Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af variation i dagtimerne på PPC'er i lunge resektionskirurgi.

27. oktober 2022 opdateret af: Qianfoshan Hospital

Effekter af variation i dagtimerne i lungeresektionskirurgi på postoperative lungekomplikationer: et enkeltcenter retrospektivt studie.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem dagtidsvariation i operationens starttidspunkt og forekomsten af ​​postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) og postoperative bivirkninger (AE'er) hos patienter, der gennemgik lungeresektion under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede i alt 1138 patienter, der gennemgik lungeresektion på efterforskernes hospital fra 2017 til 2022. Patienter, der blev opereret mellem 7 og 11 ante meridiem (AM) versus mellem 12 og 5 post meridiem (PM), blev sammenlignet med hensyn til forekomsten af ​​PPC'er og postoperative AE'er. Patienternes data blev indhentet fra det elektroniske kirurgiske tilfældesystem og intraoperative anæstesijournaler af fagfolk i Big Data Center på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University. Ved at bruge lægejournalnumre og operationsdatoer indsamlede efterforskerne følgende oplysninger: køn, alder, højde, vægt, klassifikation af American Society of Anesthesiologists, komplikationer, anæstesi og operationsvarighed, postoperativ analgesi, operationstype, selektiv kirurgi, intraoperativ blodtransfusion, fremskridtsnotater, postoperativ billeddannelse (f.eks. røntgen af ​​thorax, computertomografi) og relaterede laboratorietestresultater. Patienterne blev stratificeret ved morgen- eller eftermiddagskirurgi. Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af open source statistisk computersoftware (R, version 4.1.2; www.r-project.org). Kategoriske variabler blev udtrykt som frekvenser og procenter, og sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af enten X² eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse eller median [interkvartilområde] alt efter om dataene var i overensstemmelse med en normalfordeling. Den uafhængige samples t-test blev brugt til sammenligninger mellem grupper for normalfordelte data, og Mann--Whitney U-testen blev brugt til ikke-normalfordelte data. Ved konvention blev tosidet statistisk signifikans antaget med P<0,05. For variabler med en manglende datarate på < 25 % brugte efterforskerne flere imputationer ved kædede ligninger for at opfylde de statistiske krav.

For at kontrollere konsistensen af ​​resultaterne blev der udført matching af co-variat balancering tilbøjelighedsscore. I tilbøjelighedsscore-matchningen brugte efterforskerne nærmeste nabo-matching med en specificeret skydelæreafstand (0,25) for at minimere den potentielle indvirkning af forskelle i basislinjevariablerne på endepunkterne. I overensstemmelse med Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia-systemet blev patienter i morgenkirurgigruppen matchet 1:1 med patienter i eftermiddagskirurgigruppen med hensyn til alder, vægt, American Society of Anesthesiologists klassifikation, rygning, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, koronar hjertesygdom, præoperativ anæmi, diabetes, operationstype, operationens varighed, selektiv operation og intraoperativ blodtransfusion. Efterforskerne udførte også en følsomhedsanalyse i henhold til præsentationsafdelingen (Thoraxkirurgi I og Thoraxkirurgi II) og type operation for at verificere robustheden af ​​de statistiske analyseresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • China, Shandong Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede voksne patienter, som havde behov for lungeresektion under generel anæstesi i afdelingen for thoraxkirurgi på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University fra 2017 til 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påkrævet lungeresektion under generel anæstesi i afdelingen for thoraxkirurgi på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University fra 2017 til 2022
  • Operationen starter mellem 7.00 og 11.00 eller mellem 12.00 og 17.00
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tabte til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperative bivirkninger
Tidsramme: op til to uger
Ved at gennemgå patientens postoperative billeddannelse (f.eks. røntgen af ​​thorax, computertomografi), relaterede laboratorietestresultater og kirurgiske sagsjournaler.
op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMSBLL2022(126)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

3
Abonner