- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05582291
Effekten av variation under dagtid på PPC vid lungresektionskirurgi.
Effekter av variation på dagtid vid lungresektionskirurgi på postoperativa lungkomplikationer: en retrospektiv studie med ett enda centrum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien omfattade totalt 1138 patienter som genomgick lungresektion på utredarnas sjukhus från 2017 till 2022. Patienter som genomgick operation mellan 7 och 11 ante meridiem (AM) jämfört med mellan 12 och 5 post meridiem (PM) jämfördes med avseende på förekomsten av PPC och postoperativa AE. Patienternas data erhölls från det elektroniska kirurgiska fallsystemet och intraoperativa anestesijournaler av yrkesverksamma vid Big Data Center vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University. Med hjälp av journalnummer och operationsdatum samlade utredarna in följande information: kön, ålder, längd, vikt, klassificering av American Society of Anesthesiologists, komplikationer, anestesi och operationslängd, postoperativ analgesi, typ av operation, selektiv kirurgi, intraoperativ blodtransfusion, förloppsnoteringar, postoperativ bildbehandling (t.ex. lungröntgen, datortomografi) och relaterade laboratorietestresultat. Patienterna stratifierades genom morgon- eller eftermiddagskirurgi. Alla dataanalyser utfördes med öppen källkod för statistisk datoranvändning (R, version 4.1.2; www.r-project.org). Kategoriska variabler uttrycktes som frekvenser och procentsatser, och jämförelser mellan grupper utfördes med antingen X² eller Fishers exakta test. Kontinuerliga variabler uttrycktes som medel±standardavvikelse eller median [interkvartilintervall] beroende på om data överensstämde med en normalfördelning. Det oberoende provets t-test användes för jämförelser mellan grupper för normalfördelade data, och Mann--Whitney U-testet användes för icke-normalfördelade data. Enligt konvention antogs tvåsidig statistisk signifikans, med P<0,05. För variabler med en saknad datahastighet på < 25 % använde utredarna flera imputationer genom kedjade ekvationer för att uppfylla de statistiska kraven.
För att kontrollera resultatens överensstämmelse utfördes matchning av kovariatbalansering av benägenhetspoäng. I propensitypoängmatchningen använde utredarna närmaste grannematchning med ett specificerat skjutmått (0,25) för att minimera den potentiella påverkan av skillnader i baslinjevariablerna på endpoints. I enlighet med Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia-systemet matchades patienter i morgonkirurgigruppen 1:1 med patienter i eftermiddagskirurgigruppen avseende ålder, vikt, American Society of Anesthesiologists klassificering, rökning, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hypertoni, kranskärlssjukdom, preoperativ anemi, diabetes, typ av operation, operationslängd, selektiv operation och intraoperativ blodtransfusion. Utredarna utförde också en känslighetsanalys enligt avdelningen för presentation (Thoraxkirurgi I och Thoraxkirurgi II) och typ av operation för att verifiera robustheten hos de statistiska analysresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Krävd lungresektion under allmän anestesi på avdelningen för thoraxkirurgi vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från 2017 till 2022
- Operationen startar mellan 07.00 och 11.00 eller mellan 12.00 och 17.00
- Ålder ≥ 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Förlorade till uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av postoperativa lungkomplikationer och postoperativa biverkningar
Tidsram: upp till två veckor
|
Genom att granska patientens postoperativa avbildning (t.ex. lungröntgen, datortomografi), relaterade laboratorietestresultat och kirurgiska fall.
|
upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMSBLL2022(126)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication