Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av variation under dagtid på PPC vid lungresektionskirurgi.

27 oktober 2022 uppdaterad av: Qianfoshan Hospital

Effekter av variation på dagtid vid lungresektionskirurgi på postoperativa lungkomplikationer: en retrospektiv studie med ett enda centrum.

Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera sambandet mellan dagtidsvariation i operationens starttid och förekomsten av postoperativa pulmonella komplikationer (PPC) och postoperativa biverkningar (AE) hos patienter som genomgick lungresektion under narkos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien omfattade totalt 1138 patienter som genomgick lungresektion på utredarnas sjukhus från 2017 till 2022. Patienter som genomgick operation mellan 7 och 11 ante meridiem (AM) jämfört med mellan 12 och 5 post meridiem (PM) jämfördes med avseende på förekomsten av PPC och postoperativa AE. Patienternas data erhölls från det elektroniska kirurgiska fallsystemet och intraoperativa anestesijournaler av yrkesverksamma vid Big Data Center vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University. Med hjälp av journalnummer och operationsdatum samlade utredarna in följande information: kön, ålder, längd, vikt, klassificering av American Society of Anesthesiologists, komplikationer, anestesi och operationslängd, postoperativ analgesi, typ av operation, selektiv kirurgi, intraoperativ blodtransfusion, förloppsnoteringar, postoperativ bildbehandling (t.ex. lungröntgen, datortomografi) och relaterade laboratorietestresultat. Patienterna stratifierades genom morgon- eller eftermiddagskirurgi. Alla dataanalyser utfördes med öppen källkod för statistisk datoranvändning (R, version 4.1.2; www.r-project.org). Kategoriska variabler uttrycktes som frekvenser och procentsatser, och jämförelser mellan grupper utfördes med antingen X² eller Fishers exakta test. Kontinuerliga variabler uttrycktes som medel±standardavvikelse eller median [interkvartilintervall] beroende på om data överensstämde med en normalfördelning. Det oberoende provets t-test användes för jämförelser mellan grupper för normalfördelade data, och Mann--Whitney U-testet användes för icke-normalfördelade data. Enligt konvention antogs tvåsidig statistisk signifikans, med P<0,05. För variabler med en saknad datahastighet på < 25 % använde utredarna flera imputationer genom kedjade ekvationer för att uppfylla de statistiska kraven.

För att kontrollera resultatens överensstämmelse utfördes matchning av kovariatbalansering av benägenhetspoäng. I propensitypoängmatchningen använde utredarna närmaste grannematchning med ett specificerat skjutmått (0,25) för att minimera den potentiella påverkan av skillnader i baslinjevariablerna på endpoints. I enlighet med Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia-systemet matchades patienter i morgonkirurgigruppen 1:1 med patienter i eftermiddagskirurgigruppen avseende ålder, vikt, American Society of Anesthesiologists klassificering, rökning, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hypertoni, kranskärlssjukdom, preoperativ anemi, diabetes, typ av operation, operationslängd, selektiv operation och intraoperativ blodtransfusion. Utredarna utförde också en känslighetsanalys enligt avdelningen för presentation (Thoraxkirurgi I och Thoraxkirurgi II) och typ av operation för att verifiera robustheten hos de statistiska analysresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie registrerade vuxna patienter som behövde lungresektion under allmän anestesi vid avdelningen för thoraxkirurgi vid det första anslutna sjukhuset vid Shandong First Medical University från 2017 till 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krävd lungresektion under allmän anestesi på avdelningen för thoraxkirurgi vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från 2017 till 2022
  • Operationen startar mellan 07.00 och 11.00 eller mellan 12.00 och 17.00
  • Ålder ≥ 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Förlorade till uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativa lungkomplikationer och postoperativa biverkningar
Tidsram: upp till två veckor
Genom att granska patientens postoperativa avbildning (t.ex. lungröntgen, datortomografi), relaterade laboratorietestresultat och kirurgiska fall.
upp till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XMSBLL2022(126)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

3
Prenumerera