- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05582291
Effekt af variation i dagtimerne på PPC'er i lunge resektionskirurgi.
Effekter af variation i dagtimerne i lungeresektionskirurgi på postoperative lungekomplikationer: et enkeltcenter retrospektivt studie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede i alt 1138 patienter, der gennemgik lungeresektion på efterforskernes hospital fra 2017 til 2022. Patienter, der blev opereret mellem 7 og 11 ante meridiem (AM) versus mellem 12 og 5 post meridiem (PM), blev sammenlignet med hensyn til forekomsten af PPC'er og postoperative AE'er. Patienternes data blev indhentet fra det elektroniske kirurgiske tilfældesystem og intraoperative anæstesijournaler af fagfolk i Big Data Center på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University. Ved at bruge lægejournalnumre og operationsdatoer indsamlede efterforskerne følgende oplysninger: køn, alder, højde, vægt, klassifikation af American Society of Anesthesiologists, komplikationer, anæstesi og operationsvarighed, postoperativ analgesi, operationstype, selektiv kirurgi, intraoperativ blodtransfusion, fremskridtsnotater, postoperativ billeddannelse (f.eks. røntgen af thorax, computertomografi) og relaterede laboratorietestresultater. Patienterne blev stratificeret ved morgen- eller eftermiddagskirurgi. Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af open source statistisk computersoftware (R, version 4.1.2; www.r-project.org). Kategoriske variabler blev udtrykt som frekvenser og procenter, og sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af enten X² eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse eller median [interkvartilområde] alt efter om dataene var i overensstemmelse med en normalfordeling. Den uafhængige samples t-test blev brugt til sammenligninger mellem grupper for normalfordelte data, og Mann--Whitney U-testen blev brugt til ikke-normalfordelte data. Ved konvention blev tosidet statistisk signifikans antaget med P<0,05. For variabler med en manglende datarate på < 25 % brugte efterforskerne flere imputationer ved kædede ligninger for at opfylde de statistiske krav.
For at kontrollere konsistensen af resultaterne blev der udført matching af co-variat balancering tilbøjelighedsscore. I tilbøjelighedsscore-matchningen brugte efterforskerne nærmeste nabo-matching med en specificeret skydelæreafstand (0,25) for at minimere den potentielle indvirkning af forskelle i basislinjevariablerne på endepunkterne. I overensstemmelse med Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia-systemet blev patienter i morgenkirurgigruppen matchet 1:1 med patienter i eftermiddagskirurgigruppen med hensyn til alder, vægt, American Society of Anesthesiologists klassifikation, rygning, kronisk obstruktiv lungesygdom, hypertension, koronar hjertesygdom, præoperativ anæmi, diabetes, operationstype, operationens varighed, selektiv operation og intraoperativ blodtransfusion. Efterforskerne udførte også en følsomhedsanalyse i henhold til præsentationsafdelingen (Thoraxkirurgi I og Thoraxkirurgi II) og type operation for at verificere robustheden af de statistiske analyseresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påkrævet lungeresektion under generel anæstesi i afdelingen for thoraxkirurgi på det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University fra 2017 til 2022
- Operationen starter mellem 7.00 og 11.00 eller mellem 12.00 og 17.00
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tabte til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af postoperative lungekomplikationer og postoperative bivirkninger
Tidsramme: op til to uger
|
Ved at gennemgå patientens postoperative billeddannelse (f.eks. røntgen af thorax, computertomografi), relaterede laboratorietestresultater og kirurgiske sagsjournaler.
|
op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gu, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XMSBLL2022(126)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater