Unterscheiden sich sporadische kolorektale Karzinome bei jungen Menschen von älteren?
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital
In dieser Studie verglichen und bewerteten die Forscher die klinisch-pathologischen und onkologischen Merkmale von sporadischem Darmkrebs (CRC) bei jungen Erwachsenen ohne genetische Mutationen im Zusammenhang mit dem hereditären CRC-Syndrom und sporadischem Darmkrebs bei älteren Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Unklarheiten in den Ergebnissen mehrerer früherer Studien könnten auf den Unterschied im Alter der Studienpopulation, yCRC und eCRC, zurückzuführen sein.
Die familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs und Krebs aufgrund von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa wurde in solchen früheren Studien ebenfalls nicht ausgeschlossen.
Am wichtigsten ist, dass diese Studien das Risiko einer erblichen Krebserkrankung durch die Gentests bei yCRC nicht ausschlossen.
Da etwa 34 % der Menschen unter 35 Jahren erblich bedingtes Darmkrebs ausmachen, muss dieser ausgeschlossen werden, um die klinisch-pathologischen Merkmale von sporadischem Krebs, der bei yCRC und eCRC auftritt, genau vergleichen zu können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1599
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Drei tertiäre Überweisungskrankenhäuser zwischen Januar 2010 und Dezember 2017
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigte Fälle von Adenokarzinomen im Dickdarm und Mastdarm
- Das Alter zum Zeitpunkt der Diagnose sollte ≤ 40 Jahre (für yCRC) oder ≥ 70 Jahre (für eCRC) betragen.
- Gentest zur Bestätigung von nicht erblichem Krebs.
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung
- Eine Familiengeschichte von CRC
- Eine Geschichte anderer Krebsarten
- Hat sich einer Notoperation oder einer palliativen Operation unterzogen
- Die Amsterdam-Kriterien mit Mutationen in Genen, die mit APC, MLH1, MSH2, MSH6 assoziiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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junger Darmkrebs (yCRC)
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|
Älterer Darmkrebs (eCRC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebensergebnis bei jungem Darmkrebs (yCRC) und älterem Darmkrebs (eCRC)
Zeitfenster: Das OS wurde als der Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes oder der letzten Nachuntersuchung bis zu 3 Jahren definiert
|
Das 3-Jahres-Gesamtüberleben (OS) bei yCRC und eCRC
|
Das OS wurde als der Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes oder der letzten Nachuntersuchung bis zu 3 Jahren definiert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krebsspezifisches Überlebensergebnis bei jungem Darmkrebs (yCRC) und älterem Darmkrebs (eCRC)
Zeitfenster: CSS wurde als der Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Todesdatum aufgrund von CRC bis zu 3 Jahren definiert
|
Das krebsspezifische 3-Jahres-Überleben (CSS) bei yCRC und eCRC
|
CSS wurde als der Zeitraum vom Datum der Operation bis zum Todesdatum aufgrund von CRC bis zu 3 Jahren definiert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2011/651-103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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