¿Los cánceres colorrectales esporádicos en jóvenes son distintos de los ancianos?
31 de octubre de 2022 actualizado por: Seoul National University Bundang Hospital
En este estudio, los investigadores compararon y evaluaron las características clinicopatológicas y oncológicas del cáncer colorrectal (CCR) esporádico en adultos jóvenes sin mutaciones genéticas asociadas con el síndrome CCR hereditario y el CCR esporádico en personas de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ambigüedad en los hallazgos entre varios estudios previos podría deberse a la diferencia en la edad de la población de estudio, CCRy y CCRe.
Los antecedentes familiares de CCR y cáncer debido a la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa tampoco se excluyeron en dichos estudios previos.
Lo que es más importante, esos estudios no descartaron el riesgo de cáncer hereditario a través de las pruebas genéticas en yCRC.
Dado que el CCR hereditario representa aproximadamente el 34% de los menores de 35 años, es necesario excluirlo para comparar con precisión las características clinicopatológicas del cáncer esporádico desarrollado en CCRy y CCRe.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1599
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tres hospitales de tercer nivel de referencia entre enero de 2010 y diciembre de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos histológicamente confirmados de adenocarcinoma en colon y recto
- La edad en el momento del diagnóstico debe ser ≤ 40 años (para CCRy) o ≥ 70 años (para CCRe)
- Pruebas genéticas de confirmación de cáncer no hereditario.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Una historia familiar de CCR
- Antecedentes de otros tipos de cáncer
- Se sometió a alguna operación de emergencia o cirugía paliativa.
- Los criterios de Amsterdam con mutaciones en genes asociados a APC, MLH1, MSH2, MSH6
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cáncer colorrectal joven (yCRC)
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cáncer colorrectal en ancianos (eCRC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de supervivencia general en cáncer colorrectal joven (yCRC) y cáncer colorrectal en ancianos (eCRC)
Periodo de tiempo: La SG se definió como el período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte o último seguimiento hasta 3 años.
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Supervivencia general (SG) a 3 años en CCRy y CCRe
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La SG se definió como el período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte o último seguimiento hasta 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de supervivencia específico del cáncer en cáncer colorrectal joven (yCRC) y cáncer colorrectal en ancianos (eCRC)
Periodo de tiempo: CSS se definió como el período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por CCR hasta 3 años.
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La supervivencia cáncer específica (CSS) a 3 años en yCRC y eCRC
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CSS se definió como el período de tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por CCR hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2011/651-103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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