya zastosowano dla danych o rozkładzie innym niż normalny. Zgodnie z konwencją przyjęto dwustronną istotność statystyczną, z P <0,05. W przypadku zmiennych, w których brak danych wynosił < 25%, badacze zastosowali wielokrotne imputacje za pomocą połączonych równań, aby spełnić wymagania statystyczne.

Aby sprawdzić spójność wyników, przeprowadzono dopasowanie współzmiennej oceny skłonności do równoważenia. W dopasowywaniu wyniku skłonności badacze zastosowali dopasowanie najbliższego sąsiada z określoną odległością suwmiarki (0,25), aby zminimalizować potencjalny wpływ różnic w zmiennych podstawowych na punkty końcowe. Zgodnie z systemem oceny ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii, pacjenci w grupie porannej operacji zostali dopasowani w stosunku 1:1 z pacjentami w grupie popołudniowej pod względem wieku, masy ciała, klasyfikacji American Society of Anesthesiologists, palenia tytoniu, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, niedokrwistość przedoperacyjna, cukrzyca, rodzaj operacji, czas trwania operacji, operacja selektywna i śródoperacyjna transfuzja krwi. Badacze przeprowadzili również analizę wrażliwości zgodnie z działem prezentacji (Chirurgia klatki piersiowej I i Chirurgia klatki piersiowej II) oraz rodzajem operacji, aby zweryfikować solidność wyników analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączono dorosłych pacjentów, którzy wymagali resekcji płuca w znieczuleniu ogólnym w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong w latach 2017-2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagana resekcja płuca w znieczuleniu ogólnym w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong w latach 2017-2022
  • Operacja rozpoczyna się między 7:00 a 11:00 lub między 12:00 a 17:00
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zagubiony w kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pooperacyjnych powikłań płucnych i pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do dwóch tygodni
Przeglądając pooperacyjne obrazowanie pacjenta (np. RTG klatki piersiowej, tomografia komputerowa), powiązane wyniki badań laboratoryjnych i zapisy przypadków chirurgicznych.
do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMSBLL2022(126)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj