Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er sporadisk kolorektal kreft hos unge forskjellig fra eldre?

31. oktober 2022 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
I denne studien sammenlignet og evaluerte etterforskerne de klinikopatologiske og onkologiske egenskapene til sporadisk kolorektal kreft (CRC) hos unge voksne uten genetiske mutasjoner assosiert med arvelig CRC-syndrom og sporadisk CRC hos eldre individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tvetydigheten i funnene blant flere tidligere studier kan skyldes forskjellen i alderen på studiepopulasjonen, yCRC og eCRC. Familiehistorien med CRC og kreft på grunn av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt ble heller ikke ekskludert i slike tidligere studier. Det viktigste er at disse studiene ikke utelukket risikoen for arvelig kreft gjennom genetisk testing i yCRC. Siden arvelig CRC utgjør omtrent 34 % av de under 35 år, er det nødvendig å ekskludere det for å nøyaktig sammenligne de klinisk-patologiske egenskapene til sporadisk kreft utviklet i yCRC og eCRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1599

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tre tertiære henvisningssykehus mellom januar 2010 og desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftede tilfeller av adenokarsinom i tykktarmen og endetarmen
  • Alderen på diagnosetidspunktet bør være ≤ 40 år (for yCRC) eller ≥ 70 år (for eCRC)
  • Genetisk test bekreftelse av ikke-arvelig kreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • En familiehistorie om CRC
  • En historie med andre kreftformer
  • Gjennomgikk en nødoperasjon eller palliativ kirurgi
  • Amsterdam-kriteriene med mutasjoner i gener assosiert med APC, MLH1, MSH2, MSH6

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ung tykktarmskreft (yCRC)
  1. histologisk bekreftede tilfeller av adenokarsinom i tykktarmen og endetarmen
  2. alderen på diagnosetidspunktet bør være ≤ 40 år
eldre tykktarmskreft (eCRC)
  1. histologisk bekreftede tilfeller av adenokarsinom i tykktarmen og endetarmen
  2. alderen på diagnosetidspunktet bør være ≥ 70 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesresultat i ung kolorektal kreft (yCRC) og eldre kolorektal kreft (eCRC)
Tidsramme: OS ble definert som tidsperioden fra operasjonsdatoen til dødsdatoen eller siste oppfølging opptil 3 år
3-års total overlevelse (OS) i yCRC og eCRC
OS ble definert som tidsperioden fra operasjonsdatoen til dødsdatoen eller siste oppfølging opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikt overlevelsesutfall i ung tykktarmskreft (yCRC) og eldre tykktarmskreft (eCRC)
Tidsramme: CSS ble definert som tidsperioden fra operasjonsdatoen til dødsdatoen fra CRC opp til 3 år
3-års kreftspesifikk overlevelse (CSS) i yCRC og eCRC
CSS ble definert som tidsperioden fra operasjonsdatoen til dødsdatoen fra CRC opp til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2011/651-103

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere